提取用于分析物浓度确定的参数制造技术

一种在连续葡萄糖监测(CGM)测量期间确定葡萄糖值的方法包含：提供包含传感器、存储器和处理器的CGM装置；向所述传感器施加恒定电压电位；测量由所述恒定电压电位产生的初级电流信号，并且将测得的初级电流信号存储在所述存储器中；向所述传感器施加探测电位调制序列；测量由所述探测电位调制序列产生的探测电位调制电流信号，并且将测得的探测电位调制电流信号存储在所述存储器中；基于转换函数以及测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度；基于所述初级电流信号和多个所述探测电位调制电流信号确定连接函数值；以及基于所述初始葡萄糖浓度和所述连接函数值确定最终葡萄糖浓度。公开了其它方面。公开了其它方面。公开了其它方面。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】提取用于分析物浓度确定的参数
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年8月4日提交的并且题为“通过连接函数进行连续分析物监测传感器校准和测量(CONTINUOUS ANALYTE MONITORING SENSOR CALIBRATION AND MEASUREMENTS BY A CONNECTION FUNCTION)”的美国临时专利申请第63/061,135号、于2020年8月4日提交的并且题为“通过电位调制对连续葡萄糖监测的分析物浓度的非稳态确定(NON
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STEADY
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STATE DETERMINATION OF ANALYTE CONCENTRATION FOR CONTINUOUS GLUCOSE MONITORING BY POTENTIAL MODULATION)”的美国临时专利申请第63/061,152号、于2020年8月4日提交的并且题为“提取用于分析物浓度确定的参数(EXTRACTING PARAMETERS FOR ANALYTE CONCENTRATION DETERMINATION)”的美国临时专利申请第63/061,157号以及于2020年8月4日提交的并且题为“具有用于确定分析物浓度的稳态和非稳态条件的膜结构的生物传感器(BIOSENSOR WITH MEMBRANE STRUCTURE FOR STEADY
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STATE AND NON
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STEADY
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STATE CONDITIONS FOR DETERMINING ANALYTE CONCENTRATIONS)”的美国临时专利申请第63/061,167号的权益，所述美国临时专利申请的每个公开出于所有目的特此通过引用整体并入本文。


[0003]本专利技术总体上涉及体液中的分析物的连续传感器监测，并且更具体地，涉及连续葡萄糖监测(CGM)。

技术介绍

[0004]体内或体外样品中的连续分析物感测，如例如CGM，已经成为医疗装置领域中的常规感测操作，并且更具体地，是糖尿病护理领域中的常规感测操作。对于利用离散感测来测量全血样品中的分析物的生物传感器，如例如刺破手指以获得血液样品，样品的温度和血液样品的血细胞比容可能是主要的误差来源。然而，对于部署在具有相对恒定温度的非全血环境中的传感器，如在连续体内感测操作中使用的传感器，可能存在其它传感器误差源。
[0005]因此，需要用于使用CGM传感器来确定葡萄糖值的改进的设备和方法。

