含有比索洛尔和依那普利的药物组合物及其工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种含有比索洛尔、依那普利的制剂及其工艺。所述缓释制剂为包含富马酸比索洛尔缓释部分和马来酸依那普利速释部分的双层片剂。本发明专利技术所提供的含有富马酸比索洛尔、依那普利缓释制剂稳定性好，溶出效果较好，适合进一步临床推广应用。适合进一步临床推广应用。适合进一步临床推广应用。

【技术实现步骤摘要】
含有比索洛尔和依那普利的药物组合物及其工艺


[0001]本专利技术涉及一种缓释制剂，具体涉及一种含有富马酸比索洛尔、马来酸依那普利的缓释制剂及其制备方法，属于药物制剂领域。

技术介绍

[0002]比索洛尔，为β1
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肾上腺受体阻滞剂。用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。据文献报道，本品从胃肠道几乎完全被吸收(＞90％)。由于肝脏首过效应很小(＜10％)，故其表现出高达约90％的生物利用度。本品的血浆蛋白结合率约为30％，分布容积为3.5升/kg，总清除率约为15升/h。每天一次给药后血浆半衰期为10
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12小时，在血浆中可维持24小时。
[0003]依那普利，为血管紧张素转化酶抑制剂，用于治疗原发性高血压。马来酸依那普利在肝脏水解为依那普利拉，后者是肾素血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。肾素血管紧张素转换酶(ACE)为肽基二肽水解酶，可将血管紧张素Ⅰ(AgⅠ)转化为缩血管物质血管紧张素Ⅱ(AgⅡ)。抑制ACE可以减少组织和血浆中AgⅡ的形成，减少醛固本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有比索洛尔、依那普利的制剂，其特征在于，所述的制剂为包含富马酸比索洛尔缓释部分和马来酸依那普利速释部分的双层片剂。2.如权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，所述的富马酸比索洛尔缓释部分包含以下组分：优选的，所述的富马酸比索洛尔缓释部分包含以下组分：3.如权利要求2所述的缓释制剂，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、β
‑
环糊精的混合物；优选的，所述乳糖、β
‑
环糊精的使用比例为1
‑
5:5
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13；进一步优选的，所述乳糖、β
‑
环糊精的使用比例为3:7。4.如权利要求2所述的缓释制剂，其特征在于，所述的缓释材料为乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠的混合物；优选的，所述的乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠的使用比例为1
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5:6
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10:1
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6；进一步优选的，所述的乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠的使用比例为3:8:4。5.如权利要求2所述的缓释制剂，其特征在于，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠；所述的助流剂为微粉硅胶；所述的润滑剂为氢化植物油。6.如权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，所述的马来酸依那普利速释部分包含以下组分：优选的，所述的马来酸依那普利速释部分包含以下组分：
7.如权利要求1
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【专利技术属性】
技术研发人员：张晓华，朱俊英，
申请(专利权)人：平顶山市第二人民医院，
类型：发明
国别省市：