三叉神经球囊导管及三叉神经球囊导管的使用方法技术

本发明专利技术公开了一种三叉神经球囊导管及三叉神经球囊导管的使用方法，该三叉神经球囊导管包括导管和连接于所述导管一端部的球囊，所述球囊包括外部球囊和设于所述外部球囊内的至少一个内部球囊，所述导管内设置有多个腔管，所述腔管与所述外部球囊、所述内部球囊一一对应连通设置。该三叉神经球囊导管在导管的端部连接有内部球囊和外部球囊，并且每一个外部球囊或内部球囊均通过对应的腔管连通，能够通过腔管往对应的球囊充入充盈介质，使得外部球囊和内部球囊组合形成不同的充盈形状和压力，来灵活匹配三叉神经半月节被压迫时病变部位不同的组织结构的需求，提高球囊对病变部位提供压力的定向性，以对半月节进行针对性地压迫治疗，提高治疗效果。提高治疗效果。提高治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
三叉神经球囊导管及三叉神经球囊导管的使用方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种三叉神经球囊导管及三叉神经球囊导管的使用方法。

技术介绍

[0002]三叉神经痛，被认为是迄今为止人类遭受的最严重的疼痛性疾病，发作时以面部发作性剧烈疼痛为特征，且发作频繁，严重影响患者的生活质量。三叉神经痛患病率为182/10万人，我国每年约有200万病例，以中老年人多见，如果产品定价10000元/套，市场价值约200亿元。三叉神经痛分为原发性三叉神经痛和继发性三叉神经痛。原发性三叉神经痛病因及发病机制不明，一般认为，该病与三叉神经感觉根的神经根部或脑干部髓鞘脱失有关。这种髓鞘脱失主要是由于邻近动脉或静脉血管压迫引起，也可以是多发性硬化或其他原因引起。术中探查受血管压迫的三叉神经痛患者的神经根部，可以发现受压迫部位的髓鞘脱失。继发性三叉神经痛主要指三叉神经本身或其周围存在的器质性病变，主要是有桥小脑角占位性病变、半月神经节占位性病变和血管畸形所致。实验研究证实与血管受压有关的解剖学上的变化引起的自发性的异常神经冲动可传导至邻近的神经纤维，血管压迫解除后，疼痛几乎立即消失，这在临床也得到证实。
[0003]原发性三叉神经痛治疗方法很多，有经皮三叉神经节温控射频热凝治疗术、经皮三叉神经节微球囊压迫、阿霉素、酒精或甘油三叉神经节阻滞疗法、三叉神经周围支撕脱术、三叉神经感觉根切断术、三叉神经根微血管减压术以及立体定向放射外科γ
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刀治疗等，各种治疗手段均有一定疗效。
[0004]三叉神经根微血管减压术被认为是目前唯一针对病因的治疗方法，其临床疗效得到比较广泛的认可。而经皮三叉神经节微球囊压迫法可以保持三叉神经生理结构的完整性，不损伤神经，从而不影响面部的正常感觉。经皮进行微创治疗的优点，是手术简单，创伤小。
[0005]该手术需在全麻下实施手术，有特殊的穿刺部位和操作技术要求，目前在国外应用较多，在我国只有少数医院开展该手术。且现在市场上未出现适合该适应症的球囊导管，国内外一般使用其他非该适应症的球囊，如Fogarty取血栓球囊导管或脑科手术用球囊导管套件(单球囊)进行该手术。而目前应用于三叉神经的都是单一球囊导管在X射线照射下通过穿刺后进入半月节，对半月节进行压迫，这种单一球囊结构单一呆板，压迫方式没有针对性，只能按预定的单一球囊形状来施加压力而无法定向增加压力，导致使用效果差。
[0006]单一压力球囊对麦氏囊周围(三叉神经)压迫没有定向，搭配压力泵只是会让球囊压力变大，并不能形成球囊压力的定向性。因此，开发一种可调节压力的三叉神经球囊，可以针对三叉神经半月节的部位增加压力，契合临床的需求，是研发人员的重点发展方向。

