血管锚定式心脏传感器制造技术

感测生理参数的方法涉及将递送导管经由经导管访问路径推进到患者心脏的右心房，将递送导管通过房间隔壁推进到心脏的左心房中，从递送导管部署传感器植入装置的远侧锚定件，将传感器植入装置的远侧锚定件锚定到第一肺静脉，将递送导管从第一肺静脉撤离，从而使传感器植入装置的传感器模块的至少一部分暴露在左心房中，从递送系统部署传感器植入装置的近侧锚定件，将传感器植入装置的近侧锚定件锚定到第二肺静脉，以及从心脏撤回递送导管。以及从心脏撤回递送导管。以及从心脏撤回递送导管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血管锚定式心脏传感器
相关申请
[0001]本申请要求于2019年8月22日提交的题为PULMONARY
‑
VEIN
‑
ANCHORED CARDIAC SENSOR的美国临时申请号62/890,537的优先权，其公开内容整体通过引用并入本文。


[0002]本公开总体上涉及医疗装置和程序的领域。

技术介绍

[0003]心腔相关的某些生理参数，如流体压力和血流量，可对患者的健康前景具有影响。具体地，高心脏流体压力可导致一些患者的心力衰竭、栓塞形成和/或其他并发症。因此，与心脏的一个或多个腔室中的生理状况(如压力)相关的信息可能是有益的。

