包含抑制癌细胞生长的酰胺衍生物的药物制剂以及包含其的药物产品制造技术

本发明专利技术涉及包含含有化学式1的化合物或其可药用盐的颗粒剂以及稀释剂的药物制剂。由于优异的压片特性、脆碎度和质量均匀性，该药物制剂具有高的制剂生产率。该药物制剂具有低杂质生成量和高稳定性。质生成量和高稳定性。质生成量和高稳定性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含抑制癌细胞生长的酰胺衍生物的药物制剂以及包含其的药物产品


[0001]本专利技术涉及包含抑制癌细胞生长的酰胺衍生物的药物制剂以及包含其的药物产品。具体地，本专利技术涉及包含含有化学式1的化合物或其可药用盐的颗粒剂以及稀释剂的药物制剂，以及包含所述药物制剂的药物产品。
[0002]本申请要求基于2019年10月24日提交的韩国专利申请No.10
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2019
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0132809和2020年10月22日提交的韩国专利申请No.10
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2020
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0137829的优先权权益，并且这些韩国专利申请的参考中所公开的全部内容在此整体并入作为本说明书的一部分。

技术介绍

[0003]已知表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor，EGFR)作为EGFR/ErbB1、Her
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2/ErbB2、Her
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3/ErbB3和Her
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4/ErbB4四种亚型受体存在，并且在大多数实体癌细胞中异常地本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.药物制剂，其包含含有化学式1的化合物或其可药用盐的颗粒剂以及待与所述颗粒剂混合的稀释剂：[化学式1]2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述化学式1的化合物或其可药用盐以基于所述药物制剂的总重量的2.0重量％或更多且小于20重量％的量被包含在所述药物制剂中。3.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述稀释剂以基于所述药物制剂的总重量的20重量％至50重量％的量被包含在所述药物制剂中。4.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述稀释剂是甘露醇、微晶纤维素或其混合物。5.根据权利要求4所述的药物制剂，其中所述稀释剂是重量比为0.50∶1至3.2∶1的甘露醇与微晶纤维素的混合物。6.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述药物制剂还包含助流剂。7.根据权利要求6所述的药物制剂，其中所述助流剂选自硬脂酸钙、硬脂酸镁、月桂基硫酸钠、硬脂酸锌、苯甲酸钠及其混合物。8.根据权利要求6所述的药物制剂，其中所述助流剂以基于所述药物制剂的总重量的0.5重量％至1.5重量％的量被包含在所述药物制剂中。9.制备根据权利要求1所述的药物制剂的方法，所述方法包括以下步骤：1)将化学式1的化合物或其可药用盐与可药用添加剂混合，然后进行造粒以制备颗粒剂；2)将所述颗粒剂与可药用添加剂混合，然后添加稀释剂以制备混合的颗粒剂；以及3)配制所述混合的颗粒剂。10.药物产品，其中根据权利要求1所述的药物制剂被包装在包装材料中。11.根据权利要求10所述的药物产品，其中所述包装材料的材料选自玻璃、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、环烯烃聚合物(COP)、环烯烃共聚物(COC)、聚烯烃(PO)、铝(Al...

【专利技术属性】
技术研发人员：金荣一，权宅灌，林昊泽，金用镒，
申请(专利权)人：韩美药品株式会社，
类型：发明
国别省市：