椎体成形装置制造方法及图纸

本申请涉及医疗器械领域，公开了一种椎体成形装置，包括：双层球囊、射频消融电极、前固定端、后注入端；所述双层球囊包括内层和外层，所述内层包裹的空间为第一空间，所述内层与外层之间的夹层空间为第二空间；所述射频消融电极分布在球囊外层表面；所述前固定端外有螺纹，用于将所述球囊与椎体骨骼固定；所述后注入端进一步包括：中空的第一通道，与所述第一空间联通，用于向所述第一空间注入骨水泥；中空的第二通道，与所述第二空间联通，用于向所述第二空间注入造影剂；导线，用于将所述射频消融电极与外部射频发生装置电连接。本申请的椎体成形装置既能局部毁损肿瘤组织，又能重塑椎体的力学结构。椎体的力学结构。椎体的力学结构。

【技术实现步骤摘要】
椎体成形装置


[0001]本申请涉及医疗器械领域，特别涉及一种椎体成形装置。

技术介绍

[0002]恶性肿瘤的发病率越来越高，约60％的恶性肿瘤会发生以脊柱转移为主的骨转移。椎体的溶骨性转移对椎体结构性破坏，引发一系列肿瘤的临床合并症，如：椎体大块骨质的缺失，发生病理骨折，压迫脊髓或神经根，造成截瘫或肢体功能障碍，患者生活质量大幅下降。椎体骨折造成脊柱稳定性下降，进而发生脊柱畸形也可导致重要脏器功能的受损。目前，临床上普遍采用外科手术解决椎体骨折，脊髓神经受压的问题，但手术创伤大，对转移性肿瘤来讲，即使联合放疗也不能实现局部根治，且治疗费用高。且椎体转移往往累及椎体中柱，造成椎体后壁不完整，现有的微创手段如椎体成形术 (PVP),脊柱后凸成形术(PKP)术式设计时主要用于治疗骨质疏松压缩骨折和部分椎体后壁完整的椎体转移瘤，椎体后壁不完整的椎体转移瘤是现有微创技术治疗的难点。并且椎体转移所致疼痛属于难治性癌痛，药物治疗难以缓解，放疗起效较慢，需要配合局部手段灭活肿瘤组织的同时毁损受累神经。
[0003]目前，脊柱转移瘤可供选择的局部治疗方法包括：
[0004]脊柱减压及椎体切除术。脊柱减压及椎体切除术是手术切开对脊椎转移病变的刮、切除或全椎体切除术，并用人体相容性较好的钛网或人工椎体重建术后的椎体缺损。可部分重塑脊柱的力学稳定性。但手术创伤大，费用高，发生骨转移一般定义为肿瘤四期(晚期)，患者预期生存时间较短，且身体状况较差，很难承受如此大的手术创伤。大创伤、高费用、有限的临床获益，使得选择手术治疗椎体转移性肿瘤是病人、家属、临床医务人员无奈之举。
[0005]经皮椎体成形术(PVP)。是在影像学设备的引导下，用特制的穿刺针经过皮肤直接将骨水泥(PMMA)注射到骨缺损部位的微创技术。PVP可恢复椎体强度，同时骨水泥在聚合过程中产热，也有部分杀伤肿瘤细胞的作用。基于PVP技术的PKP和囊袋置入技术，在一定程度上避免了骨水泥泄漏的问题，但骨水泥注入时产生的占位效应会推挤肿瘤组织，对于椎体后壁不完整的患者，有继发脊髓和神经损伤的风险。
[0006]目前临床使用的置入式的囊袋，虽然部分降低了骨水泥外渗造成的继发损伤的风险，但囊袋包裹的骨水泥只起到支撑作用，对局部肿瘤无治疗作用，且囊袋填充骨水泥后具有占位效应，增加了潜在的风险。
[0007]亟需一种椎体成形装置。