技术实现思路

[0004]本文描述了一种或多种方法和/或装置，以利用植入在一个或多个肺静脉和/或关联解剖结构/组织中或植入至一个或多个肺静脉和/或关联解剖结构/组织的一个或多个传感器植入装置来促进与左心房相关的生理参数(一个或多个)的监测。
[0005]在一些实施方式中，本公开涉及感测生理参数的方法。该方法包括将递送导管经由经导管访问路径推进到患者心脏的右心房，将递送导管通过房间隔壁推进到心脏的左心房中，从递送导管部署传感器植入装置的远侧锚定件，将传感器植入装置的远侧锚定件锚定到第一肺静脉，将递送导管从第一肺静脉撤离，从而使传感器植入装置的传感器模块的至少一部分暴露在左心房中，从递送系统部署传感器植入装置的近侧锚定件，将传感器植入装置的近侧锚定件锚定到第二肺静脉，以及从心脏撤回递送导管。
[0006]该方法可以进一步包括利用传感器模块的传感器元件感测与左心房相关的生理参数。例如，该生理参数可以是左心房血压。
[0007]在一些实施方式中，传感器植入装置包括将传感器模块物理联接到远侧锚定件的第一臂部分和将传感器模块物理联接到近侧锚定件的第二臂部分。例如，第一臂部分和第二臂部分可以是一体式臂结构的联接在远侧锚定件装置和近侧锚定件装置之间的部分。
[0008]在一些实施方式中，传感器模块包括臂接合(engagement)特征，该臂接合特征被配置以将传感器模块附接到臂结构。
[0009]在一些实施方式中，传感器模块包括导丝腔，该导丝腔被配置以在其中布置导丝。例如，该方法可以进一步包括沿着预先定位的导丝推进递送导管。
[0010]在一些实施方式中，传感器模块包括外壳和被布置至少部分地在外壳内的传感器元件。例如，传感器元件可以被布置至少部分地在外壳内，使得当传感器植入装置被布置在左心房内时，传感器元件的换能器(transducer)表面至少部分地暴露于左心房中的血液。
[0011]在一些实施方式中，换能器表面是压力换能器膜层(diaphragm)。
[0012]在一些实施方式中，将传感器植入装置的远侧锚定件锚定到第一肺静脉涉及在第
一肺静脉的管道内扩张支架式锚定件。
[0013]在一些实施方式中，本公开涉及传感器植入装置，其包括传感器模块，该传感器模块包括外壳和传感器元件；第一支架式锚定件，其经由第一臂结构部分联接到传感器模块；以及第二支架式锚定件，其经由第二臂结构部分联接到传感器模块。
[0014]第一和第二支架式锚定件中的每一个可以是自扩张的。
[0015]在一些实施方式中，传感器元件被配置以生成指示生理参数的信号。例如，该生理参数可以是流体压力。
[0016]第一和第二臂结构部分可以是一体式桥结构的联接在第一支架式锚定件和第二支架式锚定件之间的部分。例如，传感器模块可以包括接合特征，其被配置以与桥结构接合。
[0017]在一些实施方式中，接合特征与传感器模块的外壳的下侧相关联。
[0018]传感器模块可以包括通道特征，其被配置以在其中接收导丝。
[0019]在一些实施方式中，传感器元件包括至少部分地暴露于外壳外部的换能器表面。例如，换能器表面可以与压力换能器膜层相关联。
[0020]在一些实施方式中，本公开涉及递送系统，其包括外轴杆、至少部分地被布置在外轴杆内的传感器植入装置。
[0021]传感器植入装置包括第一锚定件装置、第二支架式锚定件装置、和物理联接到第一锚定件装置和第二锚定件装置的传感器模块。
[0022]递送系统还包括远侧内轴杆，该远侧内轴杆被至少部分地布置在外轴杆内并且被配置以轴向地邻接外轴杆内的第一锚定件装置。
[0023]在一些实施方式中，第一锚定件装置被布置没有远侧内轴杆并且在内轴杆远侧，并且传感器模块被至少部分地布置在远侧内轴杆内。
[0024]递送系统可以进一步包括近侧内轴杆，该近侧内轴杆被至少部分地布置在远侧内轴杆内并且被配置以轴向地邻接远侧内轴杆内的传感器模块。例如，在一些实施方式中，第二锚定件装置被至少部分地布置在近侧内轴杆内，近侧内轴杆的直径小于远端内轴杆的直径，第二锚定件以至少部分压缩的构型被布置在近侧内轴杆内，并且处于至少部分压缩构型的第二锚定件的直径小于被配置和布置在外轴杆内的第一锚定件的直径。
[0025]第二锚定件可以经由臂部分被联接到传感器模块，该臂部分被弯曲使得第二锚定件的端部在近侧内轴杆内取向远侧。
[0026]递送系统可以进一步包括推动器装置，该推动器装置被至少部分地布置在近侧内轴杆内并且被配置以轴向地邻接近侧内轴杆内的第二锚定件装置。例如，推动器装置可以包括中心腔，该中心腔被配置以在其中接收导丝。
[0027]在一些实施方式中，本公开涉及传感器植入装置，该传感器植入装置包括支架式锚定件、联接到支架式锚定件并且轴向延伸超过支架式锚定件的轴向末端的第一臂结构、以及固定到第一臂结构的传感器装置。
[0028]支架式锚定件可以被设定尺寸从而以扩张部署构型锚定在肺静脉、冠状窦和/或上腔静脉或下腔静脉中的至少一个中的任意者内。
[0029]第一臂结构可以具有形状记忆特性，该形状记忆特性导致第一臂结构在传感器植入装置被部署时相对于支架式锚定件的轴线径向向外偏转。
[0030]传感器植入装置可以进一步包括第二臂结构，其被连接到支架式锚定件并且被固定到传感器装置。例如，第一臂结构和第二臂结构可以被连接到支架式锚定件的相对(opposite)的圆周部分，和/或第一臂结构和第二臂结构可以被配置以将传感器装置保持在支架式锚定件的中心轴线上。
[0031]在一些实施方式中，本公开涉及传感器植入装置，其包括支架式锚定件和固定到支架式锚定件的内径的传感器装置。
