一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，具体是一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置，包括封堵旋盖、外注射器，外注射器的内部插接有内注射器，内注射器的底部设置有活塞组件，活塞组件位于外注射器的内部，活塞组件顶部一体成型有固定防旋转架。本实用新型专利技术的装置和方法制备的血浆不仅纯净（没有外源性的抗凝剂和其他添加剂）而且具备不同的可转换使用方式：在低温下（冰冻温度以上）30分钟以内，分离的血浆呈液态，随温度与时间变化，液态的血浆可转化为果冻状凝胶，可以满足不同的临床需求，拓展了应用空间；利用本实用新型专利技术公开的装置与方法，只要严格掌握温度——时间——离心力三个要素，即可制备不同浓度的血小板血浆或凝胶。凝胶。凝胶。

【技术实现步骤摘要】
一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体是一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置。

技术介绍

[0002]人体的血液由有形成分(包括红细胞、白细胞、血小板)和液体成分(血浆)组成，血液离体后称为全血，全血中含有大量凝血因子，包括凝血因子Ⅰ(纤维蛋白原)、凝血因子Ⅱ(凝血酶原)、凝血因子Ⅲ(组织因子)、凝血因子Ⅳ(钙离子)、凝血因子
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(促凝血球蛋白原)等等。人体内存在有内源性及外源性两种激活系统。前者是指心血管内膜受损，或血液流出体外通过与异常表面接触而激活因子
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。后者则由于组织损伤释放出因子Ⅲ，从而激活因子
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。两者都能启动一系列连锁反应，并在因子
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处汇合，最后都导致凝血酶原的激活及纤维蛋白的形成。如果凝血因子被激活，则血液中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，血液就会凝固析出血清，如果采用血液抗凝剂直接螯合凝血因子Ⅳ(钙离子)，则会阻止纤维蛋白原的转化，血液被抗凝，经抗凝后的血液在一定离心力的作用下，有形成分会沉淀，上层析出淡黄色的液体称为血浆。血液的有形成分红细胞(比重约1.093)、白细胞(比重1.075～1.092)和血小板(比重约1.040)，血液有形成分的比重大于液体成分血浆(1.020～1.040)的比重，在离心力的作用下有形成分会沉淀，由于血浆是一种胶体状态，在合适离心力的情况下，比重与血浆接近的血小板会处于液体成分与有形成分的交汇处，或悬浮于下层的血浆中。根据这个梯度密度分离的原理，可以将血液中的液体成分与有形成分进行分离，通过调整离心机的转速及离心力、离心时间等因素可以得到需要的血液组分。
[0003]在现代医学实践中，富血小板血浆(简称PRP)已经被广泛用于再生医学、医学美容等诸多领域，目前所采用的方法多为将离体后的全血加入一定比例的抗凝剂，通过抗凝剂的作用使血液保持流体状态，然后通过离心装置将血液有形成分和液体组分分离。这种方法的缺点是必须加入外源成分——抗凝剂，螯合血液中的钙离子，激活血小板，阻止血液凝固。在后续的应用中，由于抗凝剂的加入，血液的原始性已经被破坏，血液中的很多活性物质可能被抑制、中和或激活，对很多需要利用自体血液进行再生愈合治疗的医学项目会有一定影响。尤其是在用到凝胶状纤维蛋白的场合，往往需要加入凝血酶及钙离子处理血浆才能实现，由于外源性的凝血酶及钙离子的加入，血浆已经不够纯净，也会影响使用效果。
[0004]中国专利号201810583443.6涉及一种富血小板血浆制备装置，属于医疗器械领域。本技术提供了一种富血小板血浆制备装置，制备装置包括：管体、压杆；管体顶端开口底端封闭；压杆的下缘沿管体的内壁密封滑动；管体内部包括第一腔室和第二腔室；压杆为中空杆，压杆的侧壁上设有压杆侧口，压杆侧口连通第一腔室和第二腔室。
[0005]中国专利号201611080605.1涉及一种快速提取富血小板血浆的装置和方法，属于富血小板血浆提取设备和方法领域。装置包括离心管，离心管包括内注射器体、外注射器体和套在内注射器体上的密封盖，内注射器体设置收缩通道，对血液离心后，可以通过卡扣装置关闭通道避免了细胞组分的抽吸，简化了离心的操作流程，提高了离心后富血小板血浆
的浓度和制备效率；同时该离心管的外注射器为离心管状可以适配市面上通用的离心设备，因此该富血小板血浆富集装置操作简单，成本低廉，能够为临床研究提供一种高浓度、低成本的富血小板血浆和富血小板凝胶的装置和方法。
[0006]现有技术对富血小板血浆进行分离的过程中，对血液的盛放是使用试管进行盛放的，导致富血小板血浆的分离不方便；且分离富血小板血浆时需要加入抗凝血剂，导致分离出的富血小板血浆不够纯净；并且富血小板血浆分离的时间较长，导致富血小板血浆分离的效率降低，因此亟需研发一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置。

