侧流分析条带和使用该条带的分子诊断方法技术

公开了侧流分析条带及使用该条带的分子诊断方法。侧流分析条带可包括：样品垫(100)，包含用标签标记的扩增子和用标签标记的扩增子前体中的至少一种的样品将被引入其中；缀合物垫(200)，所述缀合物垫(200)包含缀合物(C1)，所述缀合物(C1)具有指示剂和结合至指示剂表面的检测剂，并且缀合物(C1)非固定地吸附至所述缀合物垫(200)；测试垫(300)，所述测试垫(300)包含测试线(310)，第一捕获剂固定至所述测试线(310)；对照垫(400)，所述对照垫(400)包含对照线(410)，第二捕获剂固定至所述对照线(410)；以及吸收垫(500)。本发明专利技术的侧流分析条带可检测扩增子(例如核酸)并且可直接用肉眼确定结果，所述扩增子使用标记有一种类型的标签的扩增子前体(例如引物或dNTP)进行扩增。此外，通过使用具有强结合力的标签、结合至标签的捕获剂、检测剂和结合至检测剂的捕获剂，侧流分析条带有利地具有高灵敏度。进一步地，通过使用具有一定结合力的标签、结合至标签的捕获剂、检测剂和结合至检测剂的捕获剂，侧流分析条带具有可重现且稳定的效果。分析条带具有可重现且稳定的效果。分析条带具有可重现且稳定的效果。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】侧流分析条带和使用该条带的分子诊断方法


[0001]本公开涉及侧流测定条带和使用该条带的分子诊断方法。更具体而言，本公开涉及能够检测扩增子并能够进行诊断的侧流测定条带以及使用该侧流测定条带的分子诊断方法，所述扩增子使用标记有一种类型的标签的扩增子前体进行扩增。

