改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，包括芯材和第一包埋壁，芯材包括：卷曲乳杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、格式乳杆菌、植物乳杆菌、乳酸片球菌、珍珠肽、弹性蛋白肽，第一包材壁包括：抗性糊精、木糖醇；还公开了一种改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片的制备方法，本发明专利技术能够使药物按照预定的时间或恒定的速度释放，释放稳定。释放稳定。释放稳定。

【技术实现步骤摘要】
改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药
更具体地说，本专利技术涉及一种改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片及其制备方法。

技术介绍

[0002]阴道炎是目前临床常见的妇科疾病之一，具有较高的发病率，临床症状主要为白带增多、外阴瘙痒、阴道刺痛等，可反复发作，严重影响患者的身心健康。目前临床上在对阴道炎进行治疗时，主要应用的药物为抗菌药物，但长期应用可能导致患者阴道内菌群失衡，或致耐药菌出现，使疾病治疗难度进一步加大。因抗生素滥用导致菌群平衡被打破，并引发耐药菌株出现，从而引发耐药性细菌性阴道炎的发生。
[0003]细菌性阴道炎(bacterial vaginosis，BV)是一种阴道微生物菌群失调的疾病，是育龄妇女阴道炎最常见的类型，其发病率与年龄群体等因素相关，在我国的发病率介于4.96～36.00％之间。BV患者普遍的特点是乳杆菌属细菌的减少以及几种致病菌数量的增多，这些致病菌绝大多数是严格厌氧菌。这些致病菌致病能力相对较弱，所以导致BV发生不仅仅是这些致病菌的出现，而是这些致病菌不受控制的繁殖。
[0004]人体阴道存在大量乳杆菌等益生菌，当益生菌数量因外部环境发生变化(如：使用抗生素)而减少时，有害菌就会大量繁殖，当有害菌数量达到一定程度时，细菌性阴道炎往往会发作。外源性补充益生菌来治疗细菌性阴道炎，通过益生菌来抑制有害菌的繁殖生长成为细菌性阴道炎的一种新疗法。健康育龄女性的下生殖道菌群以乳酸菌科乳杆菌属为主要菌群。在下生殖道中，乳杆菌作为优势菌群可通过产生乳酸、过氧化氢、抑菌肽以及调节免疫等机制抑制致病微生物和条件致病微生物的生长，这对维持妇女的生殖健康非常重要。
[0005]目前，调节女性生殖道微生态的益生菌制剂主要是胶囊和片剂，国内临床使用的是阴道外用活菌胶囊，为单一乳酸菌制剂。国外的阴道微生态制剂口服外用均有，剂型以胶囊为主，也有片剂等，多为两种或两种以上乳酸菌的复合活菌制剂。而将益生菌与肽制成缓控释剂型，可以减少给药次数，从而增加药物的顺应性，增加血药浓度的平稳性，减少药物的不良反应，因而药物的缓解、控释剂型有重大意义。特别是控释型，因其可使药物按照预定的时间或恒定的速度释放。