技术实现思路

[0008]本申请的目的在于提供一种椎体成形装置，本申请的椎体成形装置既能局部毁损肿瘤组织，又能重塑椎体的力学结构。
[0009]本申请公开了一种椎体成形装置，包括：双层球囊、射频消融电极、前固定端、后注
入端；
[0010]所述双层球囊包括内层和外层，所述内层包裹的空间为第一空间，所述内层与外层之间的夹层空间为第二空间；
[0011]所述射频消融电极分布在球囊外层表面；
[0012]所述前固定端外有螺纹，用于将所述球囊与椎体骨骼固定；
[0013]所述后注入端进一步包括：
[0014]中空的第一通道，与所述第一空间联通，用于向所述第一空间注入骨水泥；
[0015]中空的第二通道，与所述第二空间联通，用于向所述第二空间注入造影剂；
[0016]导线，用于将所述射频消融电极与外部射频发生装置电连接。
[0017]在一个优选例中，所述射频消融电极附在可扩张的螺旋结构金属丝上，所述金属丝包裹所述球囊外层。
[0018]在一个优选例中，所述球囊内层和所述球囊外层采用弹性可降解生物材料。
[0019]在一个优选例中，所述前固定端是带有侧孔的空心螺纹管，并与所述球囊第一空间联通，所述球囊第一空间中的骨水泥能够从所述侧孔中漏出，以固定所述球囊。
[0020]在一个优选例中，所述后注入端的所述第一通道带有联通外部的侧孔，所述球囊第一空间中的骨水泥能够从所述侧孔中漏出，以固定所述球囊。
[0021]在一个优选例中，所述前固定端能够和穿刺套管可解脱地连接。
[0022]本申请的椎体成形装置有如下技术效果：
[0023]1.本申请的椎体成形装置带有射频消融功能，能局部毁损肿瘤组织；
[0024]2将骨水泥填充在可解脱球囊中，既能重塑椎体的力学结构，且能避免传统方法的并发症，如骨水泥的占位效应。
[0025]本申请的说明书中记载了大量的技术特征，分布在各个技术方案中，如果要罗列出本申请所有可能的技术特征的组合(即技术方案)的话，会使得说明书过于冗长。为了避免这个问题，本申请上述
技术实现思路
中公开的各个技术特征、在下文各个实施方式和例子中公开的各技术特征、以及附图中公开的各个技术特征，都可以自由地互相组合，从而构成各种新的技术方案(这些技术方案均应该视为在本说明书中已经记载)，除非这种技术特征的组合在技术上是不可行的。例如，在一个例子中公开了特征A+B+C，在另一个例子中公开了特征A+B+D+E，而特征C和D是起到相同作用的等同技术手段，技术上只要择一使用即可，不可能同时采用，特征E技术上可以与特征C相组合，则，A+B+C+D的方案因技术不可行而应当不被视为已经记载，而A+B+C+E 的方案应当视为已经被记载。
附图说明
[0026]图1是根据本申请的椎体成形装置的结构示意图；
[0027]图2是根据本申请的椎体成形装置的电极的结构示意图；
[0028]附图标记说明:
[0029]1.前固定端、2.第二空间、3第一空间、4.第二通道、5.第一通道、6. 后注入端。
具体实施方式
[0030]在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，本
领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请所要求保护的技术方案。
[0031]本申请的“椎体成形装置”在下文中也简称为“球囊”。
[0032]为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请的实施方式作进一步地详细描述。
[0033]本申请的第一实施方式涉及一种椎体成形装置，如图1所示，该椎体成形装置包括：双层球囊、射频消融电极、前固定端和后注入端。其中，双层球囊包括内层和外层，内层包裹的空间为第一空间，内层与外层之间的夹层空间为第二空间。射频消融电极分布在球囊外层表面，其中射频消融电极附在可扩张的螺旋结构金属丝上，金属丝包裹球囊外层，如图2所示。前固定端外有螺纹，用于将球囊与椎体骨骼固定。更具体的，前固定端是带有侧孔的空心螺纹管，并与球囊第一空间联通，球囊第一空间中的骨水泥能够从侧孔中漏出，以固定球囊。并且，前固定端能够和穿刺套管可解脱地连接，以便于将球囊放置在预设位置。后注入端进一步包括：中空的第一通道，与第一空间联通，用于向第一空间注入骨水泥；中空的第二通道，与第二空间联通，用于向第二空间注入造影剂；导线，用于将射频消融电极与外部射频发生装置电连接。后注入端的第一通道带有联通外部的侧孔，球囊第本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种椎体成形装置，其特征在于，包括：双层球囊、射频消融电极、前固定端、后注入端；所述双层球囊包括内层和外层，所述内层包裹的空间为第一空间，所述内层与外层之间的夹层空间为第二空间；所述射频消融电极分布在球囊外层表面；所述前固定端外有螺纹，用于将所述球囊与椎体骨骼固定；所述后注入端进一步包括：中空的第一通道，与所述第一空间联通，用于向所述第一空间注入骨水泥；中空的第二通道，与所述第二空间联通，用于向所述第二空间注入造影剂；导线，用于将所述射频消融电极与外部射频发生装置电连接。2.如权利要求1所述的椎体成形装置，其特征在于，所述射频消融电极附在可扩张的螺旋结构金...

【专利技术属性】
技术研发人员：李懿宸，
申请(专利权)人：上海仁谊医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：