血红蛋白测定用试剂制造技术

本发明专利技术涉及血红蛋白测定用试剂。一种血红蛋白类测定用试剂，其是用于利用液相色谱测定血红蛋白类的血红蛋白类测定用试剂，其包含选自由下述(i)至(vii)组成的组中的非离子型表面活性剂。(i)聚氧乙烯(10)癸基醚、(ii)聚氧乙烯(6)2

【技术实现步骤摘要】
血红蛋白测定用试剂


[0001]本专利技术涉及用于利用液相色谱测定血红蛋白类的试剂及使用该试剂的血红蛋白类的测定方法。

技术介绍

[0002]血红蛋白A1c(以下简记为HbA1c)是通过血液中的糖进入红细胞后与血红蛋白(以下简记为Hb)进行化学结合而生成的，反映过去1～2个月的血液中的平均血糖值(血液中的葡萄糖浓度)。因此，HbA1c被广泛用作糖尿病的筛查、糖尿病患者的血糖管理状态的把握等糖尿病诊断的指标。
[0003]在包含HbA1c的血红蛋白类的测定中，广泛使用高效液相色谱，此时，作为用于由血液制备测定用试样的具有溶血效果的表面活性剂，以往一直使用Triton X
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100(注册商标)。
[0004]但是，近年来欧洲的REACH法规限制了对环境带来不良影响的表面活性剂的使用，TritonX
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100已成为REACH法规的对象化合物。因此，专利文献1公开了包含除TritonX
‑
100以外的表面活性剂的、用于利用液相色谱测定血红蛋白类的溶血试剂。但是，专利文献1中公开的溶血试剂的数量有限，还需要对环境的影响少、在利用液相色谱的血红蛋白类的测定中能够进行高精度的测定的试剂。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1：日本专利第6651066号说明书

