川蛭通络胶囊抗心律失常的新用途制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及川蛭通络胶囊抗心律失常的新用途。经试验证明，川蛭通络胶囊能够明显延长CaCl2诱发的室性早搏及死亡时间，同时可以有效对抗维拉帕米所致的大鼠心律缓慢，效果显著；适应症更广泛，可以不加分型应用治疗由于多种原因引起的心律失常；无毒副作用，安全性高，可长期用药，无药物依赖性。性。

【技术实现步骤摘要】
川蛭通络胶囊抗心律失常的新用途


[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及川蛭通络胶囊抗心律失常的新用途。

技术介绍

[0002]心律失常(arrhythmia)是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和(或)传导障碍导致心脏搏动的频率和(或)节律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一种疾病，它可单独发病，亦可与其他心血管病伴发。快速性心律失常包括各种原因导致的过早搏动、心动过速、心房颤动和心室颤动等。缓慢性心律失常主要包括窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞等，以心室率低于60次/分为特征，可伴有血流动力学改变，严重者甚至出现Adams
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Stokes综合征、心源性猝死。
[0003]目前，抗心律失常药物仍然是治疗心律失常的主要方法。西医治疗心律失常虽有一定疗效，然而西药制剂普遍存在致(促)心律失常作用，以及负性变力性、脏器毒性作用等毒副反应，尤其是大型流行病学试验—心律失常抑制试验(CAST)结果表明，用I类抗心律失常药物治疗心肌梗死后病人的室性早搏和非持续性室速，非但不能改善病人的预后，反而显著增加病人的猝死和病死率。因此，选择适合的抗心律失常药物对于该疾病的防治至关重要。
[0004]心律失常属于中医“心悸”、“怔忡”的范畴。中医学认为，心悸多由于脏腑气血阴阳虚损、内伤七情、气滞血瘀交互作用致心失所养、心脉失畅而引起。多数中医学者认为，心悸属本虚标实之证，发病乃由素体虚弱、正气亏虚(本虚)，邪毒乘虚而入(标实)，侵及心脉所致。
[0005]川蛭通络胶囊可活血化瘀，益气通络，用于中风病中经络(脑梗塞)恢复期血瘀气虚证，症见半身不遂，口舌歪斜，语言蹇涩或不语，偏身麻木，气短乏力、口角流涎，手足肿胀，舌暗或有瘀斑，苔薄白。目前尚未有川蛭通络胶囊可用于治疗心律失常的相关报道。

