覆膜支架制造技术

本发明专利技术涉及一种覆膜支架，包括弯曲管体，所述弯曲管体的中心轴线为弧线段，从而形成相对的大弯侧和小弯侧，所述弧线段的弯曲角度θ的取值范围为0

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及覆膜支架。

技术介绍

[0002]在介入医疗领域，通常采用输送系统将覆膜支架植入至靶血管位置，通过覆膜支架释放后扩张来重建血管通路或封堵夹层破口，从而治疗血管瘤、动脉狭窄或夹层破口等疾病。对于传统的覆膜支架，当释放至弯曲血管内时，覆膜支架将顺应血管的形状而产生弯曲变形，覆膜支架在自身的弯折部位处形成覆膜褶皱导致闭塞而形成新的狭窄，影响血液流速；或者使得覆膜支架因变形较大而产生破损甚至金属丝断裂，上述缺陷将最终导致治疗效果不佳甚至失败。
[0003]图8示出了Stanford B主动脉夹层的病变情况，具体而言，主动脉弓30包括升主动脉31，主动脉弓部32和降主动脉33，且这三个部位在空间结构上组成一个角度α。在弓部32产生动脉瘤病变，形成破口35和夹层34，且夹层34从主动脉弓部32的一个分支血管开始往降主动脉33累及。对于该种Stanford B主动脉夹层34的治疗，可选介入治疗，例如将覆膜支架植入到主动脉弓部，将破口封堵，从而重建主动脉弓部32的血流通路。
[0004]参阅图8、图9和图10，假如覆膜支架20在使用之前的中心轴线为直线，即覆膜支架20为直筒体或椎体状，覆膜支架20包括由金属制成的骨架以及覆盖在骨架上的覆膜。当植入至上述病变血管以封堵上述破口35位置时，鉴于该覆膜支架20具有一定的柔顺性，该覆膜支架20将被迫产生弯曲变形以适用血管的弯曲形状，通俗而言，直型的覆膜支架20将形成弯曲的覆膜支架20。如此至少会存在如下缺陷：一是覆膜支架靠近血管大弯侧36的波杆将存在严重的拉伸变形，波杆有过度拉伸产生断裂的风险。二是靠近血管小弯侧37的波杆21、波杆22和波杆23等因压缩而存在不同程度的凸起，该凸起会因血流动力学改变而产生周期性脉动，使得具有该凸起的波杆产生疲劳断裂。三是覆膜支架20在小弯侧会产生覆膜褶皱，形成狭窄甚至闭塞，继而导致治疗效果不佳。

