具有方形间隔电极的心脏标测导管制造技术

本发明专利技术提供了一种设备，该设备包括导管轴组件和端部执行器。该端部执行器包括多个条带和多个电极。该条带被配置成以第一构型配合在该导管轴组件的外护套内。该条带被配置成当相对于该外护套的该远侧端部在远侧被暴露时以第二构型远离由该导管轴组件限定的纵向轴线向外扩展。该电极定位在该条带中的至少一些条带上。该电极相对于彼此定位成使得由该电极中的四个电极组成的组限定基本上方形构型。的四个电极组成的组限定基本上方形构型。的四个电极组成的组限定基本上方形构型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有方形间隔电极的心脏标测导管
[0001]优先权
[0002]本申请要求2019年10月23日提交的名称为“Cardiac Mapping Catheter with Square
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Spaced Electrodes”的美国临时专利申请号62/924,832的优先权，其公开内容以引用方式全文并入本文。

技术介绍

[0003]当心脏组织的区域异常地传导电信号时，发生心律失常，诸如心房纤颤。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加能量(例如，射频(RF)能量)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程可通过形成电绝缘病灶或疤痕组织来提供对不需要的电通路的阻隔，该电绝缘病灶或疤痕组织有效地阻断异常电信号跨组织的通信。
[0004]在一些规程中，具有一个或多个RF电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后利用RF能量激活，从而消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其他情况下，单极电极可与同患者接触的接地焊盘或其他参考电极结合使用。
[0005]消融导管的示例在以下文献中有所描述：2013年1月31日公布的名称为“Integrated Ablation System using Catheter with Multiple Irrigation Lumens”的美国公布号2013/0030426，其公开内容以引用方式全文并入本文；2017年11月2日公布的名称为“Irrigated Balloon Catheter with Flexible Circuit Electrode Assembly”的美国公布号2017/0312022，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月15日公布的名称为“Ablation Catheter with a Flexible Printed Circuit Board”的美国公布号2018/0071017，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年3月1日公布的名称为“Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国公布号2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利号10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；2015年2月17日公布的名称为“Electrode Irrigation Using Micro
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Jets”的美国专利号8,956,353，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2017年10月31日公布的名称为“Electrocardiogram Noise Reduction”的美国专利号9,801,585，其公开内容以引用方式全文并入本文。
[0006]一些导管消融规程可在使用电生理(EP)标测之后执行，以识别应当作为消融目标的组织区域。此类EP标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管或专用标测导管)上使用感测电极。此类感测电极可监测从导电心内膜组织发出的电信号以精确定位导致心律失常的异常导电组织位点的位置。EP标测系统的示例在1998年4月14日公布的名称为“Cardiac Electromechanics”的美国专利号5,738,096中有所描述，该专利的公开内容以
引用方式全文并入本文。EP标测导管的示例在以下文献中有所描述：2018年3月6日公布的名称为“Catheter Spine Assembly with Closely
