本发明专利技术公开了人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，所述人工瓣膜包括：瓣膜支架，包括支架主体和第一限位件，所述第一限位件设于所述支架主体的近端；定位架，包括定位架主体和设于所述定位架主体的第二限位件；所述瓣膜支架和所述定位架均具有径向压缩的输送状态及径向扩张的植入状态，所述定位架处于所述植入状态时围绕原生瓣叶形成定位空间，所述支架主体在所述定位空间内张开时，所述第一限位件适于连接于所述第二限位件，以对所述支架主体和所述定位架主体进行限位。所述瓣膜支架适于与定位架配合使用，使得瓣膜支架的结构较为简单，安装较为方便。安装较为方便。安装较为方便。
【技术实现步骤摘要】
人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统
[0001]本专利技术涉及医疗领域，进一步地涉及人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统。
技术介绍
[0002]心脏分为左右两部分，每一部分包括一个心室和一个心房，心室和心室之间以及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分隔开，在房、室和动脉之间具有防止血液反流的瓣膜。其中，位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房和右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室和主动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。
[0003]前述瓣膜会随着心脏的收缩和舒张相应的打开和闭合，因此心脏的瓣膜必须能长期承受血液的冲刷，以及血液和周围瓣环的挤压。当瓣膜无法完全闭合的时候，将导致血液的反流，为了改善血液供应，医生有时会建议通过微创介入手术放置瓣膜支架。
[0004]需要指出的是，瓣膜支架可以采用导管引入病人体内，导管通过较小的切口引入股动脉或心脏，在心脏瓣膜传送中的一个主要问题是将人工心脏瓣膜定位于目标区域内的一个较小的范围内，如2
‑
5mm内。医生们尝试了不同的方法以确认他们在心脏瓣膜传送过程中的判断，包括在不同的标记体系、过程中多次的对比染色注射，以及在成像系统中调节检查角度。然而，这些方法和目前的成像系统存在局限。例如，目前的成像系统的标准误差约是2mm，并且操作者的操作也引入了更多的变数。进一步，心脏自身的运动可以使得目标降落区域偏移2
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5mm。上述这些问题使得精确定位人工瓣膜变得困难。
技术实现思路
[0005]针对上述技术问题，本专利技术的目的在于提供人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，所述人工瓣膜的瓣膜支架和定位架的位置调整方便，并且能够实现精准定位。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术提供人工瓣膜，包括：瓣膜支架，包括支架主体和第一限位件，所述第一限位件设于所述支架主体的近端；定位架，包括定位架主体和设于所述定位架主体的第二限位件；所述瓣膜支架和所述定位架均具有径向压缩的输送状态及径向扩张的植入状态，所述定位架处于所述植入状态时围绕原生瓣叶形成定位空间，所述支架主体在所述定位空间内张开时，所述第一限位件适于连接于所述第二限位件，以对所述支架主体和所述定位架主体进行限位。
[0007]在一些优选实施例中，所述第一限位件为具有显影性质的柔性绳。
[0008]在一些优选实施例中，在所述支架主体处于所述植入状态时，所述柔性绳展开并环绕所述支架主体设置。
[0009]在一些优选实施例中，所述人工瓣膜还包括绕线杆，所述绕线杆的第一端连接于所述支架主体，所述绕线杆的第二端沿着所述支架主体的长度方向向外延伸，并且所述第
二端具有穿线孔，所述第一限位件穿过所述穿线孔。
[0010]在一些优选实施例中，所述绕线杆的所述第二端沿着所述支架主体的长度方向倾斜向外延伸，所述支架主体与所述绕线杆之间形成第一夹角，所述第一夹角的范围是30
°
~60
°
。
[0011]在一些优选实施例中，所述第一端连接于所述支架主体的中间位置，所述第二端向近端延伸，并且所述第二端与所述支架主体的近端之间具有预设的距离。
[0012]在一些优选实施例中，所述人工瓣膜还包括安装于所述支架主体的密封膜和人工瓣叶。
[0013]在一些优选实施例中，所述第二限位件为具有显影性质的卡钩。
[0014]在一些优选实施例中，所述卡钩安装于所述定位架主体的内侧，并且开口朝向所述定位架主体的近端。
[0015]在一些优选实施例中，所述卡钩自所述定位架主体的内侧向所述定位空间的中心倾斜延伸。
[0016]在一些优选实施例中，所述卡钩包括依次连接的基杆、卡固段、抵接段以及外翻段，所述基杆连接于所述定位架主体，所述卡固段弯折形成卡固空间，所述抵接段向所述基杆的方向弯折，所述外翻段向远离所述基杆的方向弯折，所述抵接段与所述基杆之间的间隙与所述卡固空间连通。
[0017]在一些优选实施例中，所述定位架主体的远端具有向近端延伸的倒刺。
[0018]在一些优选实施例中，所述定位架主体包括至少三个弹性臂，所述弹性臂包括远端折弯段和自所述远端折弯段的两端向近端延伸的延伸杆，相邻所述弹性臂的所述延伸杆的近端一体连接。
