用于靶向治疗性鼻神经调节的系统和方法技术方案

本发明专利技术提供了用于提供对神经结构的精确靶向以治疗病症、同时避免对周围结构比如血管和/或其他神经组织造成附带损伤的系统和方法。本发明专利技术进一步提供了用于经由血栓形成来治疗鼻炎、鼻塞和/或流鼻涕中的至少一种的系统和方法。本发明专利技术进一步提供了用于检测、识别、和精确靶向神经组织以治疗神经病症、同时最小化或避免对周围或相邻的非神经组织比如血管和骨骼、以及非靶向神经组织造成附带损伤的系统和方法。和方法。和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于靶向治疗性鼻神经调节的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年6月28日提交的美国临时申请号62/868,351、2019年6月28日提交的美国临时申请号62/868,357、以及2019年6月28日提交的美国临时申请号62/868,365的优先权和权益，这些临时申请各自的全部内容通过援引并入本文。
专利

[0003]本专利技术总体上涉及用于提供对患者的鼻区域中的神经组织的精确靶向以治疗鼻窦炎病症、同时最小化或避免对周围组织比如血管造成附带损伤的系统和方法。

技术介绍

[0004]鼻炎是鼻子的炎症性疾病，据报道影响多达40％的人口。鼻炎是美国第五大最常见的慢性病。鼻炎最常见和影响最大的症状是鼻塞和流鼻涕。过敏性鼻炎占所有鼻炎患者的多达65％。过敏性鼻炎是对暴露于过敏原(比如空气传播的植物花粉、宠物毛屑或灰尘)的免疫反应。非过敏性鼻炎是出现鼻塞和流鼻涕这些常见鼻炎症状。由于非过敏性鼻炎不是免疫反应，其症状通常不是季节性的，而且往往更持久。鼻炎的症状包括流鼻水、打喷嚏、鼻痒和鼻塞。
[0005]在大多数轻度病例中，避免过敏原和药物治疗相对有效，但这些药物需要长期服用，会产生成本和副作用，并且往往疗效欠佳。例如，鼻窦炎的处方药剂的疗效有限并且具有不期望的副作用，比如镇静、刺激、伤害味觉、咽喉痛、鼻子干燥、以及其他副作用。
[0006]有两种现代手术选项：将热能输送到发炎的软组织，引起组织瘢痕形成和暂时的体积减小，以改善鼻腔气流；以及显微吸切器切除发炎的软组织，从而去除组织以改善鼻腔气流。这两个选项都解决鼻塞而不是流鼻涕，并且存在从出血和瘢痕形成到使用全身麻醉剂的风险。重要的是，这些外科手术不能精确地靶向神经组织，由此为了治疗鼻炎而对周围的非神经组织(比如血管)造成显著的附带损伤。

技术实现思路

[0007]本专利技术认识到，了解鼻解剖学结构内的神经组织的深度以及特定位置提供了更精确地靶向神经组织并最小化对周围非神经组织(例如，血管)造成附带损伤的能力。例如，鼻解剖学结构中神经组织的深度根据鼻区域和要施加鼻腔治疗的位置而变化(例如，与鼻甲外相比，鼻甲上的神经组织深度增大多达6倍)。本专利技术提供了能够调谐微损伤深度以适应鼻解剖学结构内的神经组织的位置(例如深度)的系统和方法，这对于在产生微损伤时防止对非神经组织造成过度损伤和破坏很重要。以此方式，本专利技术解决了在鼻腔内产生微损伤时对非神经组织造成附带损伤的问题，并且提供了用于靶向患者鼻区域中的神经组织以治疗鼻窦炎病症的系统和方法，该系统和方法避免或最小化对周围或相邻的非神经组织(例如血管以及非靶向神经组织)造成附带损伤。
[0008]本专利技术的各方面通过包括治疗装置和控制器的系统来实现，该控制器用于提供对