技术实现思路

[0007]本技术的目的在于提供一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置，以解决上述
技术介绍
中提出的分离不方便、分离出的富血小板血浆不纯净、分离效率低的问题。
[0008]本技术的技术方案是：一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置，包括外注射器，所述外注射器的内部插接有内注射器，所述内注射器的底部设置有活塞组件，所述活塞组件位于外注射器的内部，所述活塞组件顶部一体成型有固定防旋转架，所述固定防旋转架位于外注射器和内注射器之间，所述内注射器的内部插接有注射器推拉杆，所述注射器推拉杆的顶部外壁一体成型有推拉柄，所述注射器推拉杆的底端通过螺纹连接有内活塞，所述内活塞位于内注射器的内部；
[0009]所述固定防旋转架呈中空套筒状结构，所述固定防旋转架边缘部分开有镂空槽，所述固定防旋转架保留双面立柱，所述活塞组件的下端为平面结构，所述活塞组件中间开有进液孔，所述活塞组件的进液孔上方一体成型有外螺纹结构的连接头，所述内注射器的底部外壁一体成型有内针座，所述连接头螺纹连接于内针座内部，所述外注射器和内注射器通过进液孔相连通。
[0010]进一步的，所述外注射器的底部外壁一体成型有外针座，所述外注射器的外部套接有冷冻套管。
[0011]进一步的，所述外注射器的顶部内壁一体成型有两个凸起，两个所述凸起与镂空槽相适配。
[0012]进一步的，所述外针座的底部套接有封堵旋盖，所述封堵旋盖的底部内壁一体成型有塞杆，所述塞杆螺纹连接于外针座的内部，所述塞杆与内针座相适配。
[0013]进一步的，所述冷冻套管包括外套管和内套管，所述外套管和内套管之间设置有储水腔夹层。
[0014]进一步的，所述夹层内装入一定量的纯化水，装入纯化水后将内外管采用超声波焊接或胶粘剂封堵等方式密封，在冷冻后可以在一定时间内保持低温。
[0015]进一步的，所述外注射器的顶部外壁一体成型有挡环，所述内注射器的顶部外壁一体成型有拉环。
[0016]一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆制作方法，具体包括以下步骤：
[0017]S1.将内外双注射器结构放入冷冻套管，按照无菌包装的要求进行包装，然后进行灭菌处理后，一起放入0
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20℃冷冻室30分钟，取出双注射器，另取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下双注射器的封堵旋盖，将采血针的针座接头安装到外注射器的外针座上。
[0018]常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器针筒，血液流入外注射器；采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖安装到外注射器的外针座上，将双注射器重新放入冷冻套管，连同冷冻套管全部放入水平离心机内，离心机配平，设定离心力 700G，离心时间8分钟，离心后取出双注射器，封堵旋盖端朝下，拉动注射器推拉杆，将外注射器内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器，分离完成。
[0019]S2.将内外双注射器结构放入冷冻套管，按照无菌包装的要求进行包装，然后进行灭菌处理后，一起放入0
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：包括外注射器(1)，所述外注射器(1)的内部插接有内注射器(2)，所述内注射器(2)的底部设置有活塞组件(13)，所述活塞组件(13)位于外注射器(1)的内部，所述活塞组件(13)顶部一体成型有固定防旋转架(14)，所述固定防旋转架(14)位于外注射器(1)和内注射器(2)之间。2.根据权利要求1所述的一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：所述固定防旋转架(14)呈中空套筒状结构，所述固定防旋转架(14)边缘部分开有镂空槽(18)，所述固定防旋转架(14)保留双面立柱，所述活塞组件(13)的下端为平面结构，所述活塞组件(13)下部中间开有进液孔(20)，所述活塞组件(13)的进液孔(20)上方一体成型有外螺纹结构的连接头(16)。3.根据权利要求1所述的一种采用物理冷冻抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨浩，
申请(专利权)人：起源细胞技术滁州有限公司，
类型：新型
国别省市：