用于现场分子诊断的一体化套件和使用其的分子诊断方法技术

所提出的是用于现场分子诊断的一体化套件和使用其的分子诊断方法。用于现场分子诊断的一体化套件包括第一组件和第二组件，所述第一组件包括样品预处理部分、核酸吸收部分和核酸扩增部分，所述第二组件包括检测部分。样品预处理部分包括被配置为转移其中溶解有核酸的裂解缓冲液的转移构件，并被配置为对样品进行预处理。核酸吸收部定位于样品预处理部分上，并被配置为可滑动至核酸扩增部分上。核酸扩增部分连接至样品预处理部分，并被配置为从核酸吸收部分洗脱核酸并对所洗脱的核酸进行扩增。检测部分被配置为转移由核酸扩增部分扩增的核酸并对核酸进行检测。根据本公开的用于现场分子诊断的一体化套件和使用其的分子诊断方法的优点在于，该套件使普通人能够进行分子诊断而无需专门的装置(例如离心机或移液器)，确保低污染操作，并具有成本效益。并具有成本效益。并具有成本效益。

【技术实现步骤摘要】
用于现场分子诊断的一体化套件和使用其的分子诊断方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年12月17日提交的韩国专利申请第10
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2020
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0177139号和2021年10月8日提交的第10
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2021
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0134058号的优先权，并且出于所有目的以引用的方式将其整体内容并入本文。


[0003]本公开涉及用于分子诊断的套件及使用该套件的分子诊断方法，以及更具体而言，涉及用于现场(on
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site)分子诊断的一体化(all
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in
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one)套件及使用该套件的分子诊断方法。

技术介绍

[0004]在美国，每年发生超过10亿例感染，并且许多病例因不准确的诊断或延误的诊断而被错误处理。许多床边(point
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of
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care，POC)测试受制于低的灵敏度(30％至70％)，而灵敏度更高的测试(例如核酸的特异性检测或与致病目标相关的分子检测)仅在实验本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于现场分子诊断的一体化套件，所述套件包括：第一组件，所述第一组件包括样品预处理部分、核酸吸收部分和核酸扩增部分；以及第二组件，所述第二组件包括检测部分，其中，所述样品预处理部分包括被配置成转移其中溶解有核酸的裂解缓冲液的转移构件，并且所述样品预处理部分被配置成对样品进行预处理，所述核酸吸收部分定位于所述样品预处理部分上，并被配置为能滑动至所述核酸扩增部分上，所述核酸扩增部分连接至所述样品预处理部分，并被配置为从所述核酸吸收部分洗脱所述核酸并扩增所洗脱的所述核酸，以及所述检测部分被配置为转移由所述核酸扩增部分扩增的所述核酸并检测所述核酸。2.如权利要求1所述的套件，其中，所述样品预处理部分进一步包括邻接所述转移构件定位的裂解缓冲液室，其中，所述裂解缓冲液室包含用于通过样品的裂解而溶解核酸的裂解缓冲液。3.如权利要求2所述的套件，其中，所述裂解缓冲液室被配置使得其上端和下端被样品采集工具的插入而破坏。4.如权利要求1所述的套件，其中，所述核酸吸收部分包括核酸吸收垫，所述核酸吸收垫被配置为结合至存在于从所述转移构件转移的所述裂解缓冲液中的所述核酸。5.如权利要求4所述的套件，其中，所述核酸吸收垫为二氧化硅膜。6.如权利要求1所述的套件，其中，所述转移构件包括样品垫和移动垫。7.如权利要求1所述的套件，其中，所述样品预处理部分进一步包括吸收构件，其中，所述吸收构件被配置为从所述核酸吸收部分吸收所述裂解缓冲液。8.如权利要求1所述的套件，其中，所述核酸扩增部分包括含有扩增试剂的反应构件。9.如权利要求8所述的套件，其中，作为所述反应构件，提供单个或多个反应构件。10.如权利要求9所述的套件，其中，当提供所述多个反应构件时，所述多个反应构件中的每一个包含不同类型的引物。11.如权利要求1所述的套件，其中，所述检测部分包括被配置为检测所述核酸的单个或多个检测构件。12.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：李柄焕，金世镇，宋隼圭，
申请(专利权)人：菲尔梅迪株式会社，
类型：发明
国别省市：