用于椎骨增强的设备和方法技术

一种设备包括细长构件（２２００），所述细长构件被插入椎骨内并且通过夹具（２４００）被紧固到弓形固定杆（２３００）上，所述夹具在沿杆进行移动时导致所述细长构件和附接的椎骨进行枢转。一种方法可进一步包括使用于使所述受损椎体骨折的断折工具（ｄｉｓｒｕｐｔｉｏｎ　ｔｏｏｌ）通过套管（２１００）并进入受损椎骨内。一旦皮层骨发生断裂或以其它方式断折，则受损椎体的高度可被复原，这例如是通过去除所述断折工具并将另一工具、植入物、装置和／或材料插置通过所述套管以便复原所述椎体的高度并复原所述受影响区域中的正常脊柱曲率来实现的。可在利用植入装置对所述受损椎体进行增强的情况下或也可在不利用植入装置进行所述增强的情况下加入移植材料或填充物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及外科植入物，且本专利技术特别是涉及用于增强椎骨并且使脊柱前凸复位的微侵袭式(minimally invasive)设备和方法。
技术介绍
椎骨压缩性骨折，如图1所示，表示通常存在脊柱受伤的情况且可能导致长期残疾。这些骨折涉及脊柱10中的一个或多个椎体12产生的塌陷。脊柱的压缩性骨折通常出现在脊柱胸段的下椎骨中或脊柱腰段的上椎骨中。它们通常涉及受影响椎骨12的前部部分18(与后侧部16相对)的骨折。脊柱压缩性骨折可导致脊柱的受影响区域中的椎体的正常对齐状态或曲率产生变形，例如出现脊柱前凸。脊柱压缩性骨折和/或相关的脊柱畸形可能是例如由脊柱的转移性疾病、由外伤引起的或者可能与骨质疏松症相关。直到最近，医生仍困惑于他们可如何对这种压缩性骨折和相关联的畸形进行治疗。疼痛的药物疗法、卧床休息、支柱固定或侵袭式脊柱外科手术是目前仅可用的可选方案。更为最近地，已经研发出了微侵袭式外科手术过程来治疗椎骨压缩性骨折。这些过程通常涉及插入刚性的套管、针或套管针，所述刚性的套管、针或套管针被插入塌陷的或以其它方式受损的椎体内部。套管可包括腔体或中心通路，另一工具、植入物或填充物材料可通过所述腔体或中心通路以便对椎体进行重新定位和/或增强。常用的到达椎体内部的外科手术途径是从后侧部到达的，例如是通过如图2所示的一个或两个椎弓根到达的。这些过程中最基本的过程是椎体成形术，从字面上理解，椎体成形术意味着固定椎体，且可在不用首先对骨头进行重新定位的情况下实现所述椎体成形术。简而言之，套管或专用骨针缓慢地通过背部的软组织。影像引导x射线与少量的x射线染料一起使得任何时候都能看到针的位置。少量的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或其它整形外科骨水泥被推动通过针而进入椎体内。聚甲基丙烯酸甲酯是医用级别的物质，多年来被用于多种整形外科手术过程中。通常情况下，水泥会与抗生素混合以便降-->低感染的风险并且与包含钡、钽或碘溶液的粉末相混合，所述粉末使得可在X射线下看到该水泥。椎体成形术可有效地减少或消除骨折的疼痛、防止产生进一步塌陷并且使病人恢复灵活性。然而，该过程无法对骨折的骨头进行重新定位且因此无法解决由于骨折导致产生的脊柱畸形的问题。通常只有在介于受影响区域中的相邻椎体之间的脊柱后凸小于百分之十的情况下才会实施该过程。此外，该过程需要利用低粘度水泥进行高压水泥注射，且根据最近的研究，该过程会导致在30-80％的过程中出现水泥泄漏。在大多数情况下，水泥泄漏的确是无害的。然而，在极少的情况下，聚甲基丙烯酸甲酯或其它水泥泄漏进入脊柱管或者椎旁静脉系统内并且导致出现肺部栓塞，从而导致病人死亡。多种更先进的治疗椎骨压缩性骨折的方法是已公知的，且通常涉及两个阶段：(1)对椎体进行重新定位或复原所述椎体的原始高度并且因此对脊柱曲率进行脊柱前凸矫正；和(2)增加或添加材料以便支承或加强骨折的骨头。