用于测定禁用物质的仪器和方法技术

本发明专利技术涉及用于测定非法药物滥用的路边分析仪，包括但不限于在至少一个人体流体样本中，特别是在口腔流体(唾液)，但不限于其它目标临床样本(尿液、血液、呼出气体、呼出气体冷凝物等)中，原位检测样本中的爆炸物、有毒工业化学物质和其它禁用或受管制的化合物、生物标记物和植物化学物质。路边分析仪包括用于制备适合分析的样本的自动处理器。仪器的分析部分采用三种技术，即分析前的固相提取、用于从样本基质中分离分析物的毛细管电泳以及用于检测目标分析物的阻抗(非接触电导)或荧光或阻抗(非接触电导)和荧光两者。抗(非接触电导)和荧光两者。抗(非接触电导)和荧光两者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】Roll and Raw Poppy Seeds Kimberly L.Samano,Randal E.Clouette,Barbara J.Rowland,R.H.Barry Sample Journal of Analytical Toxicology,Volume 39,Issue 8,October 2015,Pages 655
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661,https://doi.org/10.1093/jat/bkv081,Published:16 September 2015]。摇头丸(MDMA)及其类似物MDEA无法与甲基苯丙胺区分开来。在由单胺氧化酶(MAO)代谢和/或来自食物(肉、鱼、奶酪、酒精饮料和富含蛋白质的食物)的OF中天然存在的酪胺可能对苯丙胺测试产生假阳性。MDEA和MDMA的代谢物MDA对苯丙胺呈假阳性，例如， Drug Test 5000的交叉反应性为100ng/ml，( Drug Test 5000 PCS IVD用户手册表1特异性)，参考：Souza,Daniele&Boehl,Paula&Comiran,Eloisa&Prusch,D
é
bora&Zancanaro,Ivomar&Fuentefria,Alexandre&Pechansky,Flavio&Duarte,Paulina&De Boni,Raquel&Pedro(2012).Which amphetamine
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type stimulants can be detected by oral fluid immunoassays.Therapeutic drug monitoring.34.98
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109.Noscapine and lidocaine give false positive for opiate test and helional for ecstasy test,Biosens 600,Performance Characteristics Biosens 600,Ed 4(2014
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05
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21)。免疫分析测试将用于识别苯丙胺、MDMA、MDEA、MDEA和/或甲基苯丙胺的多种药物混合物。根据2013
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2015年在西班牙进行的DRUID研究，42.7％的测试样本含有两种或两种以上的药物。
[0008]此事实导致很大可能性获得假阴性或假阳性结果的情况。用各种商业上可获得的分析进行的一些研究表明70％的假阳性和有时50％的假阴性检测准确性。其它独立的案例研究表明，在没有使用非法药物的情况下受到惩罚的错误率为40
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90％，而在用药后没有受到惩罚的错误率为50
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100％。此外，这些免疫分析测试只是定性的，因此不能估计损伤程度，也不能指示最近的药物使用情况。免疫分析测试具有某些不可调节的截止限值，其因制造商而异。因此，当实施“本身(per se)”阈值方法时，可以根据免疫分析条的临界值来调整阈值极限，非反之亦然。
[0009]免疫分析测试的其它缺陷是公知的：
[0010]·
免疫分析测试成本高。
[0011]·
如果嫌疑人在测试前吃了东西、喝了酒、嚼了东西或吸了烟，所有免疫分析制造商都建议等待10分钟再采集样本。此事实大大增加了测试的总时间，甚至达到每人20
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30分钟。
[0012]·
免疫分析测试的“是/否”答案使得现有测试的使用成为问题。
[0013]·
由于药物受损时的口干效应，收集足够的用于分析的OF是费时的，甚至有时是不可能收集足够的OF。
[0014]因此，免疫分析被用作原位初步筛选方法，然后用色谱技术来确认结果。公知的色谱
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质谱方法，如气相色谱
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质谱或液相色谱
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质谱已被用于测定禁用的化学物质。与免疫分析相比，层析技术不适合现场分析，其通常需要复杂的样本预处理，由合格的人员进行测量，这使得整个分析过程非常耗时。
[0015]所有上述原因鼓励和促进越来越多的人关注替代方法的发展。技术进步和产品组合扩展是市场的主要趋势。
[0016]实施稳健、可重复、用户友好的技术对于满足当今执法机构测试原位(路边、公共活动)使用非法药物的嫌疑人至关重要。进行技术升级，以促进增加产出，同时继续生成高
fluorescence detection.Analytical Chemistry,90(10),pp.6253
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62)。

