一种有止痛作用的抗鼻炎中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种抗鼻炎中药组合物，包括如下组分的中药原料：黄芩、川芎、辛夷、白芷、竹沥、石菖蒲、浙贝母、桔梗、茯苓、藿香、薄荷，其中黄芩与川穹的用量之和是竹沥用量的2～4倍，优选黄芩与川穹的用量之和是竹沥用量的3倍。本发明专利技术提供的一种抗鼻炎中药组合物，组方的配伍设计合理，君臣佐使的用药科学，治疗目的单一明确，创新性的将竹沥作为臣药与含黄芩

【技术实现步骤摘要】
一种有止痛作用的抗鼻炎中药组合物


[0001]本专利技术中药制剂的
，具体涉及一种有止痛作用的抗鼻炎中药组合物，特别针对风热性鼻炎患者存在的鼻腔内刺激性，有着极强的止痛效果。

技术介绍

[0002]鼻炎是一种鼻腔粘膜炎症，由细菌、病毒、过敏原等引起。近年来，中国的鼻炎发病率已高达37％，且每年以3％的患者人数逐渐递增，鼻炎患者的年轻化趋势也愈加明显，青少年儿童鼻炎患者占鼻炎群体的2/3。鼻炎患者按疾病类型分类，可分为过敏性鼻炎(AR，又称“变应性鼻炎”)患者和非过敏性鼻炎患者，患者中以过敏性鼻炎居多，这也是最常见的呼吸道慢性炎性疾病，严重影响了患者的生活质量，造成了较大的疾病负担。
[0003]变应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)是Ⅰ型变态反应，是由变应原引发的免疫球蛋白E(IgE)为主介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病，临床典型的鼻部症状为打喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等，其他显著的非鼻部症状通常包括眼痒、流泪、眼红、耳和/或上颚发痒。临床按照变应原种类，变应性鼻炎(AR)可分为季节性AR(seasonal allergic rhinitis，SAR)和常年性AR(perennial allergic rhinitis，PAR)(姚贺之,李睿,曹唯仪,杨巧宁,高蕊,变应性鼻炎中药新药临床研究方案设计探讨[J],中国新药杂志,2020,(29)5:520
‑
524.)。
[0004]现有对变应性鼻炎(AR)的治疗，包括手术治疗、脱敏治疗和药物治疗等疗法，手术治疗的费用高、效果差、后遗症多，而且有可能引起干燥萎缩性鼻炎。脱敏疗法可以根治变应性鼻炎，但要求患者是单纯的变应性鼻炎，且存在相应的过敏原疫苗，但该疗法的局限性在于：
①
文献记录的过敏原有2万多种，针对特定患者开展免疫治疗需要寻找对症的过敏原，犹如大海捞针；
②
同一个人经常对多种物质过敏，则寻找多种对症的过敏原更难；
③
并非全部过敏原都能脱敏治疗，例如尘螨、紫外线过敏，就是无法脱敏的物质；
④
脱敏疗法本身具有周期长、起效慢、副作用大、易引发全身或局部的不良反应等问题，故患者一般难以坚持。(李英帅,王济,李玲孺,张惠敏,郑燕飞,杨寅,王琦等.过敏体质的理论构建与实证研究[Z].中华中医药学会2013年学术年会论文.2014:91
‑
92.)
[0005]关于变应性鼻炎的治疗药物，目前既有西药治疗，也有中药治疗，还有中西医结合治疗的，但都不尽人意。经检索，AR治疗药物的相关文献如下：
[0006]如，雷诺考特鼻喷剂作为糖皮质激素类药物，是美国AR诊疗指南推荐的治疗中重度AR的一线用药，具有起效迅速、应用安全的优势，还可有效改善AR患者的睡眠质量。但，其不足之处在于：停药后易复发难根治，无法改变过敏反应病程，无法针对单一症状实现个体化治疗，且治疗周期偏长；有较大比例的AR患者对药物治疗结果不满意(贾一凡,陈晟,温志宏,谢琦，赵吉平.隔药灸联合雷诺考特对持续性中重度过敏性鼻炎患者临床症状及睡眠质量的影响[J].针刺研究,2020,45(1):46
‑
50.)。
[0007]如，已被美国FDA获批上市的盐酸奥洛他定鼻喷剂(英文名为olopatadine hydrochloride，商品名为Patanase)，系组胺H1受体抑制剂，可用于治疗成人和6岁以上儿
童的季节性过敏性鼻炎，目前尚未有临床研究文献报道可用于鼻腔止痛。此外，肖学成等学者经研究发现，该药物常见(>1％)的不良反应包括苦味(12.8％)、头痛(4.4％)、流鼻血(3.2％)、咽喉疼痛(2.2％)、鼻后滴漏(1.5％)等(肖学成,何渊.新型抗过敏药盐酸奥洛他定鼻喷雾剂的药学研究[J].北方药学,2016,13(2):163
‑
164)，可见该药物对鼻腔粘膜的刺激性较大、副作用较多，易引发鼻腔疼痛。
