天麻眩晕宁颗粒UPLC指纹图谱的建立方法及其指纹图谱技术

本发明专利技术属于中药制剂分析领域，具体公开了一种天麻眩晕宁颗粒UPLC指纹图谱的建立方法，包括天麻眩晕宁颗粒对照品及供试品溶液的制备、UPLC色谱条件的确定及UPLC标准指纹图谱的制作。本发明专利技术同时公开了由该方法得到的天麻眩晕宁颗粒UPLC标准指纹图谱，所得指纹图谱有31个共有峰。本发明专利技术方法操作简便、稳定性高、重现性好，所得指纹图谱共有峰多且分离度好，通过与标准指纹图谱中共有峰的比较，可对天麻眩晕宁颗粒的质量进行全面评价和控制，确保天麻眩晕宁颗粒内在质量的均一、稳定，提高了临床用药的安全性和有效性。药的安全性和有效性。

【技术实现步骤摘要】
天麻眩晕宁颗粒UPLC指纹图谱的建立方法及其指纹图谱


[0001]本专利技术属于中药制剂分析领域，具体涉及一种天麻眩晕宁颗粒UPLC指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。

技术介绍

[0002]天麻眩晕宁合剂的处方及制备收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十四册中(编号：WS3
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2661
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97)。天麻眩晕宁同系产品包括天麻眩晕宁合剂、天麻眩晕宁颗粒等，是治疗眩晕症的经典方剂，由天麻、钩藤、泽泻、半夏、白术、茯苓、白芍、竹茹、川芎、甘草、陈皮、生姜12味原料药材制成，具有祛痰定眩、和胃止呕的功效，临床上主要用于眩晕，恶心、呕吐、舌淡，苔白滑，尤其适用于美尼尔氏症(梅尼埃病)、迷路炎、内耳药物中毒、位置性眩晕、晕动病等见上述证候者，疗效确切。方中君药天麻为贵细药材，其主要成分天麻素具有镇静、安眠、镇痛、促进心肌细胞能量代谢，增强免疫等作用。
[0003]原天麻眩晕宁合剂由于稳定性较差，为了提高制剂稳定性，将其改为颗粒剂。为了确保天麻眩晕宁颗粒工艺制备过程质量可控，本专利技术对其制剂质量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种天麻眩晕宁颗粒UPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括下列步骤：1)对照品和供试品溶液的制备称取天麻素、芍药苷、阿魏酸、甘草苷、橙皮苷、23
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乙酰泽泻醇C、藁本内酯对照品适量，用甲醇溶解，作为对照品溶液；精密称取天麻眩晕宁颗粒2.0g，置具塞锥形瓶中，加入35％
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75％甲醇，超声处理20
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45min，放冷，补重，滤过，取续滤液，得供试品溶液；2)UPLC色谱条件的确定色谱柱：Agilent Eclipse Plus C
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柱；流动相：乙腈为流动相A，0.10％
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0.28％磷酸溶液为流动相B，采用流动相含量及流速梯度变化洗脱；检测波长：210
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254nm；柱温：33
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37℃；进样量：5μL；3)UPLC标准指纹图谱的制作按步骤2)色谱条件对天麻眩晕宁颗粒对照品和供试品溶液进行分析比较，得到由样品共有特征峰构成的天麻眩晕宁颗粒UPLC标准指纹图谱。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤1)所述供试品溶液的制备包括以下步骤：精密称取天麻眩晕宁颗粒2.0g，置具塞锥形瓶中，加入50％甲醇，超声处理30min，放冷，补重，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。3.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：关永霞，孙晓兰，徐丽，庄会芳，
申请(专利权)人：鲁南厚普制药有限公司，
类型：发明
国别省市：