用于锚固和/或密封心脏瓣膜假体的系统、装置和方法制造方法及图纸

一种用于锚固和/或密封心脏瓣膜假体且特别是二尖瓣假体(202)的方法、装置和系统。可膨胀元件(204、206)用于密封和锚固二尖瓣假体(202)和/或与修复天然二尖瓣相关联的其他元件。件。件。

【技术实现步骤摘要】
用于锚固和/或密封心脏瓣膜假体的系统、装置和方法
[0001]本申请为2017年02月28日提交的申请号为201780025645.2的专利技术创 造名称为“用于锚固和/或密封心脏瓣膜假体的系统、装置和方法”的专利技术 专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求享有2016年3月1日提交的美国临时专利申请序列号 62/301,924(在审)和2016年6月14日提交的美国临时专利申请序列号 62/349,830(在审)的优先权，该申请的公开内容在此通过引用并入本文。

技术介绍

[0004]尽管付出了相当大的努力，但基于导管修复和置换二尖瓣仍然是一项 挑战。通过导管置换主动脉瓣已经进步非常快。主动脉瓣具有环，该环可 以用作定位在自体瓣膜内部的假体瓣膜的锚固件。二尖瓣没有可用于支撑 瓣膜的天然锚固件。因此，置换二尖瓣的装置需要锚固或紧固系统来将假 体保持在适当位置。该过程需要递送瓣膜假体和锚固系统。毫不奇怪地， 考虑到心脏内的高压，所植入的二尖瓣的稳定性是一个问题。不常见的是， 二尖瓣中存在解剖学变化。因此可能在植入瓣膜周围发生渗漏。并且有时 锚固很脆弱。而且，一些锚固系统体积庞大以适应多种解剖学变化。具有 锚固和/或密封瓣膜假体的其他方法将是有用的，该方法可能体积更小，更 牢固并且还减少渗漏。
[0005]手术经验可能是有用的。手术允许相当大量的灵活性
‑
可以考虑手术时 观察到的变化而对每个患者进行治疗。患者间的二尖瓣变化程度很大。环 的直径范围广泛。小叶组织的量也是非常多变的
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一些患者具有丰富的小叶 组织而其他患者很少。腱索可以长或短。心室可以小或很大。
[0006]许多患者具有大瓣膜直径和大量瓣膜组织。外科医生已经发现留下小 叶组织(即，不切除所有多余的小叶组织)，甚至折叠小叶组织是非常有 用的。经折叠的小叶组织减小了环的尺寸并填充了空间，因此可以使用更 小的瓣膜。这样就形成了缩小环的直径的小叶填充物(pledget)圆圈，。 保留的小叶还使连接更牢固。保留的小叶通过将载荷分散在瓣膜的锚固件 周围而用作减震器。
[0007]折叠和张紧小叶组织并由此折叠和张紧腱索也帮助二尖瓣置换。折叠 的组织的质量为瓣膜创造了非常坚固的锚固件。此外，张紧的小叶
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腱索系 统减少了瓣膜的移动。如果小叶和腱索没有张紧，则假体瓣膜可能随着心 脏跳动而移动。瓣膜置换后的瓣膜运动非常危险。移动在附件上施加有节 奏的负荷，并且每天约有100,000次心跳，因此导致瓣膜破裂，组织撕裂和 渗漏的风险被放大。
[0008]二尖瓣置换后使腱索张紧也可帮助瓣膜置换后左心室的功能。张紧的 腱索帮助保持左心室的正确形状，以优化心肌的充盈和排空以及功能。
[0009]以灵活的方式来处理渗漏或消除渗漏的可能性并且还提供将瓣膜锚固 在二尖瓣位置的其他选择将是有用的。
[0010]可膨胀装置已经用于各种位置中。它们已被用于腹腔程序以移动内脏 并允许外科医生进行手术而没有对邻近腹部内容物造成伤害的风险。DirectFlow Medical还开发
了一种主动脉瓣，其具有帮助锚固瓣膜的“可膨胀
”ꢀ
部件。

