一种凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法，包括以下步骤：以柠檬酸钠抗凝人血浆为基质液，添加缓冲剂、防腐剂和冻干保护剂，搅拌至完全溶解，真空冷冻干燥，即得所述正常值质控品。与现有技术相比，本发明专利技术制备的凝血与血小板功能分析仪用质控品能够打破市场暂无的瓶颈；制备工艺简单，性能良好，可满足不同客户的即时需求，用于实验室检测的质量控制；可完全替代人全血，避免异常人血浆的浪费，提高异常人血浆的使用率。提高异常人血浆的使用率。

【技术实现步骤摘要】
一种凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法


[0001]本专利技术属于质控品制备
，具体涉及一种凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法。

技术介绍

[0002]血管受损后，组织因子进入血液、血液与血管内皮下胶原相接触可以分别启动外源性及内源性凝血系统，并通过共同途径最终生成凝血酶，在凝血酶的作用下纤维蛋白原变为纤维蛋白单体，纤维蛋白单体再聚合为纤维蛋白多聚体，最终使血液成为凝胶状。这也就是通常所说的凝血级联反应。
[0003]常规凝血功能检验包括：凝血4项(APTT、PT、TT、FIB)及血小板计数(PLT)。其中凝血4项只能反映凝血因子的状况，并不能反映整个凝血过程的系统；血小板计数只是对血小板的定量检验，并不能反映血小板的功能。
[0004]2020年解放军医学杂志发表的《新型冠状病毒肺炎重症患者相关凝血功能障碍诊疗专家共识》推荐意见5中，已明确合并凝血功能障碍的重症COVID
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19患者，推荐应用黏弹力凝血实验评估凝血功能。黏弹力凝血实验以全血为检测标本，能够全面准确地反映凝血功能障本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：以柠檬酸钠抗凝人血浆为基质液，添加缓冲剂、防腐剂和冻干保护剂，搅拌至完全溶解，真空冷冻干燥，即得所述正常值质控品。2.根据权利要求1所述的凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法，其特征在于，所述柠檬酸钠抗凝人血浆中，全血凝血激活时间ACT在100
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240秒范围内，凝血速率CR在10
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36范围内，血小板功能PF＞1。3.根据权利要求1所述的凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法，其特征在于，所述柠檬酸钠抗凝人血浆中，全血凝血激活时间ACT在100
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240秒范围内，凝血速率CR在10
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36范围内，血小板功能PF≤1，需要在所述柠檬酸钠抗凝人血浆中添加磷脂溶液。4.根据权利要求3所述的凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法，其特征在于，所述磷脂为磷脂酰胆碱(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰丝氨酸(PS)中的一种或多种，其来源包括人源、动物源或植物源。5.根据权利要求3所述的凝血与血小板功能分析仪用正常值质控品的制备方法，其特征在于，所述磷脂溶液的浓度为0.1g/ml
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2g/ml；所述磷脂溶液所用溶剂为氯仿、甲醇、乙醇中一种或多种。6.根据权利要求3所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李兆学，王旭东，张元靖，
申请(专利权)人：南京可诺医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：