技术实现思路

[0007]本专利技术要解决的技术问题是为了克服现有技术中的单一球囊所形成的压力单一、
压力不可定向调节、压迫效果单一的缺陷，提供一种三叉神经球囊导管及三叉神经球囊导管的使用方法。
[0008]本专利技术是通过下述技术方案来解决上述技术问题：
[0009]一种三叉神经球囊导管，其包括导管和连接于所述导管一端部的球囊，所述球囊包括外部球囊和设于所述外部球囊内的至少一个内部球囊，所述导管内设置有多个腔管，所述腔管与所述外部球囊、所述内部球囊一一对应连通设置。
[0010]在本方案中，该三叉神经球囊导管在导管的端部连接有内部球囊和外部球囊，并且每一个外部球囊或内部球囊均通过对应的腔管连通，通过腔管往对应的球囊充入充盈介质，使得外部球囊和内部球囊组合形成不同的充盈形状和压力，不同的充盈形状和压力来灵活匹配三叉神经半月节被压迫时的病变部位不同的组织结构的需求，提高球囊对病变部位提供压力的定向性，以对半月节进行针对性地压迫治疗，提高治疗效果。并且，由于设置有多个球囊，每个球囊的压力可设置为相同或不同，每个球囊的压力可根据组织结构的不同可进行适应性调节，以满足病变部位不同的压力需求，还可通过对不同的球囊先后冲入高压或低压，用于病变部位先高压后低压或者先低压后高压的治疗需求。
[0011]较佳地，所述腔管用于往对应的所述外部球囊或所述内部球囊充入或排出充盈介质，所述充盈介质为气体或液体；优选地，所述充盈介质为造影剂。
[0012]在本方案中，腔管的远端可与不同的注射装置连接，便于为不同的球囊充入充盈介质，以给治疗部位提供不同的形状和压力。气体或液体的充盈介质，便于根据需要充入或排出球囊。同时，由于气体具有一定的压缩比，通过充入不同量的气体，能够给病变部位提供精确地逐渐增加或减少的压力值。
[0013]造影剂在X射线下可以显影或可见，方便医生在手术中观察和操作，提高手术的精准性。
[0014]较佳地，多个所述内部球囊沿所述导管的延伸方向依次毗邻设置；
[0015]或者，多个所述内部球囊排列成两排或两排以上并沿所述导管的延伸方向依次毗邻设置。
[0016]在本方案中，采用上述结构设置，可以设置多个球囊，在较小体积的情况下，可布置更多的球囊以获得形式多样的充盈形状和压力。
[0017]较佳地，所述外部球囊具有弹性。
[0018]在本方案中，外部球囊将内部球囊包裹，在所有的球囊没有充入充盈介质的情况下，弹性材质的外部球囊使得所有的球囊均贴附于导管的外壁并具有较好的顺应性，便于穿刺后通过鞘管将球囊导管放入麦氏囊的端口以精准到达治疗部位。同时，弹性材质的外部球囊随着充盈介质的增多，体积会不断扩张，以便更好地贴合组织的内壁。
[0019]较佳地，所述内部球囊不具有弹性。
[0020]在本方案中，由于内部球囊设置在外部球囊的内部，当内部球囊被充盈介质充满之后，随着充盈介质的增多，内部压力逐渐增高，能够给治疗部位提供一个较高的压力值。
[0021]较佳地，所述内部球囊能够承受的内部压力不小于所述外部球囊能够承受的内部压力。
[0022]在本方案中，采用上述结构设置，能够提供不同的压力值，若给内部球囊充入充盈介质可为治疗部位提供一个较高的压力值，若给外部球囊充入充盈介质可为治疗部位提供
一个相对较低的压力值，便于根据治疗需要进行选择。
[0023]较佳地，所述外部球囊能够承受的内部压力范围为600—1000mmHg。
[0024]在本方案中，采用上述压力值，能够满足在三叉神经治疗中相对较低压力值的需求。
[0025]较佳地，所述内部球囊能够承受的内部压力范围为1000—1300mmHg。
[0026]在本方案中，采用上述压力值，能够满足在三叉神经治疗中相对较高压力值的需求。
[0027]较佳地，每一所述内部球囊能够承受的内部压力值不同。
[0028]在本方案中，由于内部球囊可设置为多个，并将每个内部球囊的压力值设置为不同，则三叉神经球囊导管能够提供较宽范围的压力值，以满足治疗部位不同的压力值需求，提高治疗效果。
[0029]一种如上所述的三叉神经球囊导管的使用方法，通过对所述外部球囊和/或所述内部球囊充入或排出充盈介质，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种三叉神经球囊导管，其特征在于，其包括导管和连接于所述导管一端部的球囊，所述球囊包括外部球囊和设于所述外部球囊内的至少一个内部球囊，所述导管内设置有多个腔管，所述腔管与所述外部球囊、所述内部球囊一一对应连通设置。2.如权利要求1所述的三叉神经球囊导管，其特征在于，所述腔管用于往对应的所述外部球囊或所述内部球囊充入或排出充盈介质，所述充盈介质为气体或液体；优选地，所述充盈介质为造影剂。3.如权利要求1所述的三叉神经球囊导管，其特征在于，多个所述内部球囊沿所述导管的延伸方向依次毗邻设置；或者，多个所述内部球囊排列成两排或两排以上并沿所述导管的延伸方向依次毗邻设置。4.如权利要求1所述的三叉神经球囊导管，其特征在于，所述外部球囊具有弹性。5.如权利要求1所述的三叉神经球囊导管，其特征在于，所述内部球囊不具有弹性。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：罗万川，王春莹，丁毅，
申请(专利权)人：上海火点医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：