[0008]如，方晓群等人用辛夷苍耳子散(含辛夷花、苍耳子、防风等中药)联合西替利嗪治疗变应性鼻炎，实验结果表明联合组(给药辛夷苍耳子散+西替利嗪)治疗前后总IgE的改变差异有统计学意义(P＜0.01)，对照组(给药西替利嗪)差异无显著性，表明口服给药辛夷苍耳子散+西替利嗪，治疗变应性鼻炎比单用西替利嗪能显著缓解临床症状(方晓群,安立,刘钊.辛夷苍耳子散联合西替利嗪治疗变应性鼻炎临床观察[J].亚太传统医药,2010,6(6):44
‑
45.)。但，其不足之处在于：未考虑到鼻炎患者服药后对鼻腔的刺激性反应，及苍耳子口服所致的消化系统等脏器损伤不良反应隐患。
[0009]如，中国专利技术专利CN110013507A公开了一种治疗混合型鼻炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成：蒲公英15～40份、鱼腥草15～30份、黄芩6～15份、夏枯草10～30份、川芎8～20份、荆芥8～15份、防风10～20份、白芷10～20份、薄荷6～12份、甘草3～5份、桔梗5～10份、光苍耳6～15份、辛夷10～15份、红景天10～20份、柴胡10～15份、鸟梅6～15份、醋五味6～15份、生牡蛎20～50份。该中药组合物可用于治疗过敏性鼻炎伴随鼻甲肥大的混合型鼻炎，但该专利技术方案的不足之处在于：未考虑鼻炎患者服药后对鼻腔的刺激性反应，止痛效果微弱。
[0010]前述文献所涉及的AR治疗药物，共性的不足之处在于：
①
在治疗过敏性鼻炎时，并未考虑到药物的刺激性对患者的影响，特别是患者鼻腔内的疼痛不适感；
②
部分药物存在明显的不良反应，如消化系统等脏器损伤、鼻黏膜溃疡、血管性水肿等。
[0011]从中医的治疗理论来看，由肺经风热也会导致过敏性鼻炎，亦称“鼻渊”。风热性鼻炎的临床表现为遇热则发，鼻流黄涕，头昏且痛，口干舌燥，苔薄黄，脉弦数。临床研究表明，变应性鼻炎发病时多数伴随有鼻腔疼痛、吞咽障碍等症状；鼻腔疼痛是由于鼻黏膜撕裂、舌咽神经和迷走神经受到刺激而引起，特别是炎症细胞渗出，使神经末销感受器敏感，释放致痛物质，从而引起局部疼痛感觉，这种感觉在吞咽时尤为明显。如此一来，使得很多鼻炎患者因为疼痛而拒绝进食，从而影响营养摄入，不利于患者康复(王颖,吞咽表面肌电图评估常年性变应性鼻炎患者疼痛程度的效果分析[J].川北医学院学报,2017,32(1):109
‑
111.)。
[0012]遗憾的是，通常中医治疗时，所用方剂都关注祛风、通鼻窍，主治风热性鼻炎的同时却难以兼治鼻腔疼痛。
[0013]如李颖春等人改进工艺制得的麻夷鼻炎喷雾剂，由麻黄、辛夷、细辛、黄柏、冰片等组成，可以治疗急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎及鼻窦炎等多种症状，疗效显著；但该技术方案的不足之处在于：细辛虽可用于止痛、镇咳，但毒副作用明显，须严格控制用药剂量(李颖春.麻夷鼻炎喷雾剂的临床前研究[D].广东药学院,2011.)。
[0014]如中国专利技术专利CN1104039本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗鼻炎中药组合物，其特征在于，包括如下组分的中药原料：黄芩、川芎、辛夷、白芷、竹沥、石菖蒲、浙贝母、桔梗、茯苓、藿香、薄荷，其中黄芩与川芎的用量之和是竹沥用量的2～4倍；优选黄芩与川芎的用量之和是竹沥用量的3倍。2.根据权利要求1所述的抗鼻炎中药组合物，其特征在于，所述的中药原料中，以质量份计，各组分及其用量如下：黄芩20～25份、川芎20～30份、辛夷15～30份、白芷10～20份、竹沥15～18份、石菖蒲20～30份、浙贝母20～30份、桔梗20～40份、茯苓20～30份、藿香25～30份、薄荷10～30份。3.根据权利要求2所述的抗鼻炎中药组合物，其特征在于，所述的中药原料中，以质量份计，各组分及其用量如下：黄芩24份、川芎24份、辛夷20份、白芷15份、竹沥16份、石菖蒲27份、浙贝母25份、桔梗29份、茯苓25份、藿香26份、薄荷19份。4.根据权利要求1～3中任一项所述的抗鼻炎中药组合物，其特征在于，还包括辅料，辅料包括防腐剂。5.根据权利要求1～3中任一项所述的抗鼻炎中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的剂型为经鼻递送系统，包括鼻用液体制剂、鼻用半固体制剂或鼻用固体制剂。6.根据权利要求5所述的抗鼻炎中药组合物，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：沃万珑，
申请(专利权)人：浙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：