对于椎体成形术而言，这种过程通常涉及使用套管、导管、针、套管针或其它导引器以便接近受影响椎体的内部。例如，图3A-图3D示出了这样的一种治疗过程，球囊椎体后凸成形术(Kyphon，Inc.)。具有可扩张球囊尖端的导管被插置通过套管、鞘或其它导引器而进入骨折椎体的中心部分内，所述骨折椎体包括由骨折皮层骨围绕的相对较软的松质骨(图3A)。椎体后凸成形术随后通过使球囊膨胀而实现对脊柱前凸的重新构造或实现正常曲率，所述球囊在椎体内扩张而使其复原其原始高度(图3B)。球囊被去除，而在椎体内留下空隙，且聚甲基丙烯酸甲酯或其它填充物材料例如骨水泥随后被注射通过套管而进入空隙内(图3C)，正如上文针对椎体成形术所描述地那样。套管被去除且水泥产生固化以便对骨头进行增强、填充或固定(图3D)。该过程的缺点包括成本较高、去除球囊导管之后损失了椎体高度、需要高压来施加足以分离椎骨端板或者保持椎骨端板的分离的力、以及在该过程中椎骨端板可能穿孔。对于椎体成形术而言，虽然可能性极小，但仍可能出现与骨水泥的泄漏相关联的最令人恐惧的涉及椎体后凸成形术的并发症。例如，骨水泥泄漏进入脊柱管内可导致出现神经功能缺失。这种水泥的泄漏可能通过椎体的低阻力血管或者通过骨头中的以前-->并未注意到的裂纹而发生。其它并发症包括：附加的邻近水平的椎骨骨折、感染和水泥栓塞。水泥栓塞的发生机理与水泥泄漏相似。水泥可受力进入低阻力静脉系统内并行进至肺部或脑部而导致出现肺部栓塞或者中风。与球囊椎体后凸成形术相关的附加细节可例如见于授权给Riley等的美国专利Nos.6,423,083、6,248,110和6,235,043中，每个所述美国专利的整体内容在此作为参考被引用。用于治疗椎骨压缩性骨折的另一过程是Optimesh系统(Spineology，Inc.，Stillwater，MN)，该系统利用可扩张的网袋或者密封装置在所涉及的椎体内以微侵袭方式传输水泥或同种异体移植物或同种异体骨。该袋或移植物在其产生膨胀之后保持处在椎体内部，这防止了在进行外科手术时有损于进行的重新定位，例如正如在实施椎体后凸成形术的过程中当撤出球囊时可能出现的情况那样。Optimesh系统也可防止被该袋捕获或包含的水泥或骨头材料产生泄漏。然而，该系统的一个缺点在于，网状植入物并未良好地整合在椎体中。这会导致在植入物与椎体之间出现相对运动，且因此导致在手术后有损于进行的重新定位。该系统还是复杂且相对昂贵的。与该过程相关的附加细节可例如见于公开号为20040073308的美国专利公开文献中，该美国专利公开文献的整体内容在此作为参考被引用。在椎骨压缩性骨折的治疗中利用的又一种过程是可膨胀的聚合物增强物质，该物质已公知地被称作SKy Bone Expander(骨扩张器)。该装置可以受控方式扩张至预设计的尺寸和立方或梯形构型。与Kyphon球囊相似地，一旦实现了优化的椎骨高度和空隙，则SKy Bone Expander被去除且聚甲基丙烯酸甲酯水泥或其它填充物被注入空隙内。该过程因此具有多个同样的上面针对椎体后凸成形术描述的缺点和不足。因此，用于对受损的椎骨进行重新定位和增强的大多数已公知系统和过程的共同缺点在于，它们都涉及到了利用被引导通过刚性的导引器的相对复杂的设备。该刚性的导引器会在插置和/或操纵增强设备的过程中损伤椎弓根和/或周围的组织。因此，在本领域中仍需要提供安全且有效的设备和方法以便对椎体进行微侵袭式重新定位并且进行整骨疗法方面的增强以便使脊柱前凸复位。然而，无论使用哪种类型的植入物或增强方法，任何这种对塌陷或以其它方式骨折的椎体的治疗通常都必须在受伤的约六周内实施。否-->则，骨折的骨头可能倾向于以其塌陷状态而愈合，从而使得如果不首先使不适当愈合的骨折部断折或碎裂的情况下，难以或不可能对受影响的椎体进行重新定位和/或使脊柱前凸复位。此外，由于脊柱通常处在紧邻神经、血管和其它敏感的软组织的位置处，因此，用来使塌陷椎体的受影响区域断折的任何方法应该是微侵袭且受控的以便避免使这种周围的组织受损。因此，在本领域中仍需要提供适当的工具或方法以使这种不适当愈合的骨头以微侵袭方式安全且有效地断折。