技术实现思路

[0006]本专利技术旨在提供一种川蛭通络胶囊在抗心律失常中的新用途，以治疗由于多种原因引起的心律失常。
[0007]川蛭通络胶囊中含有水蛭、川芎、丹参以及黄芪，水蛭破血逐瘀、通经消肿，川芎活血行气，丹参祛瘀止痛、清心除烦，配之以黄芪补气固表，药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同抗心律失常作用。
[0008]一种川蛭通络胶囊在抗心律失常中的新用途。
[0009]所述川蛭通络胶囊包括水蛭、川芎、丹参、黄芪和药学上可接受的其他辅料。
[0010]优选的，所述川蛭通络胶囊包括水蛭饮片3
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12份、川芎3
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12份、丹参2
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8份、黄芪2
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8份。
[0011]进一步优选的，所述川蛭通络胶囊包括水蛭饮片6份、川芎6份、丹参4份、黄芪4份。
[0012]本专利技术川蛭通络胶囊中的水蛭也可为鲜水蛭，当选用鲜水蛭时，其用量为水蛭饮片用量的8
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12倍。
[0013]所述川蛭通络胶囊可以与其他活性成分联合使用制备抗心律失常药物。
[0014]优选的，所述川蛭通络胶囊可经过常规工艺加入药学上可接受的其他活性成分、辅料后制备成临床上可接受的剂型。
[0015]进一步优选的，所述剂型为汤剂、冲剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂。
[0016]所述心律失常为缓慢性心律失常。
[0017]优选的，所述缓慢性心律失常包括但不限于窦性心动过缓、病态窦房结综合征、房室传导阻滞。
[0018]所述心律失常为快速性心律失常。
[0019]优选的，所述快速性心律失常包括但不限于窦性心动过速、阵发性室上性心动过速、心房颤动、早搏。
[0020]所述川蛭通络胶囊通过本领域常规方法制备。
[0021]优选的，所述川蛭通络胶囊的制备方法为：
[0022]1)取配比量的水蛭药材饮片或鲜水蛭，加入4
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8倍量的0.01
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0.1w/w％防腐剂水溶液或生理盐水，于37℃条件下搅拌提取，离心弃去沉淀，上清液经膜过滤，再经超滤浓缩后，将浓缩液进行冷冻干燥，得水蛭冻干粉；
[0023]2)取配比量的川芎、丹参、黄芪药材粗粉，用4
‑
8倍量的65
‑
95v/w％乙醇回流提取，过滤、浓缩回流液得其醇浓缩液；药渣加入原药材重量3
‑
5倍量的水，煎煮提取，滤过，浓缩滤液得其水浓缩液；合并醇浓缩液和水浓缩液，喷雾干燥，得川芎混合粉；
[0024]3)将1)步所得的水蛭冻干粉和2)步所得的川芎混合粉均匀混合，再加入适量药学上可接受的载体，均匀混合，过筛，装肠溶胶囊即得。
[0025]进一步优选的，所述的药物可接受载体为本领域熟知用于制备口服制剂的常用赋形剂或辅料，包括但不仅限于填充剂或稀释剂、润滑剂或助流剂或抗粘着剂、分散剂、湿润剂或粘合剂等。
[0026]水蛭，出自《神农本草经》,也称蛭蝚、玉掌。是蚂蝗的干燥全体,味苦,属痰瘀同治之品,入肝经血分,有破瘀利水功效。《本草经百种录》论述了水蛭攻坚破积之效：“水蛭最喜食人之血，性又迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破，借其力以攻积久之滞，自有利而无害也。”《本经》载:“味咸平,主恶血、瘀血、月闭,破血症。”张锡纯称赞:“破瘀血而不伤新血，纯系水之精华生成，于气分丝毫无损，而瘀血默消于无形，真良药也”。
[0027]丹参，又名赤参，紫丹参，红根等，为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎，主产于安徽、河南、陕西等地。丹参中药材，味苦，微寒。归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。
[0028]川芎，味辛，温；行气开郁，法风燥湿，活血止痛；治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡；用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0029]黄芪，补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
[0030]本专利技术的有益效果：
[0031]1)本专利技术提供了川蛭通络胶囊在抗心律失常中的新用途，经试验证明，川蛭通络胶囊能够明显延长CaCl2诱发的室性早搏及死亡时间，同时可以有效对抗维拉帕米所致的大鼠心律缓慢，效果显著；
[0032]2)川蛭通络胶囊可以不加分型应用治疗由于多种原因引起的心律失常，适应症更广泛；
[0033]3)川蛭通络胶囊无毒副作用，安全性高，可长期用药，无药物依赖性。
具体实施方式
[0034]下面通过实施例来进一步说明本专利技术。应该正确理解的是：本专利技术的实施例仅仅是用于说明本专利技术，而不是对本专利技术的限制。
[0035]川蛭通络胶囊抗CaCl2诱发大鼠心律失常实验
[0036]通过建立CaCl2诱发大鼠快速性心律失常模型，观察川蛭通络胶囊对于快速性心律失常的抑制作用。
[0037]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种川蛭通络胶囊的新用途，所述川蛭通络胶囊包括水蛭、川芎、丹参、黄芪和药学上可接受的其他辅料，其特征在于，所述川蛭通络胶囊在抗心律失常中的应用。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述川蛭通络胶囊包括水蛭饮片3
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12份、川芎3
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12份、丹参2
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8份、黄芪2
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8份。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述川蛭通络胶囊与其他活性成分联合使用用于制备抗心律失常药物。4.如权利要求3所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙成磊，武洪英，关永霞，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：