一种抗毒素抗血清产品纯化方法技术

本发明专利技术涉及一种抗毒素抗血清产品纯化方法，包括：将抗毒素抗血清产品进行投浆消化处理、一次盐析处理、病毒灭活处理、二次盐析处理、明矾吸附处理、一次超滤浓缩处理、离子交换层析处理、二次超滤浓缩处理和原液配制得到纯化后的抗毒素抗血清产品；病毒灭活处理在一次盐析处理和二次盐析处理之间进行采用；离子交换层析处理在两次超滤浓缩处理之间采用。本发明专利技术将病毒灭活处理在一次盐析处理和二次盐析处理之间进行采用，对不耐热的杂蛋白有热变性去除作用。将离子交换层析处理在两次超滤浓缩处理之间采用，增加离子交换层析工艺，会提高产品的内在质量，比活性会提高。克服了生产体积较大、工艺时间长以及成本高的缺点。工艺时间长以及成本高的缺点。

【技术实现步骤摘要】
一种抗毒素抗血清产品纯化方法


[0001]本专利技术属于抗毒素抗血清产品制备领域，特别涉及一种抗毒素抗血清产品纯化方法。

技术介绍

[0002]抗毒素血清，可称为抗毒素、也称为抗血清，是由相应毒素或类毒素、细菌、病毒免疫动物(主要为马属动物)所得的免疫血浆(血清)，经胃蛋白酶消化、硫酸铵盐析制得的免疫球蛋白制剂。目前，抗毒素血清的纯化方法主要包括：投浆消化：取免疫马血浆适量，用纯化水进行稀释，调节稀释血浆温度至30
±
1℃，用2mol/L的盐酸溶液调节溶液pH值至3.20
‑
3.50，按3
‑
10U/ml(稀释血浆总量)的用量加入胃蛋白酶，消化90分钟。一次盐析：消化液按总量的14
‑
16％(g/ml)加入硫酸铵，用2mol/L的氢氧化钠溶液调节溶液pH值至5.00
‑
5.40，调节温度至58
±
1℃，在此温度下保温30分钟。二次盐析：滤液用2mol/L的氢氧化钠溶液调节溶液pH值至7.00
‑
7.40，按19
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述纯化方法包括：将抗毒素抗血清产品进行投浆消化处理、一次盐析处理、病毒灭活处理、二次盐析处理、明矾吸附处理、一次超滤浓缩处理、离子交换层析处理、二次超滤浓缩处理和原液配制得到纯化后的抗毒素抗血清产品；所述病毒灭活处理在一次盐析处理和二次盐析处理之间进行；所述离子交换层析处理在一次超滤浓缩处理和二次超滤浓缩处理之间进行。2.根据权利要求1所述的抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述投浆消化处理具体为：取免疫马血浆适量，用纯化水进行稀释，调节稀释的抗毒素抗血清至一定温度，用盐酸溶液调节抗毒素抗血清溶液的pH，加入胃蛋白酶消化形成抗毒素抗血清消化液。3.根据权利要求2所述的抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述投浆消化处理的稀释温度为30
±
1℃；所述用盐酸溶液调节抗毒素抗血清溶液的pH值至3.20
‑
3.50；所述加入胃蛋白酶的消化时间为90分钟。4.根据权利要求2所述的抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述一次盐析处理具体为：在抗毒素抗血清消化液中加入硫酸铵，再用氢氧化钠溶液调节抗毒素抗血清消化液的pH值并保持一定温度至一定时间。5.根据权利要求4所述的抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述加入硫酸铵的量为抗毒素抗血清消化液浓度的14
‑
16％；所述用氢氧化钠溶液调节抗毒素抗血清消化液的pH值为5.20
‑
5.60，保持温度为58
±
1℃，保持时间为30分钟。6.根据权利要求4所述的抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述病毒灭活处理具体为：将一次盐析处理后的抗毒素抗血清消化液的温度调节至60
±
1℃，并在此温度下保温10小时，之后降温至45℃以下过滤得到抗毒素抗血清过滤液。7.根据权利要求6所述的抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述二次盐析处理具体为：将病毒灭活处理后的抗毒素抗血清过滤液采用氢氧化钠溶液调节pH，加入硫酸铵搅拌后过滤，取抗毒素抗血清沉淀。8.根据权利要求7所述的抗毒素抗血清产品纯化方法，其特征在于，所述将病毒灭活处理后的抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：季冲，姚晓东，敬玥，邓大义，刘晓安，钟玉玲，周军根，
申请(专利权)人：江西生物制品研究所股份有限公司，
类型：发明
国别省市：