技术实现思路

[0006]在一些实施例中，一种在连续葡萄糖监测(CGM)测量期间确定葡萄糖值的方法包含：提供包含传感器、存储器和处理器的CGM装置；向所述传感器施加恒定电压电位；测量由所述恒定电压电位产生的初级电流信号，并且将测得的初级电流信号存储在所述存储器中；向所述传感器施加探测电位调制序列；测量由所述探测电位调制序列产生的探测电位调制电流信号，并且将测得的探测电位调制电流信号存储在所述存储器中；基于转换函数以及测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度；基于所述初级电流信号和多个所述探测电位调制电流信号确定连接函数值；以及基于所述初始葡萄糖浓度和所述连接函数值确定最终葡萄糖浓度。
[0007]在一些实施例中，一种连续葡萄糖监测(CGM)装置包含：可穿戴部分，所述可穿戴部分具有：传感器，所述传感器被配置成从间质液产生电流信号；处理器；存储器，所述存储器耦接到所述处理器；以及发射器电路系统，所述发射器电路系统耦接到所述处理器。所述存储器包含连接函数，所述连接函数基于通过施加向参考传感器施加的恒定电压电位而生成的初级电流信号，以及通过施加在初级电流信号测量之间施加的探测电位调制序列而生成的多个探测电位调制电流信号。所述存储器还包含存储在其中的计算机程序代码，所述计算机程序代码当由所述处理器执行时使所述CGM装置：使用所述可穿戴部分的所述传感器和所述存储器测量并存储初级电流信号；测量并存储与所述初级电流信号相关联的多个探测电位调制电流信号；基于转换函数以及测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度；基于所述初级电流信号和多个所述探测电位调制电流信号确定连接函数值；以及基于所述初始葡萄糖浓度和所述连接函数值确定最终葡萄糖浓度。
[0008]本公开的其它方面、特征和优点可以从以下多个示例实施例和实施方案的详细描述和图示中变得显而易见，包含预期用于实施本专利技术的最佳模式。本公开还可以有其它和不同的实施例，并且其若干细节可以在各个方面进行修改，所有这些都不脱离本专利技术的范围。例如，尽管下文描述涉及连续葡萄糖监测，但是下文所描述的装置、系统和方法可以容易地适用于在其它连续分析物监测系统中监测其它分析物，如例如胆固醇、乳酸盐、尿酸、酒精等。
附图说明
[0009]下文所描述的附图是出于说明性目的的，并且不一定是按比例绘制的。因此，附图和说明书将在本质上被视为是说明性的而非限制性的。附图不旨在以任何方式限制本专利技术的范围。
[0010]图1A展示了根据本公开的一个或多个实施例的连续葡萄糖监测(CGM)传感器的所施加的电压E0相对于时间的图。
[0011]图1B展示了根据本公开的一个或多个实施例的图1A的CGM传感器的探测电位调制(PPM)序列的电流曲线的图。
[0012]图2展示了根据本公开的一个或多个实施例的由初级电流i10和数据的比率参数R4按顺序次序进行的葡萄糖响应信号的比较的图。
[0013]图3A展示了根据本公开的一个或多个实施例的在电极和其附近边界环境处出现的稳态条件的图。
[0014]图3B展示了根据本公开的一个或多个实施例的施加于收集数据的传感器的PPM序列的实例的图。
[0015]图3C展示了根据本公开的一个或多个实施例的在E2和E3电位阶跃期间，在电极和其附近边界环境处出现的非稳态条件的图。
[0016]图3D展示了根据本公开的一个或多个实施例实施的PPM序列的I
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V曲线和单独电位阶跃的图。
[0017]图3E展示了根据本公开的一个或多个实施例的来自图3B所示的PPM序列的典型输出电流以及每个电位阶跃中的电流标记的图。
[0018]图4A展示了根据本公开的一个或多个实施例的来自1型和2型传感器的对葡萄糖
的i10响应的比较的图。
[0019]图4B展示了根据本公开的一个或多个实施例的来自1型和2型传感器的对葡萄糖的R1响应的比较的图。
[0020]图4C展示了根据本公开的一个或多个实施例的来自1型和2型传感器的对葡萄糖的R4响应的比较的图。
[0021]图4D展示了根据本公开的一个或多个实施例的来自1型和2型传感器的对葡萄糖的y45响应的比较的图。
[0022]图5A展示了根据本公开的一个或多个实施例的来自单个传感器的i10和R4比率的初始响应的比较的图。
[0023]图5B展示了根据本公开的一个或多个实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种在连续葡萄糖监测(CGM)测量期间确定葡萄糖值的方法，所述方法包括：提供包含传感器、存储器和处理器的CGM装置；向所述传感器施加恒定电压电位；测量由所述恒定电压电位产生的初级电流信号，并且将测得的初级电流信号存储在所述存储器中；向所述传感器施加探测电位调制序列；测量由所述探测电位调制序列产生的探测电位调制电流信号，并且将测得的探测电位调制电流信号存储在所述存储器中；基于转换函数以及测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度；基于所述初级电流信号和多个探测电位调制电流信号确定连接函数值；以及基于所述初始葡萄糖浓度和所述连接函数值确定最终葡萄糖浓度。2.根据权利要求1所述的方法，其中施加探测电位调制序列包括提供大于所述恒定电压电位的第一电压电位、小于所述恒定电压电位的第二电压电位、小于所述第二电压电位的第三电压电位和大于所述第三电压电位的第四电压电位。3.根据权利要求2所述的方法，其中基于转换函数以及测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度包括基于转换函数以及在所述第一电压电位期间测量的测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度。4.根据权利要求2所述的方法，其中基于转换函数以及测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度包括基于转换函数以及在所述第四电压电位期间测量的测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度。5.根据权利要求1所述的方法，其中施加探测电位调制序列包括提供大于所述恒定电压电位的第一电压电位、小于所述恒定电压电位的第二电压电位、小于所述第二电压电位的第三电压电位、大于所述第三电压电位的第四电压电位和大于所述第四电压电位的第五电压电位。6.根据权利要求5所述的方法，其中基于转换函数以及测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度包括基于转换函数以及在所述第四电压电位和所述第五电压电位期间测量的测得的探测电位调制电流信号的比率确定初始葡萄糖浓度。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述初级电流信号和所述探测电位调制电流信号是工作电极电流信号。8.根据权利要求1所述的方法，其中每3分钟和每15分钟测量一次初级电流信号。9.根据权利要求1所述的方法，其中所述测得的探测电位调制电流信号的比率与电极大小无关。10.一种连续葡萄糖监测(CGM)装置，其包括：可穿戴部分，所述可穿戴部分具有：传感器，所述传感器被配置成从间质液产生电流信号；处理器；存储器，所述存储器耦接到所述处理器；以及发射器电路系统，所述发射器电路系统耦接到所述处理器；其中所述存储器包含连接函数，所述连接函数基于通过施加向参考传感器施加的恒定
电压电位而生成的初级电流信号，以及通过施加在初级电流信号测量之间施加的探测电位调制序列而生成的多个探测电位调制电流信号；其中所述存储器包含存储在其中的计算机程序代码，所述计算机程序代码当由所述处理器执行时使所述CGM装置：使用所述可穿戴部分的所述传感器和所述存储器测量并存...

【专利技术属性】
技术研发人员：伍焕平，马克，
申请(专利权)人：安晟信医疗科技控股公司，
类型：发明
国别省市：