[0032]在一些实施方式中，传感器装置包括外壳，该外壳被配置以与支架式锚定件的栅格结构的一个或多个单元(cell)接合。
[0033]传感器装置可以在支架式锚定件的轴向末端处被固定到支架式锚定件。
[0034]在一些实施方式中，本公开涉及植入传感器植入装置的方法。该方法包括将递送系统经由经导管访问路径推进到患者的第一腔静脉，将递送系统推进通过患者右心房的至少一部分并进入患者的第二腔静脉，将传感器植入装置的远侧锚定件从递送系统部署，将传本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.感测生理参数的方法，所述方法包括：将递送系统经由经导管访问路径推进到患者心脏的右心房；将所述递送系统通过房间隔壁推进到所述心脏的左心房中；将传感器植入装置的远侧锚定件从所述递送系统部署；将所述传感器植入装置的所述远侧锚定件锚定到第一肺静脉；将所述递送系统从所述第一肺静脉撤离，从而使所述传感器植入装置的传感器模块的至少一部分暴露在所述左心房中；将所述传感器植入装置的近侧锚定件从所述递送系统部署；将所述传感器植入装置的所述近侧锚定件锚定到第二肺静脉；以及将所述递送系统从所述心脏中撤回。2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括利用所述传感器模块的传感器元件感测与所述左心房相关的生理参数。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述生理参数是左心房血压。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述传感器植入装置包括将所述传感器模块物理联接到所述远侧锚定件的第一臂部分，以及将所述传感器模块物理联接到所述近侧锚定件的第二臂部分。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一臂部分和所述第二臂部分是联接在所述远侧锚定件装置和所述近侧锚定件装置之间的一体式臂结构的一部分。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述传感器模块包括臂接合特征，所述臂接合特征被配置以将所述传感器模块附接到所述臂结构。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述传感器模块包括导丝腔，所述导丝腔被配置以有导丝布置在其中。8.根据权利要求7所述的方法，进一步包括将所述递送系统沿着预先定位的导丝推进。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述传感器模块包括外壳和被至少部分地布置在所述外壳内的传感器元件。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述传感器元件被至少部分地布置在所述外壳内，使得当所述传感器植入装置被布置在所述左心房内时，所述传感器元件的换能器表面至少部分地暴露于所述左心房中的血液。11.根据权利要求10所述的方法，其中所述换能器表面是压力换能器膜层。12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述将所述传感器植入装置的所述远侧锚定件锚定到所述第一肺静脉涉及在所述第一肺静脉的管道内扩张支架式锚定件。13.传感器植入装置，包括：传感器模块，所述传感器模块包括外壳和传感器元件；第一支架式锚定件，所述第一支架式锚定件经由第一臂结构部分被联接到所述传感器模块；以及第二支架式锚定件，所述第二支架式锚定件经由第二臂结构部分被联接到所述传感器模块。14.根据权利要求13所述的传感器植入装置，其中所述第一支架式锚定件和所述第二支架式锚定件中的每一个是自扩张的。
15.根据权利要求13或14所述的传感器植入装置，其中所述传感器元件被配置以生成指示生理参数的信号。16.根据权利要求15所述的传感器植入装置，其中所述生理参数是流体压力。17.根据权利要求13至16中任一项所述的传感器植入装置，其中所述第一臂结构部分和所述第二臂结构部分是联接在所述第一支架式锚定件和所述第二支架式锚定件之间的一体式桥结构的一部分。18.根据权利要求17所述的传感器植入装置，其中所述传感器模块包括接合特征，所述接合特征被配置以与所述桥结构接合。19.根据权利要求18所述的传感器植入装置，其中所述接合特征与所述传感器模块的外壳的下侧关联。20.根据权利要求13至19中任一项所述的传感器植入装置，其中所述传感器模块包括通道特征，所述通道特征被配置以在其中接收导丝。21.根据权利要求13至20中任一项所述的传感器植入装置，其中所述传感器元件包括换能器表面，所述换能器表面至少部分地暴露在所述外壳外部。22.根据权利要求21所述的传感器植入装置，其中所述换能器表面与压力换能器膜层关联。23.递送系统，包括：外轴杆；传感器植入装置，所述传感器植入装置被至少部分地布置在所述外轴杆内，所述传感器植入装置包括：第一锚定件装置；第二支架式锚定件装置；和传感器模块，所述传感器模块被物理联接到所述第一锚定件装置和所述第二锚定件装置；以及远侧内轴杆，所述远侧内轴杆被至少部分地布置在所述外轴杆内并且被配置以轴向地...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：