技术实现思路

[0005]本专利技术解决的一个技术问题是如何防止覆膜支架适应弯曲血管时产生覆膜褶皱进而导致闭塞或断裂。
[0006]本专利技术提供了一种覆膜支架，包括弯曲管体，所述弯曲管体的中心轴线为弧线段，从而形成相对的大弯侧和小弯侧，所述弧线段的弯曲角度θ的取值范围为0
°
＜θ≤180
°
；所述弯曲管体包括至少一个第一主体波圈，所述第一主体波圈包括多个首尾相连的主体波杆，所述主体波杆朝向所述弯曲管体的小弯侧弯曲。
[0007]在一实施例中，从所述大弯侧至所述小弯侧的方向，所述主体波杆的波高逐渐降低。
[0008]在一实施例中，所述第一主体波圈内的所述主体波杆包括相邻设置的靠近所述小弯侧的第一主体波杆靠近所述大弯侧的第三主体波杆，及位于所述第一主体波杆与第三主
体波杆之间的第二主体波杆，所述第一主体波杆的近端和所述第二主体波杆的近端相交处形成波峰，所述第二主体波杆的远端和所述第三主体波杆的远端相交处形成波谷，所述第一波杆和所述第三波杆的弯角相等，所述弯角的取值范围为0
°
至90
°
。
[0009]在一实施例中，相邻的两个所述第一主体波圈的所述第一主体波杆的弯角不相等，且靠近所述弯曲管体中部的所述第一主体波杆的弯角最大。
[0010]在一实施例中，所述覆膜支架分体成型，包括第一部分和第二部分，所述第一部分和所述第二部分均为曲面片状结构，且所述第一部分位于所述小弯侧，所述第二部分位于所述大弯侧。
[0011]在一实施例中，在同一垂直于所述覆膜支架中心轴线的横截面上，所述第一部分和所述第二部分围绕所述覆膜支架的中心轴线的圆心角相等。
[0012]在一实施例中，所述弯曲管体包括覆膜，所述覆膜位于所述弯曲管体大弯侧的部分的厚度大于所述覆膜上位于所述弯曲管体小弯侧的部分的厚度。
[0013]在一实施例中，所述第一部分和所述第二部分拼接形成所述覆膜支架，且在拼接处形成拼接痕迹，所述拼接痕迹位于所述大弯侧和所述小弯侧之间。
[0014]在一实施例中，所述覆膜支架还包括设置在所述弯曲管体远端的远端管体，且所述远端管体为直型管状结构，所述远端管体包括第二主体波圈，所述第二主体波圈的数量较所述第一主体波圈数量多。
[0015]在一实施例中，所述远端管体的覆膜厚度小于所述弯曲管体的覆膜厚度。
[0016]本专利技术的一个实施例的一个技术效果是：由于覆膜支架包括弯曲管体，在植入体内之前，弯曲管体的中心轴线为具有弯曲角度θ的弧线段，即整个弯曲管体在植入至体内之前已具有一定的弯曲角度θ，该弯曲角度θ能很好地适应病变血管的弯曲变形。当该覆膜支架植入体内后，覆膜支架本身存在的弯曲角度θ能很好地匹配病变血管大弯侧和小弯侧的弯曲程度，无需被迫产生较大的弯曲变形。从而能够有效消除因过度拉伸或压缩所导致的断裂，使得覆膜支架满足弯曲血管重建的要求。同时，还可以有效避免覆膜支架因弯曲过度而产生的狭窄和闭塞现象。
附图说明
[0017]图1为本专利技术第一实施例提供的覆膜支架的结构示意图；
[0018]图2为图1所示覆膜支架的局部结构示意图；
[0019]图3为图1所示覆膜支架的局部结构示意图；
[0020]图4为图1所示覆膜支架的局部结构示意图；
[0021]图5为图1所示覆膜支架的第四示例局部结构示意图；
[0022]图6为本专利技术第二实施例提供的覆膜支架的结构示意图；
[0023]图7为本专利技术第三实施例提供的覆膜支架的结构示意图；
[0024]图8为主动脉弓部病变示意图；
[0025]图9为现有技术的覆膜支架结构示意图；
[0026]图10为图9所示的覆膜支架在植入弯曲血管之后的结构示意图。
具体实施方式
[0027]为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中给出了本专利技术的较佳实施方式。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本专利技术的公开内容理解的更加透彻全面。
[0028]需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“内”、“外”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
[0029]为了更加清楚地描述本专利技术的结构,此处限定术语“近端”及“远端”为医疗器械领域惯用术语。具体而言，在医疗器械领域，定义血液流入的一端为“近端”，血液流出的一端为“远端”，即覆膜支架植入后，血流从覆膜支架的近端流向远端。此外，定义血管或覆膜支架弯曲时，弯曲半径大的一侧为大弯侧，弯曲半径小的一侧为小弯侧。
[0030]除非另有定义，本专利技术所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，其特征在于，包括弯曲管体，所述弯曲管体的中心轴线为弧线段，从而形成相对的大弯侧和小弯侧，所述弧线段的弯曲角度θ的取值范围为0
°
＜θ≤180
°
；所述弯曲管体包括至少一个第一主体波圈，所述第一主体波圈包括多个首尾相连的主体波杆，所述主体波杆朝向所述弯曲管体的小弯侧弯曲。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，从所述大弯侧至所述小弯侧的方向，所述主体波杆的波高逐渐降低。3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一主体波圈内的所述主体波杆包括相邻设置的靠近所述小弯侧的第一主体波杆靠近所述大弯侧的第三主体波杆，及位于所述第一主体波杆与第三主体波杆之间的第二主体波杆，所述第一主体波杆的近端和所述第二主体波杆的近端相交处形成波峰，所述第二主体波杆的远端和所述第三主体波杆的远端相交处形成波谷，所述第一波杆和所述第三波杆的弯角相等，所述弯角的取值范围为0
°
至90
°
。4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，相邻的两个所述第一主体波圈的所述第一主体波杆的弯角不相等，且靠近所述弯曲管体中部...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖本好，方毅，
申请(专利权)人：深圳市先健畅通医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：