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Spaced Bipole Microelectrodes”的美国专利号9,907,480，其公开内容以引用方式全文并入本文；2018年11月20日公布的名称为“Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利号10,130,422，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及2018年3月1日公布的名称为“Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国公布号2018/0056038，其公开内容以引用方式全文并入本文。
[0007]除了使用EP标测之外，一些导管消融规程还可使用图像引导外科(IGS)系统来执行。IGS系统可使得医师能够实时地相对于患者体内的解剖结构的图像在视觉上跟踪导管在患者体内的位置。一些系统可提供EP标测和IGS功能的组合，包括加利福尼亚州尔湾市Biosense Webster有限公司的CARTO 3系统。被配置用于与IGS系统一起使用的导管的示例公开于以下文献中：2016年11月1日公布的名称为“Signal Transmission Using Catheter Braid Wires”的美国专利号9,480,416，其公开内容以引用方式全文并入本文；以及本文引用的各种其他参考文献。
[0008]尽管已经制造和使用了若干外科系统和方法，但据信在本专利技术人之前无人制备或使用所附权利要求中描述的本专利技术。
附图说明
[0009]以下附图和具体实施方式旨在仅为示例性的，而不旨在限制本专利技术人所设想的本专利技术的范围。
[0010]图1描绘了将导管组件的导管插入患者体内的医疗规程的示意图；
[0011]图2A描绘了图1的导管的远侧部分的透视图，其中导管的端部执行器相对于导管的外护套处于近侧位置；
[0012]图2B描绘了图2A的远侧部分的透视图，其中端部执行器相对于外护套处于远侧位置，并且其中端部执行器处于向外扩展状态；
[0013]图3描绘了图2A的端部执行器处于向外扩展状态时的侧正视图；
[0014]图4描绘了图2A的端部执行器处于向外扩展状态时的远侧端部视图；
[0015]图5描绘了图2A的端部执行器的电极组件的透视图；
[0016]图6描绘了图5的电极组件的远侧部分的透视图；
[0017]图7描绘了图5的电极组件的近侧部分的透视图；
[0018]图8描绘了图5的电极组件的一部分的放大平面图；
[0019]图9描绘了可结合到图1的导管中的另选端部执行器的示例的透视图，其中另选端部执行器处于扩展状态；
[0020]图10描绘了可结合到图1的导管的另选端部执行器中的另选电极组件的布置的透视图；
[0021]图11描绘了图10的电极组件的布置的远侧端部视图；
[0022]图12描绘了图10的电极组件的布置的电极组件中的一个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1. 一种设备，所述设备包括：(a) 导管轴组件，所述导管轴组件具有近侧端部和远侧端部，所述导管轴组件限定纵向轴线，所述导管轴组件包括具有远侧端部的外护套；和(b) 端部执行器，所述端部执行器与所述导管轴组件的所述远侧端部相关联，所述端部执行器包括：(i) 多个条带，所述条带被配置成在第一构型与第二构型之间转变，所述条带被配置成以所述第一构型配合在所述外护套内，所述条带被配置成当相对于所述外护套的所述远侧端部在远侧被暴露时以所述第二构型远离所述纵向轴线向外扩展，和(ii) 多个电极，所述多个电极定位在所述条带中的至少一些条带上，所述电极相对于彼此定位成使得由所述电极中的四个电极组成的组限定大体基本上方形构型。2.根据权利要求1所述的设备，所述端部执行器进一步包括多个电极组件，每个电极组件包括所述多个条带中的一组条带和所述多个电极中的对应的一组电极。3.根据权利要求2所述的设备，所述端部执行器限定纵向轴线，所述电极组件围绕所述纵向轴线彼此成角度地间隔开。4.根据权利要求2所述的设备，每组条带包括彼此平行的多个条带。5.根据权利要求1所述的设备，每个由四个电极组成的组包括：(A) 第一电极，(B) 第二电极，所述第二电极沿着第一维度与所述第一电极间隔开第一距离，(C) 第三电极，所述第三电极沿着第二维度与所述第二电极间隔开所述第一距离，所述第二维度垂直于所述第一维度，和(D) 第四电极，所述第四电极沿着所述第一维度与所述第三电极间隔开所述第一距离，所述第四电极还沿着所述第二维度与所述第一电极间隔开所述第一距离。6.根据权利要求5所述的设备，所述第一电极和所述第二电极沿着纵向轴线定位，所述第一维度平行于所述纵向轴线，所述第二维度垂直于所述纵向轴线。7.根据权利要求5所述的设备，所述第一电极和所述第三电极沿着纵向轴线定位，所述第一维度相对于所述纵向轴线倾斜地取向，所述第二维度相对于所述纵向轴线倾斜地取向。8.根据权利要求5所述的设备，所述第一电极和所述第二电极沿着所述多个条带中的第一条带定位。9.根据权利要求8所述的设备，所述第三电极和所述第四电极沿着所述多个条带中的第二条带定位。10.根据权利要求5所述的设备，所述第一电极和所述第三电极沿着所述多个条带中的第一条带定位。11.根据权利要求10所述的设备，所述第二电极定位在所述多个条带中的第二条带上。12.根据权利要求11所述的设备，所述第四电极定位在所述多个条带中的第三条带上。13.根据权利要求1所述的设备，所述电极以双极对布置，所述双极对相对于彼此定位成使得...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：