技术实现思路

[0006]本专利技术的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。
[0007]本专利技术还有一个目的是提供一种改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片及其制备方法，能够使药物按照预定的时间或恒定的速度释放，释放稳定。
[0008]为了实现根据本专利技术的这些目的和其它优点，提供了一种改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，包括芯材和第一包埋壁，所述芯材包括：卷曲乳杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、格式乳杆菌、植物乳杆菌、乳酸片球菌、珍珠肽、弹性蛋白肽，所述第一包材壁包
括：抗性糊精、木糖醇。
[0009]优选的是，还包括乙基纤维素、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇、纯水、异丙醇以及微晶纤维素丸芯。
[0010]优选的是，所述芯材的每个组分占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数分别为：卷曲乳杆菌0.5
‑
2％、嗜酸乳杆菌0.5
‑
2％、保加利亚乳杆菌1.5
‑
3％、格式乳杆菌0.2
‑
1％、植物乳杆菌0.2
‑
1％、乳酸片球菌0.2
‑
1％、珍珠肽0.1
‑
0.2％、弹性蛋白肽0.1
‑
0.3％。
[0011]优选的是，所述第一包埋壁的每个组分占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数分别为：抗性糊精10
‑
15％、木糖醇20
‑
35％。
[0012]优选的是，所述乙基纤维素占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数为1
‑
3％，所述十二烷基硫酸钠占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数为1
‑
3％、所述聚乙二醇占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数2
‑
5％。
[0013]一种改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片的制备方法，包括以下具体步骤：
[0014]S1、将所述乙基纤维素分散到所述纯水与所述异丙醇混合液中，然后加入所述十二烷基硫酸钠、所述聚乙二醇，搅拌、均质，得到混悬液；
[0015]S2、向所述混悬液中加入所述卷曲乳杆菌、所述嗜酸乳杆菌、所述保加利亚乳杆菌、所述格式乳杆菌、所述植物乳杆菌、所述乳酸片球菌、所述珍珠肽、所述弹性蛋白肽，得混合物，将所述混合物搅拌，高压均质机分散，然后再在纳米研磨机上研磨，使其平均粒径≤1000nm，得到益生菌与肽混悬液；
[0016]S3、将所述益生菌与肽混悬液采用流化床技术包裹所述微晶纤维素丸芯，得含益生菌与肽的芯材；
[0017]S4、将所述含益生菌与肽的芯材包埋在所述第一包埋壁内，得到益生菌与肽纳米控释片。
[0018]优选的是，步骤S2中所述高压均质机的分散条件为：所述混合物的温度为26
‑
28℃，所述混合物的流量为100
‑
200mL/min，均质压力为1000
‑
1500bar。
[0019]优选的是，步骤S3中所述流化床技术的条件为：所述益生菌与肽混悬液的温度为26～28℃，雾化压力0.6～1.0bar，喷液率30～40g/min，喷液时间50～120min。
[0020]优选的是，步骤S4所述含益生菌与肽的芯材包埋在所述第一包埋壁内后，得到第一包埋物，在所述第一包埋物的外侧包埋第二包埋壁，得到所述益生菌与肽纳米控释片，所述第二包埋壁为壳聚糖。
[0021]优选的是，所述壳聚糖与所述第一包埋壁的重量比为：10
‑
20：100。
[0022]本专利技术至少包括以下有益效果：
[0023]将抗性糊精和木糖醇作为第一包埋壁包埋在芯材的外侧，能够使药物按照预定的时间或恒定的速度释放，释放稳定。
[0024]本专利技术的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本专利技术的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
[0025]图1为本专利技术的其中一种技术方案所述改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片的制备方法的流程图；
[0026]图2为本专利技术的其中一种技术方案所述实施例1
‑
实施例6的累积溶出量的曲线图。
具体实施方式
[0027]下面结合实施例对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
[0028]本申请提供了改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，包括芯材和第一包埋壁，所述芯材包括：卷曲乳杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、格式乳杆菌、植物乳杆菌、乳酸片球菌、珍珠肽、弹性蛋白肽，所述第一包材壁包括：抗性糊精、木糖醇，使用抗性糊精、木糖醇包埋卷曲乳杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、格式乳杆菌、植物乳杆本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，其特征在于，包括芯材和第一包埋壁，所述芯材包括：卷曲乳杆菌、嗜酸乳杆菌、保加利亚乳杆菌、格式乳杆菌、植物乳杆菌、乳酸片球菌、珍珠肽、弹性蛋白肽，所述第一包材壁包括：抗性糊精、木糖醇。2.如权利要求1所述的改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，其特征在于，还包括乙基纤维素、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇、纯水、异丙醇以及微晶纤维素丸芯。3.如权利要求2所述的改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，其特征在于，所述芯材的每个组分占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数分别为：卷曲乳杆菌0.5
‑
2％、嗜酸乳杆菌0.5
‑
2％、保加利亚乳杆菌1.5
‑
3％、格式乳杆菌0.2
‑
1％、植物乳杆菌0.2
‑
1％、乳酸片球菌0.2
‑
1％、珍珠肽0.1
‑
0.2％、弹性蛋白肽0.1
‑
0.3％。4.如权利要求3所述的改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，其特征在于，所述第一包埋壁的每个组分占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数分别为：抗性糊精10
‑
15％、木糖醇20
‑
35％。5.如权利要求4所述的改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片，其特征在于，所述乙基纤维素占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数为1
‑
3％，所述十二烷基硫酸钠占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数为1
‑
3％、所述聚乙二醇占益生菌与肽纳米控释片总质量的质量分数2
‑
5％。6.如权利要求5所述的改善阴道环境的益生菌与肽纳米控释片的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈运育，陈志鹏，
申请(专利权)人：陈志鹏，
类型：发明
国别省市：