原人参二醇在制备自身免疫性肝炎防治药物中的用途制造技术

本发明专利技术属于医药领域，涉及原人参二醇的药物用途，具体涉及原人参二醇在制备自身免疫性肝炎防治药物中的用途。本发明专利技术通过建立自身免疫性肝炎动物模型对原人参二醇的药理作用进行研究，结果表明:原人参二醇不仅能降低自身免疫性肝炎大鼠血清转氨酶水平和肝脏指数，而且能降低ConA诱导的自身免疫性肝炎小鼠血清转氨酶含量，降低小鼠血清TNF

【技术实现步骤摘要】
原人参二醇在制备自身免疫性肝炎防治药物中的用途


[0001]本专利技术属于医药领域，涉及原人参二醇的药物用途，具体涉及原人参二醇在制备自身免疫性肝炎防治药物中的用途。

技术介绍

[0002]人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的俗称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”，习称“籽海”。人参中的主要活性成分为人参皂苷，还含有多糖、氨基酸、多肽、蛋白质、有机酸、生物碱、黄酮、甾醇以及木质素等多种化学成分。人参具有增强记忆力、提高免疫力、改善心血管、延缓衰老和抗肿瘤等多种药理作用。目前人们对其药理活性广泛关注，原人参二醇是人参的主要苷元，与相应的皂苷相比，原人参二醇分子量和极性都小，便于吸收入血而发挥药理作用。因此，原人参二醇亦具有很好的增强记忆力、提高免疫力、改善心血管、延缓衰老和抗肿瘤等药理活性。
[0003]迄今为止，未见有关于原人参二醇对自身免疫性肝炎治疗作用的报道。

技术实现思路

[0004]本专利技术在充分研究原人参二醇药理活性的基础上，提供了原人参二醇在制备自身免疫性肝炎防治药物中的用途。
[0005]本专利技术提供的技术方案如下：
[0006]原人参二醇对自身免疫性肝炎大鼠肝功能和肝脏指数的影响实验结果表明：原人参二醇可显著降低自身免疫性大鼠血清ALT、AST含量及肝脏指数，从而对自身免疫性肝炎起到显著的治疗作用。
[0007]原人参二醇对刀豆蛋白A诱导的急性肝损伤的保护作用实验结果表明：原人参二醇能够将低ConA诱导的自身免疫性肝炎小鼠血清转氨酶含量，降低小鼠血清TNF
‑
α、IFN
‑
γ和IL
‑
4水平，对自身免疫性肝炎具有显著的防治作用。
[0008]原人参二醇在制备自身免疫性肝炎防治药物中的用途。
[0009]优选地，含有原人参二醇的药物为口服制剂或注射剂，进一步优选地，口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0010]上述注射制剂由原人参二醇和药用辅料组成，优选地，药物辅料为乙醇、丙二醇、PEG400、PEG600和吐温80中的一种或多种。
[0011]上述口服制剂及注射剂按常规的口服制剂及注射剂的制备工艺制备而成。
[0012]上述药物制剂在用于自身免疫性肝炎的治疗时的给药剂量为0.5mg/kg/d
‑
500mg/kg/d。
具体实施例
[0013]为了使本领域技术人员充分了解本专利技术，以下通过具体的实施例进一步说明本发
明，但本领域技术人员应该知晓，本专利技术实施例并不以任何方式限制本专利技术。
[0014]实施例1原人参二醇对自身免疫性肝炎大鼠肝功能和肝脏指数的影响
[0015]1.实验动物
[0016]3月龄雄性Wistar大鼠40只，随机选取10只作为正常对照组，其它30只按下述方法制备自身免疫性肝炎模型。
[0017]2.自身免疫性肝炎模型的制备
[0018]采用弗氏完全佐剂加肝细胞特异性脂蛋白2mg/只，于颈部、腋窝、腹股沟皮下及腹腔和肌肉多点注射，每点0.2ml,l0d/次，连续注射2次后，改为肝细胞特异性脂蛋白lmg(不加弗氏完全佐剂)上述部位多点注射，1次/周，注射3次后改为1次/月，再注射3次，并于最后1次免疫后第3天，以肝细胞特异性脂蛋白2mg静脉注射加强1次。于加强后第3天，随机取3只大鼠作肝组织病理学检查，结果表明：经肝细胞特异性脂蛋白免疫的动物肝细胞变性坏死较明显，中度碎片状坏死，出现桥接坏死，小叶内有纤维间隔形成，提示自身免疫性肝炎模型制作成功。
[0019]3.分组与给药
[0020]随机选取20只造模成功的大鼠适应性饲养1周后，随机分成模型组以及治疗组，每组10只。治疗组按150mg/kg的剂量灌胃给予原人参二醇，正常对照组及模型组灌胃给予同体积的羧甲基纤维素钠。
[0021]4.检测指标
[0022]按上述给药方式连续给药14天，末次给药后，戊巴比妥钠麻醉大鼠，解剖，腹主静脉取血测定生化指标，取肝脏进行称重。
[0023]4. 1肝功能
[0024]与正常对照组相比，模型组及治疗组大鼠血清ALT、AST含量均显著升高(p<0.01)，差异具有统计学意义，表明造模成功。与模型组相比，治疗组血清ALT、AST含量显著降低(p<0.01)，表明原人参二醇可显著降低自身免疫性大鼠血清ALT、AST含量，从而对自身免疫性肝炎具有显著的治疗作用。
[0025]表1原人参二醇对大鼠模型肝功能的影响
[0026]组别ALT(U/L)AST(U/L)正常对照组64.26土7.8378.24土10.09模型对照组867.15土53.45
##
981.20土36.14
##
治疗组207.65土29.08
##&&
313.47土28.56
##&&
[0027]与正常对照组相比，
##
p<0.01；
[0028]与模型组相比，
&&
p<0.01。
[0029]4. 2肝脏指数
[0030]肝脏指数实验结果详见表2，试验结果表明：模型组与正常组相比，大鼠肝脏指数显著升高，差异有统计学意义(p<0.01)；治疗组与模型组相比，肝脏指数显著降低，差异有统计学意义(p<0.01)。
[0031]表2原人参二醇对大鼠肝脏指数的影响
[0032]组别体重(g)肝湿重(g)肝脏指数(％)正常组408土3112.11土2.082.97土0.65
模型组398土2324.15土3.456.07土0.96
##
治疗组413土1914.27土1.493.46土0.76
&&
[0033]与正常对照组相比，
##
p<0.01；
[0034]与模型组相比，
&&
p<0.01。
[0035]实施例2原人参二醇对刀豆蛋白A诱导的急性肝损伤的保护作用
[0036]刀豆蛋白A(Concanavalin A，ConA)诱导的小鼠肝损伤是一种T细胞介导的肝炎模型，类似人类自身免疫性肝炎。在该肝炎模型中，活化的CD4
+
T细胞、自然杀伤T细胞(NKT)、Kupffer细胞以及嗜酸性粒细胞等效应细胞浸润到肝实质，诱导大量促炎细胞因子的表达，如肿瘤坏死因子
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α(TNF
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α)、干扰素
‑
γ(IFN
‑
γ)和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.原人参二醇在制备自身免疫性肝炎防治药物中的用途。2.如权利1所述的用途，其特征在于，原人参二醇可降低自身免疫性肝炎患者的血清转氨酶水平及肝脏指数。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，原人参二醇能够降低自身免疫性肝炎患者的促炎细胞因子的表达。4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的促炎细胞因子为TNF
‑
α、IFN
‑
γ和IL
‑
4。5.含有权利要求1
‑
4任一权利要求所...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘思娜，李玉婷，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：