技术实现思路

[0011]一种用于将二尖瓣假体密封和/或稳定在天然二尖瓣位置处的锚固件， 其包括细长可膨胀元件以及线材，该细长可膨胀元件构造成导引至天然二 尖瓣的至少一部分下方，该线材可操作地联接到细长可膨胀元件且构造成 将细长可膨胀元件引导至天然二尖瓣的至少一部分下方。线材可以固定到 细长可膨胀元件以防止细长可膨胀元件和线材之间的任何滑动移动。细长 可膨胀元件构造成用于通过二尖瓣连合部进行递送和/或至少部分地植入 左心室壁和腱索之间。线材可以以允许细长可膨胀元件和线材之间的滑动 移动的方式连接到细长可膨胀元件。
[0012]一种用于植入用于将二尖瓣假体密封和/或稳定在天然二尖瓣位置处 的锚固件的方法，其包括将细长可膨胀元件导引至天然二尖瓣的至少一部 分下方并使用可操作地联接到细长可膨胀元件的线材以将细长可膨胀元件 引导至天然二尖瓣的一部分下方。线材可以固定到细长可膨胀元件，并且 使用线材还包括引导细长可膨胀元件而在细长可膨胀元件和线材之间没有 任何滑动移动。导引细长可膨胀元件还包括将细长可膨胀元件至少部分地 植入左心室壁与腱索和/或天然二尖瓣小叶中的至少一个之间。线材可以以 允许细长可膨胀元件和线材之间的滑动移动的方式联接到细长可膨胀元 件，并且使用线材还包括引导细长可膨胀元件，同时沿着线材滑动细长可 膨胀元件。导引细长可膨胀元件还包括将细长可膨胀元件至少部分地植入 左心室壁以及腱索和/或天然二尖瓣小叶的至少一个之间。
[0013]一种用二尖瓣假体置换患者的天然二尖瓣的系统，包括可扩张二尖瓣 假体，其构造成通过导管递送到患者的天然二尖瓣的位置。可扩张二尖瓣 假体包括位于其下部部分的锚固臂，其构造成在从导管展开时向上弯曲以 捕获天然二尖瓣小叶；以及可膨胀结构，其能够在递送至天然二尖瓣的位 置处时膨胀并且与天然二尖瓣小叶和/或二尖瓣假体的锚固臂接合用于稳 定二尖瓣假体在天然二尖瓣位置处的植入。可膨胀结构还包括不连续球囊 结构，其至少部分地围绕二尖瓣假体延伸。可膨胀结构还包括断续且可单 独膨胀的球囊。
[0014]一种用二尖瓣假体置换患者的天然二尖瓣的系统，包括可扩张二尖瓣 假体，其构造成通过导管递送到患者的天然二尖瓣的位置，该可扩张二尖 瓣假体包括可扩张支架部分，其构造成递送到天然二尖瓣的位置然后扩张； 以及可膨胀结构，其可以承载在可扩张支架部分上并且能够在递送至天然 二尖瓣的位置处时膨胀并且提供可扩张二尖瓣假体和患者的天然二尖瓣之 间的密封和/或稳定。可膨胀结构还包括第一和第二密封球囊，其适于大致 定位在二尖瓣假体的相反(直径)侧上。可膨胀结构还包括至少一对密封 球囊，该至少一对密封球囊定位成彼此相邻并且构造成在天然二尖瓣的一 个连合部处提供密封。可膨胀结构还包括连续环形球囊，其适于定位成围 绕二尖瓣假体。可膨胀结构还包括不连续球囊结构，其构造成定位在天然 二尖瓣的环的上方和/或下方。可膨胀结构还包括不连续球囊结构，其构造 成大致围绕二尖瓣假体定位。该系统还包括与不连续球囊结构联接的加强 结构。加强结构还包括线材和/或可膨胀加强球囊。第一和第二可膨胀小叶 捕获构件联接到可膨胀结构并且构造成膨胀为捕获和稳定天然二尖瓣小 叶。该系统还包括二尖瓣
假体和多个锚固臂，该多个锚固臂与二尖瓣假体 联接并且构造成接合可膨胀结构和/或天然二尖瓣小叶中的至少一个。锚固 臂还包括钩状构件，其可包括织物或其他材料以形成“桨形”形状。