技术实现思路

[0008]本专利技术的课题在于，提供用于在利用液相色谱的血红蛋白类的测定中得到高精度的测定结果的测定用试剂。
>[0009]本专利技术人为了解决上述课题进行了深入研究。其结果发现，通过使用选自由下述(i)至(vii)组成的组中的非离子型表面活性剂进行液相色谱，能够高精度且高再现性地实施血红蛋白类的测定，从而完成了本专利技术。
[0010]即，本专利技术提供一种血红蛋白类测定用试剂，其用于利用液相色谱测定血红蛋白类，其包含选自由下述(i)至(vii)组成的组中的非离子型表面活性剂。
[0011](i)聚氧乙烯(10)癸基醚、
[0012](ii)聚氧乙烯(6)2
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乙基己基醚、
[0013](iii)聚氧乙烯(9)异癸基醚、
[0014](iv)聚氧乙烯(10)壬基醚、
[0015](v)聚氧乙烯(16)异硬脂基醚、
[0016](vi)聚氧乙烯(20)山萮基醚、
[0017](vii)聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(6)癸基十四烷基醚
[0018]本专利技术还提供一种利用液相色谱的血红蛋白类的测定方法，其使用前述血红蛋白类测定用试剂。
[0019]专利技术效果
[0020]根据本专利技术，在利用液相色谱的血红蛋白类的测定中能够得到良好的测定结果。通过使用上述非离子型表面活性剂，能够使血液等含红细胞的试样(样本)中所包含的红细胞高效地溶血，能够高效地制备测定用试样。另外，液相色谱中的峰的分离性能优良，能够进行血红蛋白类的高精度测定。而且，即使在制备样本与溶血试剂的混合液后经过一段时间后测定混合液中的血红蛋白类的情况下，也能够得到再现性良好的准确的血红蛋白测定值。
附图说明
[0021]图1为示出在第一模式下测定血红蛋白时的良好的色谱图的一例的图。
[0022]图2为示出在第一模式下测定血红蛋白时的具有噪声峰的色谱图的一例的图(其1)，箭头表示噪声峰。
[0023]图3示出在第一模式下测定血红蛋白时的具有噪声峰的色谱图的一例(其2)，箭头表示噪声峰。
[0024]图4示出在第二模式下测定血红蛋白时的良好的色谱图的一例。
[0025]图5示出在第二模式下测定血红蛋白时的具有噪声峰的色谱图的一例，箭头表示噪声峰。
具体实施方式
[0026](血红蛋白类测定用试剂)
[0027]本专利技术的血红蛋白类测定用试剂包含选自由下述(i)至(xii)组成的组中的非离子型表面活性剂。
[0028](i)聚氧乙烯(10)癸基醚、
[0029](ii)聚氧乙烯(6)2
‑
乙基己基醚、
[0030](iii)聚氧乙烯(9)异癸基醚、
[0031](iv)聚氧乙烯(10)壬基醚、
[0032](v)聚氧乙烯(16)异硬脂基醚、
[0033](vi)聚氧乙烯(20)山萮基醚、
[0034](vii)聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(6)癸基十四烷基醚
[0035]在此，括号内的数字为氧乙烯基或聚氧丙烯基的加成摩尔数，该加成摩尔数可以由各聚氧乙烯烷基醚的分子量来计算。
[0036](i)至(xii)中，更优选使用(i)、(iii)、(v)中的任一非离子型表面活性剂。
[0037]各非离子型表面活性剂的结构可以由化合物名唯一地确定，但为了明确化，将(iii)、(v)及(vii)的化合物的结构示于以下。
[0038](iii)聚氧乙烯(9)异癸基醚
[0039][0040](v)聚氧乙烯(16)异硬脂基醚
[0041][0042](vii)聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(6)癸基十四烷基醚
[0043][0044]本专利技术的血红蛋白类测定用试剂优选为液体试剂，优选为水溶液。非离子型表面活性剂的含量优选为0.01重量％以上且1.0重量％以下，更优选为0.05重量％以上且1.0重量％以下，进一步优选为0.05重量％以上且0.75重量％以下，特别优选为0.09重量％以上且0.50重量％以下。
[0045]需要说明的是，使用时，可以在水等溶剂中将上述表面活性剂溶解至优选的浓度来使用。
[0046]本专利技术的血红蛋白类测定用试剂可以含有两种以上的上述表面活性剂。
[0047]在此，本专利技术的血红蛋白类测定用试剂包含两种以上的上述表面活性剂的情况下，优选上述表面活性剂的合计含量在上述范围内。
[0048]本专利技术的血红蛋白类测定用试剂优选包含缓冲剂。通过包含缓冲剂，可以使pH维持在一定范围，例如6.0～8.5、优选6.5～8.0、更优选6.8～7.5的范围。
[0049]作为缓冲剂，可列举：磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢二钾及磷酸二氢钾等磷酸盐；碳酸钠及碳酸氢钠等碳酸盐；硼酸钠等硼酸盐；羧酸、二羧酸、羧酸衍生物、羟基羧酸、苯胺、苯胺衍生物、氨基酸、胺化合物、咪唑化合物、醇化合物、乙二胺四乙酸、焦磷酸、吡啶、二甲胂酸、甘油磷酸、2,4,6
‑
三甲基吡啶、N
‑
乙基吗啉、吗啉、4
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氨基吡啶、氨、麻黄素、羟脯氨酸、哌啶、三(羟甲基)氨基甲烷、以及甘氨酰甘氨酸等。血红蛋白类测定试剂所含的缓冲剂的浓度只要是能够发挥缓冲作用的浓度，则没有特别限定。血红蛋白类测定试剂所含的缓冲剂的浓度可以为0.5mM～50mM，优选为1mM～10mM。
[0050]本专利技术的血红蛋白类测定用试剂优选还包含无机盐类。通过包含无机盐类，从而能够将渗透压调整到一定的范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.选自由下述(i)至(vii)组成的组中的非离子型表面活性剂在制造血红蛋白类测定用试剂中的应用，所述血红蛋白类测定用试剂用于利用液相色谱对血红蛋白类进行测定，(i)聚氧乙烯(10)癸基醚、(ii)聚氧乙烯(6)2
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乙基己基醚、(iii)聚氧乙烯(9)异癸基醚、(iv)聚氧乙烯(10)壬基醚、(v)聚氧乙烯(16)异硬脂基醚、(vi)聚氧乙烯(20)山萮基醚、(vii)聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(6)癸基十四烷基醚。2.根据权利要求1所述的应用，其中，所述非离子型表面活性剂选自由下述(i)、(iii)和(v)组成的组，(i)聚氧乙烯(10)癸基醚、(iii)聚氧乙烯(9)异癸基醚、(v)聚氧乙烯(16)异硬脂基醚。3.根据权利要求1所述的应用，其中，所述血红蛋白类测定用试剂中的所述非离子型表面活性剂的含量为0.01重量％以上且1.0重量％以下。4.根据权利要求1～3中任一项所述的应用，其中，所述血红蛋白类测定用试剂用于制备含血红蛋白的试样。5.根据权利要求4所述的应用，其中，所述含血红蛋白的试样为含红细胞的试样。6.根据权利要求5所述的应用，其中，所述含红细胞的试样为血液试样。7.根据权利要求1～3中任一项所述的应用，其中，所述液相色谱为阳离子交换液...

【专利技术属性】
技术研发人员：宫本茉里，
申请(专利权)人：爱科来株式会社，
类型：发明
国别省市：