治疗装置输出的能量的精确控制和靶向。该治疗装置包括末端作用器，该末端作用器包括围绕多个支柱布置的微电极阵列。该多个支柱中的每个支柱都能够顺应并适应鼻腔内的解剖学结构。当定位在鼻腔内时，支柱接触沿着靶部位的多个部分的多个位置。该微电极阵列包括至少一个电极子集，该至少一个电极子集被配置用于感测在每个电极的相应位置处的神经组织的存在以及神经组织的深度，并且进一步将此类数据传送至控制器。进而，该控制器处理此类数据并确定该多个电极中的每个电极要输送的治疗性能量水平，该水平足以消融每个位置处的神经组织，同时最小化和/或防止对周围或相邻结构(例如与每个位置处的神经组织相邻的动脉或动脉壁)造成损伤。
[0009]这些电极被配置为被控制器独立地控制并激活，以由此彼此独立地输送能量。相应地，神经调节能量可以以高度靶向性的方式被施加到组织并且形成微损伤，以选择性地调节靶结构，同时避开非靶向结构(例如，其他神经组织、血管等)并允许周围组织结构保持健康以获得有效的伤口愈合。以此方式，本专利技术提供了一种能够高度顺应鼻腔内的解剖学变化的治疗装置，并且进一步提供了一种为操作者提供前所未有的控制的控制器，使得操作者可以对鼻腔内的靶部位进行准确、微创且局部化的能量施加，以引起神经信号的多点中断，而不会对其他非靶向组织(例如，血管、其他非靶向神经组织等)造成附带损伤或破坏。更具体地，基于来自该治疗装置的反馈数据，控制器允许调谐给定位置处的微损伤深度以适应神经组织的变化，包括神经组织的深度以及其他生理特性、生物电特性和/或热特性，这对防止在治疗程序期间对周围结构造成过度损伤和破坏至关重要。例如，神经组织的深度/位置可能取决于在鼻腔内的区域和位置而显著变化。鼻甲位置内的神经组织的深度可以是非鼻甲位置内的神经组织的深度的六倍。
[0010]因此，本专利技术的系统提供了一种治疗鼻窦炎病症的用户友好的微创性手段，包括将能量精确且集中地施加到既定靶部位，以对既定神经组织进行治疗性地调节，特别是产生多个微损伤以引起神经信号的多点中断，而不会对非神经组织(例如，血管)或非靶向神经组织造成附带损伤或破坏。由于各种原因，沿着神经组织产生微损伤至关重要。多个微损伤的产生以及所得的多点中断考虑了与某些神经相关的各种进入点和通路，包括小孔。这多个微损伤进一步沿着神经通路产生不止一个断裂，这对于延长治疗效果至关重要，因为它阻止了神经组织的功能排列和再生。此外，控制器能够通过对电极阵列中的电极的独立控制来定制沿着神经组织的相应位置处的任何给定微损伤的大小和形状，由此通过考虑例如在任何给定位置处的神经组织深度的变化来进一步提高治疗的有效性。产生多个微损伤比单一连续损伤更有效，单一连续损伤具有另外的潜在风险，例如急性和潜在的出血风险，由于鼻腔中存在的动脉和血液供应而使这种风险具有很高的死亡风险。
[0011]本专利技术的一方面提供了一种用于治疗患者鼻腔内的病症的系统。该系统包括装置和与该装置可操作地相关联的控制器，该装置包括具有多个电极的末端作用器。该控制器被配置用于从该装置接收至少与该多个电极中的每个电极在鼻腔内的位置处的神经组织的存在和/或深度/位置相关联的数据。该控制器进一步被配置用于处理该数据以确定该多个电极中的每个电极要输送的能量水平，以使得该多个电极中的每个电极输送至每个位置处的能量足以消融每个位置处的神经组织、并且最小化和/或防止对与每个位置处的神经组织相邻的动脉或动脉壁造成损伤。
[0012]在一些实施例中，该多个电极的子集被配置用于至少感测该多个电极中的每个电
极的位置处的神经组织的存在和/或深度/位置、并且将与深度相关联的数据输送至控制器。例如，在一个实施例中，该多个电极的子集被配置为以一定频率向鼻腔内的相应位置输送非治疗性刺激能量以定位神经组织，并且进一步响应于非治疗性刺激能量来感测一种或多种特性，该特性至少包括神经组织的存在和/或深度/位置。
