生物传感器插入装置和方法制造方法及图纸

一种生物传感器插入器，包括具有推压元件的推压构件，包括闩扣的接触构件，支撑传输器及传感器组合件的传输器载器，及具有闩扣末端的枢轴构件，所述枢轴构件在生物传感器插入期间支撑插入装置。在操作中，所述推压构件相对于所述接触构件被用户轴向地缩迭，所述接触构件被提供以接触用户的皮肤。如此抵着所述枢轴构件推压所述推压元件并在插入所述生物传感器的期间平移所述传输器载器。在所述插入装置的行程的第一部分期间，所述生物传感器的插入完成，而所述枢轴构件被防止枢转。在所述行程的第二部分中，在闩扣末端移动超出所述闩扣之后，所述枢轴构件被允许枢转而所述插入装置被回缩。有提供其他的系统及方法实施例。回缩。有提供其他的系统及方法实施例。回缩。有提供其他的系统及方法实施例。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物传感器插入装置和方法


[0001]此申请案声明申请于2019年8月20日标题为“CONTINUOUS GLUCOSE MONITOR INSERTER APPARATUS AND METHODS”之美国第62/889,444号临时申请案、申请于2020年5月19日标题为“BIOSENSOR INSERTER APPARATUS AND METHODS”之美国第63/027,346号临时申请案、及申请于2020年8月3日标题为“BIOSENSOR INSERTER APPARATUS AND METHODS”之美国第16/984,125号专利申请案的优先权益，该些优先权案各在此为各种用途藉引用方式整体并入本文中。
[0002]本公开案有关一种被配置以插入生物传感器的插入器，该生物传感器可能属于一持续葡萄糖监测器(CGM)。

技术介绍

[0003]持续分析物感测(像是以持续葡萄糖监测器(CGM))已成为一种例行的感测操作，尤其在糖尿病照护上。通过随时间提供葡萄糖浓度来提供实时葡萄糖监测，可以及时的方式施加治疗动作(像是注入胰岛素)而能更佳地控制血糖状况。
[0004]在CGM操作期间，一传输器及传感器组合件的生物传感器被插入皮下并持续地在由组织及组织间液(ISF)围绕的环境中操作。被插入皮肤下方的生物传感器向该传输器及传感器组合件的传输器提供一信号，而该信号可能指示出病人的血糖水平。这些测量可在整天中间歇地且自动地进行多次(例如每几分钟或以其他适当间隔进行)。
[0005]传输器及传感器组合件的传输器被粘着至用户的皮肤的外表面，像是在腹部上、在上臂的背面上、或于另一适当位置处，同时生物传感器被通过皮肤插入以接触ISF。此种皮肤插入程序可被称为“插入”。用于实施此插入的装置可被称为“插入器”。
[0006]插入器设计可为复杂且制造上昂贵的。因此，需要有改良的插入器设备设计以及操作其的方法。