技术介绍

[0002]作为检测和诊断病毒或核酸的常规方法，主要使用血清学方法或使用电子显微镜的方法。虽然使用电子显微镜的方法可确认病毒的存在，但几乎不可能通过其形态特征来识别物种。在血清学方法中，酶联免疫吸附测定(ELISA)最为常见，但它具有比聚合酶链式反应(PCR)诊断方法低约1,000倍的检测灵敏度，并且经常由于预料不到的非特异性反应而无法进行准确诊断。
[0003]近来，具有高检测灵敏度和便利性的PCR方法已被用于检测病毒或核酸并进行诊断。然而，基于PCR的诊断的问题在于，它需要开发特定的引物，并且涉及通过电泳和进行DNA测序来确认经扩增的反应产物的一系列步骤。此外，该方法还需要专门的装置(例如聚合酶链式反应设备(热循环仪))和能够操作该设备的专业技术人员。确认最终扩增产本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种侧流测定条带(10)，所述侧流测定条带(10)包括：样品垫(100)，所述样品垫(100)被配置为接收样品，所述样品含有选自标记有至少一个标签的扩增子和标记有标签的扩增子前体中的至少一种；缀合物垫(200)，所述缀合物垫(200)包含具有指示剂和结合至所述指示剂的检测剂的第一缀合物(C1)，所述第一缀合物(C1)以可流动的方式附着；测试垫(300)，所述测试垫(300)包含固定有第一捕获分子的测试线(310)；对照垫(400)，所述对照垫(400)包含固定有第二捕获分子的对照线(410)；以及吸收垫(500)。2.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，所述检测剂与所述第一捕获分子的类型相同。3.如权利要求2所述的侧流测定条带，其中，所述检测剂和所述第一捕获分子各自包括选自于由亲和素和抗生物素抗体组成的组中的一种。4.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，所述指示剂包括选自于由以下所组成的组中的一种：金(Au)、银(Ag)、铜(Cu)、铂(Pt)、钯(Pd)、钌(Ru)、钛(Ti)、锆(Zr)、铪(Hf)、钒(V)、铌(Nb)、钽(Ta)、铬(Cr)、钼(Mo)、钨(W)、锇(Os)、铁(Fe)、镍(Ni)、钴(Co)、氧化镁(MgO)、二氧化钛(TiO2)、五氧化二钒(V2O5)和氧化锌(ZnO)。5.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，标记在所述扩增子上的至少一个标签和标记在所述扩增子前体上的所述标签各自与所述第二捕获分子的类型相同。6.如权利要求5所述的侧流测定条带，其中，所述标签和所述第二捕获分子各自包含至少一个生物素。7.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，所述标记有至少一个标签的扩增子标记有两个以上的标签。8.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中：所述样品包括标记有至少一个标签的扩增子；所述样品垫(100)被配置为接收所述样品并将所述样品释放至所述缀合物垫(200)；所述缀合物垫(200)被配置为将标记在所述扩增子上的至少一个标签结合至所述第一缀合物(C1)的一部分，使得所述第一缀合物(C1)和结合至标记在所述扩增子上的至少一个标签的第二缀合物(C2)释放至测试垫(300)；所述测试垫(300)被配置为将从所述缀合物垫(200)释放的所述第二缀合物(C2)结合至所述测试线(310)上的所述第一捕获分子以捕获所述第二缀合物(C2)，所述第二缀合物(C2)结合至标记在所述扩增子上的至少一个标签，并且所述测试垫(300)被配置为将所述第一缀合物(C1)释放至所述对照垫(400)；以及所述对照垫(400)被配置为将从所述测试垫(300)释放的所述第一缀合物(C1)结合至所述对照线(410)上的所述第二捕获分子以捕获所述第一缀合物(C1)。9.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中：所述样品包括标记有标签的扩增子前体；所述样品垫(100)被配置为接收所述样品并将所述样品释放至所述缀合物垫(200)；所述缀合物垫(200)被配置为将标记在所述扩增子上的至少一个标签结合至所述第一缀合物(C1)的一部分，以将所述第一缀合物(C1)和结合至标记在所述扩增子前体上的所述
标签的第三缀合物(C3)释放至测试垫(300)；所述测试垫(300)被配置为将从所述缀合物垫(200)释放的所述第一缀合物(C1)和结合至标记在所述扩增子前体上的所述标签的所述第三缀合物(C3)释放至所述对照垫(400)；所述对照垫(400)被配置为将从所述测试垫(300)释放的所述第一缀合物(C1)结合至所述对照线(410)上的所述第二捕获分子以捕获所述第一缀合物(C1)，并且所述对照垫(400)被配置为将结合至标记在所述扩增子前体上的所述标签的所述第三缀合物(C3)释放至所述吸收垫(500)；以及所述吸收垫(500)被配置为吸收结合至标记在所述扩增子前体上的标签的所述第三缀合物(C3)。10.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，所述扩增子前体包括选自于由以下所组成的组中的至少一种：dNTP、dUTP、正向内引物(FIP)、反向内引物(BIP)、正向外引物(F3)、反向外引物(B3)、反向环引物(LB)和正向环引物(LF)。11.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，标记有至少一个标签的所述扩增子通过环介导等温扩增(LAMP)获得。12.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，所述侧流测定条带用于诊断选自以下中的至少一种：细菌性肺炎、结核病、淋病，以及通过选自于由流感病毒、AIDS病毒(HIV)、天花病毒、口蹄疫病毒、埃博拉病毒、登革病毒、寨卡病毒、冠状病毒和HPV病毒所组成的组中的至少一种病毒引起的疾病。13.如权利要求1所述的侧流测定条带，其中，所述样品垫(100)、所述缀合物垫(200)、所述对照垫(400)和所述吸收垫(500)在水平方向上以此顺序排列，以及所述测试垫(300)布置于所述缀合物垫(200)与所述对照垫(400)之间或所述对照垫(400)与所述吸收垫(500)之间。14.一种使用侧流测定条带(...

【专利技术属性】
技术研发人员：李柄焕，金世镇，金达米，
申请(专利权)人：菲尔梅迪株式会社，
类型：发明
国别省市：