[0015]一种将可扩张二尖瓣假体植入患者心脏中的方法，其包括将可膨胀结 构递送至天然二尖瓣的至少一个小叶下方、将可扩张二尖瓣假体递送到天 然二尖瓣、使可膨胀结构膨胀以及通过使用可膨胀结构将二尖瓣假体至少 部分地锚固在适当位置。将可膨胀结构递送至至少一个小叶下方还包括用 线材引导可膨胀结本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于在天然二尖瓣位置处密封和/或稳定二尖瓣假体的锚固件，包括：细长可膨胀元件，其构造成导引至所述天然二尖瓣的至少一部分下方，和以及线材，其可操作地联接到所述细长可膨胀元件并且构造成将所述细长可膨胀元件引导至所述天然二尖瓣的所述至少一部分下方。2.一种用于将用于密封和/或稳定二尖瓣假体的锚固件植入天然二尖瓣位置处的方法，包括：将细长可膨胀元件导引至所述天然二尖瓣的至少一部分下方，以及使用可操作地联接到所述细长可膨胀元件的线材将所述细长可膨胀元件引导到所述天然二尖瓣的所述部分下方。3.一种用于用二尖瓣假体置换患者的天然二尖瓣的系统，包括：可扩张二尖瓣假体，其构造成通过导管递送到所述患者的所述天然二尖瓣的位置处，所述可扩张的二尖瓣假体包括位于其下部部分上的锚固臂，所述锚固臂构造成在从所述导管展开时向上弯曲以捕获所述天然二尖瓣小叶，以及可膨胀结构，其能够在递送到所述天然二尖瓣的所述位置处时膨胀并与所述天然二尖瓣小叶和/或所述二尖瓣假体的所述锚固臂接合用于稳定所述二尖瓣假体在天然二尖瓣的所述位置处的植入。4.一种用于用二尖瓣假体置换患者的天然二尖瓣的系统，包括：可扩张二尖瓣假体，其构造成通过导管递送到所述患者的所述天然二尖瓣的位置处，所述可扩张二尖瓣假体包括可扩张支架部分，所述可扩张支架部分构造成递送到所述天然二尖瓣的所述位置处然后扩张，以及可膨胀结构，其承载在所述可扩张支架部分上并且能够在递送到所述天然二尖瓣的所述位置处时膨胀并在所述可扩张二尖瓣假体和所述患者的所述天然二尖瓣之间提供密封和/或稳定。5.一种将可扩张二尖瓣假体植入患者的心脏中的方法，包括：将可膨胀结构递送到天然二尖瓣的至少一个小叶下方，将所述可扩张二尖瓣假体递送到所述天然二尖瓣，使所述可膨胀结构膨胀，至少部分地通过使用所述可膨胀结构将所述二尖瓣假体锚固在合适的位置。6.一种将可扩张二尖瓣假体植入患者的心脏中的方法，所述二尖瓣假体包括联接到其下部部分的多个锚固臂，并且所述方法包括：将可膨胀结构递送到所述天然二尖瓣的至少一个小叶下方，将所述可扩张二尖瓣假体递送到所述天然二尖瓣，以及使所述锚固臂与所述可膨胀结构和/或所述至少一个小叶接合以锚固所述可扩张二尖瓣假体。7.一种用于用二尖瓣假体置换患者的天然二尖瓣的系统，包括：可扩张二尖瓣假体，其构造成通过导管递送到所述患者的所述天然二尖瓣的位置处，所述可扩张二尖瓣假体包括可扩张支架部分，所述可扩张支架部分构造成递送到所述天然二尖瓣的所述位置处然后扩张，可膨胀结构，其能够递送到所述天然二尖瓣的至少一个小叶下方并将所述可扩张二尖
瓣假体与所述患者的所述天然二尖瓣锚固，以及多个锚固臂，其与所述二尖瓣假体联接并且构造成接合所述可膨胀结构和/或所述至少一个天然二尖瓣小叶。8.一种用于锚固二尖瓣假体的系统，包括：递送导管，其包括内腔以及与所述内腔连通的远端开口，以及可膨胀结构，其以缩陷形式接收在所述递送导管的所述内腔内且适于从所述远端开口进行递送，所述可膨胀结构能够在从所述远端开口递送时膨胀并且形成为位于所述二尖瓣假体和患者的所述天然二尖瓣之间的膨胀锚固元件，其中，所述可膨胀结构能够独立于所述二尖瓣假体从所述远端开口递送到所述患者的天然二尖瓣位置处。9.一种将可扩张二尖瓣假体植入患者的心脏中的方法，包括：将可膨胀结构递送到天然二尖瓣，将所述可扩张二尖瓣假体与所述可膨胀结构分开地递送到所述天然二尖瓣，以及通过使所述可膨胀结构膨胀并将所述可膨胀元件大体放置在所述可扩张二尖瓣假体和所述天然二尖瓣之间而将所述二尖瓣假体锚固在适当位置以置换所述患者的所述天然二尖瓣。10.一种用于置换患者的天然二尖瓣的系统，包括：二尖瓣假体，其包括大致管状部分以及从所述管状部分径向向外延伸的...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：米特拉尔爱有限责任公司，
类型：发明
国别省市：