技术实现思路

[0007]在一些实施例中，一种生物传感器插入器包括：包括推压元件的推压构件，可相对于该推压构件平移的接触构件，该接触构件包括闩扣，可相对于该接触构件平移并被配置以在插入生物传感器的期间支撑一个传输器及传感器组合件的传输器载器，被配置以在该传输器载器上枢转的枢轴构件，该枢轴构件包括闩扣末端，以及可由该枢轴构件驱动以插入该生物传感器的插入装置，其中在行程之第一部分中插入该生物传感器的期间，该枢轴构件被防止枢转，及其中当该枢轴构件的该闩扣末端移动超过该闩扣时，该枢轴构件被允许在该行程之第二部分中枢转以及回缩该插入装置。
[0008]在进一步实施例中，提供一种生物传感器插入器，该生物传感器插入器被配置以插入持续监测的传输器及传感器组合件的生物传感器。该生物传感器插入器包括：具有刚性推压元件及第一对齐特征的推压构件；具有闩扣及第二对齐特征的接触构件，该接触构件被配置以缩迭(telescope)在该推压构件内；被配置以在插入生物传感器期间支撑该持
续监测的传输器及传感器组合件的传输器载器；被配置以相对于该传输器载器枢转的枢轴构件，该枢轴构件包括闩扣末端，及由该枢轴构件支撑的插入装置；及其中该推压构件的该第一对齐特征被配置以介接于该接触构件的该第二对齐特征，藉以将闩扣末端与该闩扣对齐，及其中该枢轴构件被配置以相对于该接触构件的内部引导特征滑动，且该枢轴构件被防止在插入该生物传感器期间的行程的第一部分中枢转，及其中当该枢轴构件的该闩扣末端移动超出该闩扣时，该枢轴构件被允许在该行程的第二部分中枢转及回缩该插入装置，留下被植入的该生物传感器。
[0009]在进一步实施例中，提供一种利用插入器设备来插入生物传感器的方法。该方法包括提供包含以下的生物传感器插入器：包括推压元件的推压构件，可相对于该推压构件平移的接触构件，该接触构件包括闩扣，可相对于该接触构件平移且被配置以在插入该生物传感器的期间支撑传输器及传感器组合件的传输器载器，被配置以相对于该传输器载器枢转的枢轴构件，该枢轴构件包括闩扣末端，及可由该枢轴构件驱动的插入装置；将该接触构件接触至用户的皮肤；在行程的第一部分期间在该推压构件上推压，以致使该推压元件接触该枢轴构件、平移该传输器载器、并将该插入装置及生物传感器插入通过并进入该用户的皮肤，其中该枢轴构件在该行程的该第一部分期间被防止枢转；及持续推压该推压构件，直到将该闩扣末端从该闩扣解除闩锁，其中该枢轴构件被允许在该行程的第二部分期间枢转，以及在留下被植入的该生物传感器的同时回缩该插入装置。
[0010]按照本公开案之实施例的其他特征、方面、及优点，将藉例示数个范例实施例而从以下详细说明、权利要求书、及附图更明显可见。按照本公开案的各种实施例也可有其他和不同的应用，且其许多细节可在不同方面中被修改，全部没有背离本案权利要求书及其均等者的范畴。因此，本说明书将在性质上被当作是例示性的，而非限制性的。
附图说明
[0011]本案之附图在性质上应被认为是例示性而非限制性的。该些附图不必然照比例所绘。在整份附图中相似的元件符号被用以标记相似的元件。
[0012]图1A是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器的侧面透视图。
[0013]图1B是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器的底侧透视图，该生物传感器插入器包括一针盖。
[0014]图1C是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器的底侧透视图，该生物传感器插入器的针盖被移除而露出该插入装置的插入器部分。
[0015]图1D是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器的截面侧面透视图，其描绘各不同组件及其互连方式。
[0016]图1E是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器的局部截面侧面透视图，其描绘各不同组件与接触构件及传输器载器之组合件的透视图。
[0017]图1F是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器的局部分解、局部透视图，其描绘各不同组件的另一视图。
[0018]图1G是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器之接触构件的第一个侧面透视图。
[0019]图1H是按照本文中提供的一或更多个实施例对图1G之接触构件的相反侧的第二
个侧面透视图。
[0020]图1I是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器之传输器载器的底部平面图。
[0021]图1J是按照本文中提供的一或更多个实施例沿着截线1J
‑
1J对图1I之传输器载器的截面侧面图。
[0022]图1K是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器之传输器载器的侧面透视图。
[0023]图1L是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器的接触构件及载器组合件之组合件的侧面透视图。
[0024]图1M是按照本文中提供的一或更多个实施例的生物传感器插入器之载器组合件的侧面透视图。
[0025]图1N是按照本文中提供的一或更多个实施例的生本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种生物传感器插入器，包含：推压构件，所述推压构件包括推压元件；接触构件，所述接触构件可相对于所述推压构件平移，所述接触构件包括闩扣；传输器载器，所述传输器载器可相对于所述接触构件平移，且所述传输器载器被配置以在插入生物传感器的期间支撑一个传输器及传感器组合件；及枢轴构件，所述枢轴构件被配置以在所述传输器载器上枢转，所述枢轴构件包括闩扣末端；及插入装置，所述插入装置可由所述枢轴构件驱动以插入所述生物传感器，其中在行程之第一部分中插入所述生物传感器的期间，所述枢轴构件被防止枢转，及其中当所述枢轴构件的所述闩扣末端移动超过所述闩扣时，所述枢轴构件被允许在所述行程之第二部分中枢转以及回缩所述插入装置。2.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述推压构件包括顶部构件及底部构件，其中所述底部构件被耦合至所述顶部构件，及所述底部构件包含套筒而所述顶部构件包含可被接收在所述套筒之上的倒置杯体。3.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述推压构件包括第一对齐特征而所述接触构件包括第二对齐特征，及其中所述第一对齐特征被配置以介接于所述第二对齐特征藉以垂直地将所述闩扣末端与所述闩扣对齐。4.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述推压元件被配置成刚性柱。5.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述推压元件被配置成刚性柱，所述刚性柱从顶部构件之顶部部分的下侧表面垂直地延伸。6.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述推压构件包含倒置杯体，且所述倒置杯体包含顶部部分及环形套筒部分。7.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述推压构件包含斜板，所述斜板靠近所述推压构件之下端，及所述接触构件包括第一插入前锁定特征，所述第一插入前锁定特征被配置以在组合时与所述斜板接合。8.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述推压构件包括第一插入前锁定特征，及所述接触构件包括被配置以与所述第一插入前锁定特征接合的第二插入前锁定特征。9.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述接触构件包含垂直延伸的切口。10.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述接触构件包含内部引导特征，所述内部引导特征被配置以介接于所述枢轴构件的所述闩扣末端。11.如权利要求10所述之生物传感器插入器，其中所述内部引导特征包含内侧沟槽。12.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述传输器载器包含被配置以停止所述枢轴构件之枢转的限位止动特征。13.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述传输器载器包含基座及设置在所述基座上的侧支撑件，且所述侧支撑件包含被配置以引导所述插入装置的第一引导件及第二引导件。14.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述枢轴构件包括被配置以在插入期间支撑所述插入装置的插入装置支撑特征。
15.如权利要求14所述之生物传感器插入器，其中所述插入装置支撑特征包含叉形，所述叉形被配置以在其中接收所述插入装置之主体的支脚。16.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述枢轴构件包括推压元件接口特征，所述推压元件接口特征包含被配置以介接于所述推压元件之接触端的袋部。17.如权利要求1所述之生物传感器插入器，其中所述插入装置包括主体部分及插入部分，其中所述主体部分包含支脚，所述支脚被配置以介接于所述枢轴构件之插入装置支撑特征的叉形。18.如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃雷科夫坎斯基，
申请(专利权)人：安晟信医疗科技控股公司，
类型：发明
国别省市：