[0013]在一些实施例中，控制器被配置用于在已经输送初始能量水平之后、至少部分地基于从装置接收到的反馈数据来调谐该多个电极中的每个电极的能量输出。该反馈数据可以与在该多个电极中的每个电极输送初始能量期间和/或之后对每个位置处的神经组织的消融效果相关联。该反馈数据包括与鼻腔内的相应位置处的神经本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗患者的鼻腔内的病症的系统，所述系统包括：装置，所述装置包括具有多个电极的末端作用器；以及控制器，所述控制器与所述装置可操作地相关联并且被配置用于：从所述装置接收至少与在所述多个电极中的每个电极的位置处所述鼻腔内的位置处的神经组织的存在和/或深度/位置相关联的数据；以及处理所述数据以确定所述多个电极中的每个电极要输送的能量水平，以使得所述多个电极中的每个电极输送至每个位置处的能量足以调节/消融每个位置处的神经组织、并且最小化和/或防止对与每个位置处的神经组织相邻的动脉或动脉壁造成损伤。2.如权利要求1所述的系统，其中，所述多个电极的子集被配置用于至少感测所述多个电极中的每个电极的位置处的神经组织的存在和/或深度/位置、并且将与所述深度相关联的数据输送至所述控制器。3.如权利要求2所述的系统，其中，所述多个电极的子集被配置为以用于定位神经组织的频率/波形向所述鼻腔内的相应位置输送非治疗性刺激能量，并且进一步响应于所述非治疗性刺激能量来感测一种或多种特性，所述特性至少包括所述神经组织的存在和/或深度/位置。4.如权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被配置用于在已经输送初始能量水平之后、至少部分地基于从所述装置接收到的反馈数据来调谐所述多个电极中的每个电极的能量输出。5.如权利要求4所述的系统，其中，所述反馈数据与在所述多个电极中的每个电极输送初始能量期间和/或之后对每个位置处的神经组织的消融效果相关联。6.如权利要求5所述的系统，其中，所述反馈数据包括与在所述鼻腔内的相应位置处的神经组织相关联的一种或多种特性，所述一种或多种特性包括以下中的至少一种：生理特性、生物电特性和热特性。7.如权利要求6所述的系统，其中，所述多个电极的子集被配置为以用于定位神经组织的频率向所述鼻腔内的相应位置输送非治疗性刺激能量，并且进一步响应于所述非治疗性刺激能量来感测与所述神经组织相关联的一种或多种特性，其中，所述特性包括以下中的至少一种：生理特性、生物电特性和热特性。8.如权利要求7所述的系统，其中，所述生物电特性包括以下中的至少一种：复阻抗、电阻、电抗、电容、电感、介电常数、导电性、神经放电电压、神经放电电流、去极化、超极化、磁场和感应电动势。9.如权利要求1所述的系统，其中，所述电极中的至少一些电极被配置为被所述控制器独立地控制并激活以由此彼此独立地输送能量。10.如权利要求9所述的系统，其中，所述电极中的至少一些电极向相应位置处输送不同的足以消融所述相应位置处的神经组织的能量水平。11.一种用于治疗患者的鼻腔内的病症的方法，所述方法包括：提供装置和与所述装置可操作地相关联的控制器，所述装置包括具有多个电极的末端作用器；将所述末端作用器在患者的鼻腔内推进；经由所述控制器从所述装置接收至少与所述多个电极中的每个电极在所述鼻腔内的