技术实现思路

[0032]本专利技术涉及用于测定非法药物滥用的路边分析仪，包括但不限于在至少一个人体流体样本中，特别是在口腔流体(唾液)，但不限于其它目标临床样本(尿液、血液、呼出气体、呼出气体冷凝物等)中，原位检测样本中的爆炸物、有毒工业化学物质和其它禁用或受管制的化合物、生物标记物和植物化学物质。该路边分析仪包括用于制备适合分析的样本的自动处理器。仪器的分析部分采用三种技术，即分析前的固相提取、用于从样本基质中分离分析物的毛细管电泳以及用于检测目标分析物的阻抗(非接触电导)或荧光或阻抗(非接触电导)和荧光两者。与基于分子识别的传感器相反，分析仪识别的不是非法药物的类别(例如“苯丙胺类”)，而是非法药物本身(例如苯丙胺、甲基苯丙胺、摇头丸(MDMA)及其类似物(MDA、MDEA、PMA、PMMA))。分析仪测定其它药物的使用，如可卡因、大麻类大麻素(THC，CBD)、LSD、吗啡和其它药物，包括但不限于其它药物和禁用或受管制化合物，并估计药物在目标样本中的浓度，特别是在口腔流体(唾液样本)中的浓度，以达到确认功效所需的置信度，并可用于目标点(街道、路边、公共活动)。此分析仪的性能优于市售测试仪(基于免疫分析)，因为它比那些测试仪更具选择性，并且提供了更多关于被指控人的真实药物水平和最近使用的信息。该分析仪非常简单，可以在现场使用，并由各种专业人员(警察、海关工作人员、狱警和各种运输情况)操作。
[0033]本专利技术提供了高灵敏度和高选择性的非法药物测试装置，用于分离、检测和量化目标样本中的禁用化合物，特别是苯丙胺、甲基苯丙胺、MDMA、MDEA、MDA、可卡因、可卡乙碱(cocaethylene)、吗啡、可待因、LSD、芬太尼，不限于在285nm至600nm范围内具有天然荧光同时在200nm至275nm的短波长激发下被激发的其它禁用化合物，所述目标样本具体为口腔流体，不限于其它生物样本，例如尿液、血液、血浆、血清、呼出气体、呼出气体冷凝物、汗液、毛发等。该装置包括
[0034]·
样本处理装置，用于从口腔流体中提取分析物；
[0035]·
旋转式自动进样器，用于将包括样本溶液和导电本底电解质的流体注入分离毛细管的入口本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.使用电泳来分离和测定生物样本中的禁用化合物的仪器，所述仪器包括分离毛细管，荧光检测器，用于表征穿过分离通道的检测区的化合物的电泳区，注射系统，用于将包括样本溶液和本底电解质的流体引入分离通道的入口端，以进行样本处理顺序、在先样本分析顺序，高压电源，控制溶液，用于控制注射系统、通过分离通道的流体流动和检测器操作，以便允许在进行样本处理顺序之后进行样本分析顺序，其包括引入样本和本底电解质，并在分离毛细管上施加电压电势以实现禁用化合物的分离。2.根据权利要求1所述的仪器，其中包括一组分离毛细管。3.根据权利要求1所述的仪器，其中包括多个荧光检测器。4.根据权利要求1所述的仪器，其中荧光检测器是非接触电导检测器。5.根据权利要求1所述的仪器，其中仪器包括多个非接触电导检测器。6.根据权利要求1所述的仪器，其中包括一组荧光和非接触电导检测器。7.根据权利要求1所述的仪器，其中包括温度控制系统，所述温度控制系统用于稳定毛细管腔内的温度，以获得更可重复的结果。8.使用电泳来分离和测定生物样本中的禁用化合物的仪器，所述仪器包括分离毛细管，荧光检测器，用于表征穿过分离通道的检测区的化合物的电泳区，注射系统，用于将包括样本溶液和本底电解质的流体引入分离通道的入口端，以进行样本处理顺序、在先样本分析顺序，高压电源，控制溶液，用于控制注射系统、通过分离通道的流体流动和检测器操作，样本制备和提取装置，用于处理口腔流体，所述装置包括用于具有口腔流体的拭子/垫子/棉塞的隔室、用于收集过量的口腔流体和样本溶液的瓶子、用于控制口腔流体通过装置容器的输送的电磁阀，所述装置容器包含提取剂、控制溶液，用于控制电磁阀以促进流体通过分离通道的流动，以进行样本处理顺序、在先样本分析顺序，以便允许在进行样本处理顺序之后进行样本分析顺序，其包括引入样本和本底电解质，并在分离毛细管上施加电压电势以实现禁用化合物的分离。9.根据权利要求8所述的仪器，其中包括一组分离毛细管。10.根据权利要求8所述的仪器，其中检测器是非接触电导检测器。11.根据权利要求8所述的仪器，其中包括多个荧光检测器。12.根据权利要求8所述的仪器，其中包括多个非接触电导检测器。13.根据权利要求8所述的仪器，其中包括一组荧光和非接触电导检测器。14.根据权利要求8所述的仪器，其中包括温度控制系统，所述温度控制系统用于稳定毛细管腔内的温度，以获得更可重复的结果。15.根据权利要求1
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7或权利要求8
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14所述的仪器，其可用于检测在220
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600nm的建议波长范围内的天然荧光化合物，例如苯丙胺、甲基苯丙胺、MDMA(摇头丸)、MDEA、MDA、可卡因、可卡乙碱、芬太尼、海洛因、吗啡、...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：塔林理工大学，
类型：发明
国别省市：