技术实现思路
本专利技术提供了用于进行微侵袭式椎骨增强并且使脊柱前凸复位的设备和方法。在一个实施例中，一种套管包括具有刚性构件腔体的刚性构件本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对椎骨进行重新定位的设备，所述设备包括：　至少一个细长构件，所述细长构件中的每个细长构件具有第一端和第二端，其中每个细长构件的所述第一端被构造用以插入椎体内；　具有弓形形状的固定杆；和　至少一个夹具，所述至少一个夹具被构造用以将所述细长构件中的一个细长构件的所述第二端可调节地紧固到所述固定杆上，　其中，所述夹具被构造用以沿所述固定杆移动以使所述细长构件进行枢转从而对椎体进行重新定位。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2005-10-12 60/725,773;US 2005-11-3 60/733,026;U1、一种用于对椎骨进行重新定位的设备，所述设备包括：至少一个细长构件，所述细长构件中的每个细长构件具有第一端和第二端，其中每个细长构件的所述第一端被构造用以插入椎体内；具有弓形形状的固定杆；和至少一个夹具，所述至少一个夹具被构造用以将所述细长构件中的一个细长构件的所述第二端可调节地紧固到所述固定杆上，其中，所述夹具被构造用以沿所述固定杆移动以使所述细长构件进行枢转从而对椎体进行重新定位。2、根据权利要求1所述的设备，进一步包括与所述细长构件的所述第二端接合的柄部。3、根据权利要求1所述的设备，其中两个或多个细长构件是管形本体，所述管形本体具有沿其长度的腔体。4、根据权利要求1所述的设备，其中：所述固定杆包括沿所述固定杆的纵向轴线布置的多个表面特征；并且所述夹具具有第一构型，在所述第一构型中，所述夹具能够沿所述固定杆的所述纵向轴线在第一方向上移动，并且与所述表面特征接合以便防止沿所述固定杆的所述纵向轴线在第二方向上移动。5、根据权利要求4所述的设备，其中所述夹具包括按钮且具有第二构型，其中所述按钮使所述夹具与所述固定杆的所述表面特征脱离接合并且允许所述夹具沿所述第二方向进行移动。6、根据权利要求1所述的设备，进一步包括套管，所述套管具有第一端、第二端和提供了从所述第一端通过所述套管到达所述第二端的通路的腔体，所述第一端被构造用于插入骨折椎体内。7、根据权利要求1所述的设备，其中所述细长构件包括以下物质组中的至少一种，所述物质组包括不锈钢、金属、金属合金、聚合物、复合物、陶瓷或其组合物。8、一种用于治疗受损椎体的方法，所述方法包括以下步骤：在区域中施加力以使受损椎体区域中的脊柱前凸复位；使所述受损椎体骨折；复原所述受损椎体的高度；并且增强所述椎体。9、根据权利要求8所述的方法，其中所述使脊柱前凸复位的步骤包括：将第一细长构件插入第一椎体内，其中所述第一椎体与所述受损椎体的第一端相邻；将第二细长构件插入第二椎体内，其中所述第二椎体与所述受损椎体的与所述第一端相对的第二端相邻；移动所述第一细长构...

【专利技术属性】
技术研发人员：R弗里格，C多托伊特，A阿彭泽勒，T斯托尔，A贝诺伊特，C富尔斯特，P海尼，
申请(专利权)人：新特斯有限责任公司，
类型：发明
国别省市：CH[]