位置处的神经组织的存在和/或深度/位置相关联的数据；以及经由所述控制器来处理所述数据以确定所述多个电极中的每个电极要输送的能量水平，以使得所述多个电极中的每个电极输送至每个位置处的能量足以消融每个位置处的神经组织、并且最小化和/或防止对与每个位置处的神经组织相邻的动脉或动脉壁造成损伤。12.如权利要求11所述的方法，其中，所述多个电极的子集被配置用于至少感测所述多个电极中的每个电极的位置处的神经组织的存在和/或深度/位置、并且将与所述深度相关联的数据输送至所述控制器。13.如权利要求12所述的方法，其中，所述多个电极的子集被配置为以用于定位神经组织的频率向所述鼻腔内的相应位置输送非治疗性刺激能量，并且进一步响应于所述非治疗性刺激能量来感测一种或多种特性，所述特性至少包括所述神经组织的存在和/或深度/位置。14.如权利要求11所述的方法，其中，所述控制器被配置用于在已经输送初始能量水平之后、至少部分地基于从所述装置接收到的反馈数据来调谐所述多个电极中的每个电极的能量输出。15.如权利要求14所述的方法，其中，所述反馈数据与在所述多个电极中的每个电极输送初始能量期间和/或之后对每个位置处的神经组织的消融效果相关联。16.如权利要求15所述的方法，其中，所述反馈数据包括与在所述鼻腔内的相应位置处的神经组织相关联的一种或多种特性，所述一种或多种特性包括以下中的至少一种：生理特性、生物电特性和热特性。17.如权利要求16所述的方法，其中，所述多个电极的子集被配置为以用于定位神经组织的频率向所述鼻腔内的相应位置输送非治疗性刺激能量，并且进一步响应于所述非治疗性刺激能量来感测与所述神经组织相关联的一种或多种特性，其中，所述特性包括以下中的至少一种：生理特性、生物电特性和热特性。18.如权利要求17所述的方法，其中，所述生物电特性包括以下中的至少一种：复阻抗、电阻、电抗、电容、电感、介电常数、导电性、神经放电电压、神经放电电流、去极化、超极化、磁场和感应电动势。19.如权利要求11所述的方法，其中，所输送的能量使所述神经组织空泡变性。20.如权利要求19所述的方法，其中，所述多个电极中的每个电极输送至每个位置处的能量使得每个位置处的神经组织空泡变性。21.如权利要求19所述的方法，其中，所输送的能量引起离子搅动，从而使所述神经组织空泡变性。22.如权利要求19所述的方法，其中，所输送的能量使所述神经组织发生空泡变性、和/或使所述神经组织发生坏死或坏死样细胞死亡。23.如权利要求19所述的方法，其中，所输送的能量通过渗透势变化引起离子搅动，神经组织的细胞外液通过渗透势变化进入神经小管，由此使所述神经组织发生空泡变性、和/或坏死或坏死样细胞死亡。24.一种用于治疗患者的鼻腔内的鼻炎、鼻塞和流鼻涕中的至少一种的方法，所述方法包括：在与黏液产生要素和/或黏膜充血要素相关联的一个或多个血管内实现血栓形成，使
得所述黏液产生要素和/或黏膜充血要素局部缺氧，由此降低黏液和/或黏膜充血的产生。25.如权利要求24所述的方法，其中，经由在患者鼻腔内推进的末端作用器的多个电极输送能量来实现血栓形成，其中，向与所述黏液产生要素和/或黏膜充血要素相关联的一个或多个靶部位输送的能量的水平足以实现所述血栓形成。26.如权利要求25所述的方法，其中，输送的能量的水平足以触发内皮细胞从血管壁分离、同时最小化和/或防止对血管壁造成损伤。27.如权利要求26所述的方法，其中，输送的能量的水平足以维持所述血管壁的完整性。28.如权利要求26所述的方法，其中，所述内皮分离在所述一个或多个血管的管腔内引发血栓形成级联。29.如权利要求28所述的方法，其中，所述血栓形成级联和随后的血栓形成包括与血液混合的纤维蛋白的积累。30.如权利要求25所述的方法，其中，能量输送引起了对所述一个或多个靶部位处的靶向组织的消融。31.如权利要求30所述的方法，其中，所述消融是热消融。32.如权利要求30所述的方法，其中，所述消融是通过输送射频能量来实现的。