[0019]在一些优选实施例中，所述瓣膜支架和所述定位架均由形状记忆材料制作而成。
[0020]在一些优选实施例中，所述支架主体在所述植入状态呈圆柱状，包括多个相互连接的支架单元，所述支架单元围绕形成连通孔，位于所述支架主体的远端的所述连通孔的尺寸小于位于所述支架主体的近端的所述连通孔的尺寸。
[0021]在一些优选实施例中，所述瓣膜支架和所述定位架的近端均设有用于连接递送机构的连接头。
[0022]根据本专利技术的另一方面，进一步提供经导管人工瓣膜递送系统，包括：上述任一项所述的人工瓣膜；递送导管，远端适于安装所述人工瓣膜；递送控制装置，连接于所述递送导管的近端，用于控制所述递送导管远端的所述人工瓣膜的活动。
[0023]在一些优选实施例中，所述递送导管的远端轴向方向上设置有支架装载段和定位架装载段，所述支架装载段供安装所述人工瓣膜的瓣膜支架，所述定位架装载段供安装所述人工瓣膜的定位架，所述递送控制装置用于控制所述瓣膜支架和所述定位架的释放。
[0024]与现有技术相比，本专利技术所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统具有以下至少一条有益效果：1、本专利技术所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，所述瓣膜支架适于与定位架配合使用，能够实现瓣膜支架和定位架的精准定位，并且位置调整方便；
2、本专利技术所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，所述瓣膜支架的第一限位件是具有显影性质的柔性绳，不仅能够与定位架上的第二限位件实现快速连接，还能够方便收缩；3、本专利技术所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，所述瓣膜支架还包括沿着支架主体的长度延伸方向向外延伸的绕线杆，在支架主体未完全展开之前即能够实现与第二限位件的连接，方便对瓣膜支架与定位架的相对位置进行调节；4、本专利技术所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，所述定位架能够被预先递送至患者的心脏瓣膜处，并且能够有效地对瓣膜支架进行精准定位；5、本专利技术所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，所述瓣膜支架和定位架具有压缩于递送系统中适于递送的第一形态以及在人体瓣膜处扩张植入的第二形态；在递送系统中，瓣膜支架和定位架是相互分离的，由此可以缩小输送导管的直径，便于通过血管路径进入人体；6、本专利技术所提供的人工瓣膜和经导管人工瓣膜递送系统，由于瓣膜支架和定位架在完成植入后才实现相对固定，因此，在植入过程中可对定位架与人体瓣膜、瓣膜支架与定位架之间的相对位置进行调节，并且在彻底释放定位架之前可以完全回收定位架。
附图说明
[0025]下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本专利技术的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。
[0026]图1和图2是本本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.人工瓣膜，其特征在于，包括：瓣膜支架，包括支架主体和第一限位件，所述第一限位件设于所述支架主体的近端；定位架，包括定位架主体和设于所述定位架主体的第二限位件；所述瓣膜支架和所述定位架均具有径向压缩的输送状态及径向扩张的植入状态，所述定位架处于所述植入状态时围绕原生瓣叶形成定位空间，所述支架主体在所述定位空间内张开时，所述第一限位件适于连接于所述第二限位件，以对所述支架主体和所述定位架主体进行限位。2.根据权利要求1所述的人工瓣膜，其特征在于，所述第一限位件为具有显影性质的柔性绳。3.根据权利要求2所述的人工瓣膜，其特征在于，在所述支架主体处于所述植入状态时，所述柔性绳展开并环绕所述支架主体设置。4.根据权利要求3所述的人工瓣膜，其特征在于，还包括绕线杆，所述绕线杆的第一端连接于所述支架主体，所述绕线杆的第二端沿着所述支架主体的长度方向向外延伸，并且所述第二端具有穿线孔，所述第一限位件穿过所述穿线孔。5.根据权利要求4所述的人工瓣膜，其特征在于，所述绕线杆的所述第二端沿着所述支架主体的长度方向倾斜向外延伸，所述支架主体与所述绕线杆之间形成第一夹角，所述第一夹角的范围是30
°
~60
°
。6.根据权利要求5所述的人工瓣膜，其特征在于，所述第一端连接于所述支架主体的中间位置，所述第二端向近端延伸，并且所述第二端与所述支架主体的近端之间具有预设的距离。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的人工瓣膜，其特征在于，还包括安装于所述支架主体的密封膜和人工瓣叶。8.根据权利要求7所述的人工瓣膜，其特征在于，所述第二限位件为具有显影性质的卡钩。9.根据权利要求8所述的人工瓣膜，其特征在于，所述卡钩安装于所述定位架主体的内侧，并且开口朝向所述定位架主体的近端。10.根据权利要求9所述的人工瓣膜，其特征在于，所述卡钩自所述定位架主...
【专利技术属性】
技术研发人员：王海山，朱洪旺，虞奇峰，秦涛，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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