33.如权利要求24所述的方法，其中，所述黏液产生要素包括黏膜下腺。34.一种用于治疗患者的鼻腔内的鼻炎、鼻塞和/或流鼻涕中的至少一种的系统，所述系统包括：装置，所述装置包括具有多个电极的末端作用器；控制器，所述控制器与所述装置可操作地相关联并且被配置用于：从所述装置接收至少与所述多个电极中的每个电极在所述鼻腔内的位置处、所述黏液产生要素和/或黏膜充血要素所关联的血管的存在和/或深度/位置相关联的数据；以及处理所述数据以确定所述多个电极中的每个电极要输送的能量水平，以使得所述多个电极中的每个电极输送至每个位置处的能量足以：在与黏液产生要素和/或黏膜充血要素相关联的一个或多个血管内实现血栓形成，从而使所述黏液产生要素和/或黏膜充血要素局部缺氧，由此降低黏液和/或黏膜充血的产生。35.如权利要求34所述的系统，其中，输送的能量的水平足以触发内皮细胞从血管壁分离、同时最小化和/或防止对血管壁造成损伤。36.如权利要求35所述的系统，其中，输送的能量的水平足以维持所述血管壁的完整性。37.如权利要求35所述的系统，其中，所述内皮分离在所述一个或多个血管的管腔内引发血栓形成级联。38.如权利要求37所述的系统，其中，所述血栓形成级联和随后的血栓形成包括与血液混合的纤维蛋白的积累。39.如权利要求35所述的系统，其中，能量输送引起了对与所述黏液产生要素和/或黏膜充血要素相关联的一个或多个靶部位处的靶向组织的消融。40.如权利要求39所述的系统，其中，所述消融是热消融。
41.如权利要求39所述的系统，其中，所述消融是通过输送射频能量来实现的。42.如权利要求34所述的系统，其中，所述黏液产生要素包括黏膜下腺。43.如权利要求34所述的系统，其中，所输送的能量进一步使与所述黏液产生要素和/或黏膜充血要素相关联的神经组织发生空泡变性、和/或坏死或坏死样细胞死亡。44.一种用于治疗周围神经病症的系统，所述系统包括：装置，所述装置包括具有多个电极的末端作用器；以及控制器，所述控制器与所述装置可操作地相关联并且被配置用于：从所述装置接收至少与所述多个电极中的每个电极、相对于一个或多个靶部位的位置处的神经组织的存在和/或深度/位置相关联的数据；以及处理所述数据以确定所述多个电极中的每个电极要输送的能量水平，以使得所述多个电极中的每个电极输送至每个位置处的能量足以消融每个位置处的神经组织，并且最小化和/或防止包括血管和骨骼在内的周围或相邻的非神经组织、以及非靶向神经组织造成损伤、和/或最小化和/或防止对与每个位置处的神经组织相邻的动脉或动脉壁造成损伤。45.如权利要求44所述的系统，其中，所述多个电极的子集被配置用于至少感测所述多个电极中的每个电极的位置处的神经组织的存在和/或深度/位置、并且将与所述深度/位置相关联的数据输送至所述控制器。46.如权利要求45所述的系统，其中，所述多个电极的子集被配置为以用于定位神经组织的频率/波形向所述一个或多个靶部位处的相应位置输送非治疗性刺激能量，并且进一步响应于所述非治疗性刺激能量来感测一种或多种特性，所述特性至少包括所述神经组织的存在和/或深度/位置。47.如权利要求44所述的系统，其中，所述控制器被配置用于在已经输送初始能量水平之后、至少部分地基于从所述装置接收到的反馈数据来调谐所述多个电极中的每个电极的能量输出。48.如权利要求47所述的系统，其中，所述反馈数据与在所...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：纽伦特医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：