用于给密封容器通风并且从其中取样的一次性装置制造方法及图纸

一种既能够给密封培养器皿通风又将样品从其中抽取到收集器皿内的多端口一次性装置。多端口一次性装置具有第一端口，第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分并且附连到其上。多端口一次性装置具有第二端口，第二端口被配置为接收样品收集器皿。多端口一次性装置具有第一针和第二针。第一针具有套管，套管被配置为穿透培养器皿的隔膜或盖。可选地，套管终止在携带微生物剂的泡沫层中，使得当给密封培养器皿通风时通过套管从培养器皿传输的任何蒸汽被泡沫吸收。可选地，一次性装置的端口被配置为套筒。第一端口的套筒接收培养器皿的一部分，并且第二端口的套筒接收收集器皿。第二针具有套管，当培养器皿和收集器皿被带到装置内时，第二针的套管穿透培养器皿的隔膜或盖以及收集器皿的隔膜或盖两者，由此提供培养器皿与收集器皿之间的流体连通。第二套管提供用于将样品从培养器皿递送到收集器皿的流动路径。样品从培养器皿递送到收集器皿的流动路径。样品从培养器皿递送到收集器皿的流动路径。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于给密封容器通风并且从其中取样的一次性装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年8月6日提交的美国临时申请号62/883,427的申请日的权益以及2019年9月27日提交的美国临时申请号62/907,060的申请日的权益，上述美国临时申请以引用方式被并入本文。


[0003]本文中描述的专利技术涉及一种具有通风针和单独流体转移针的双端口一次性装置，既用于给培养器皿通风又从培养器皿获得样品的试样(aliquot)。

技术介绍

[0004]本公开的各种实施例描述了用于针对微生物污染对样品(例如，生物样品、环境样品、食物样品等)进行测试的系统和方法。如果此类样品被污染有微生物，被接种到培养器皿内的样品将会引起培养器皿中的条件随着时间而改变。微生物(如果存在于样品中)的代谢活动改变培养器皿中的气体成分、气体压力和/或pH。因为培养器皿中的内部气体压力随着时间而增加(如果微生物存在于样品中)，在从其中抽取培养器皿的内含物之前不从培养器皿排出气体的情况下不能接近培养器皿的内含物。因此，需要一种既能够安全地给培养器皿通风又允许获得培养器皿中的样品的试样的装置。
[0005]检测阳性血液培养(PBC)只是确定培养器皿中的微生物的识别和针对被感染有该微生物的患者的适当药物治疗的一长串过程的开始。第一步骤是使微生物从瓶中出来并进入合适的收集容器以便由识别和抗生素敏感性仪器进行下游处理。
[0006]在血液培养容器(诸如BD BACTEC
TM
瓶(BACTEC是Becton Dickinson and Co.的商标))中，细菌生长产生二氧化碳(或其他气体，诸如CO2，这取决于样品中的微生物的类型)。不管怎样，由微生物产生的这些气体引起培养器皿的内部压力的稍微增加。瓶隔膜的穿透必须以消除或抑制雾化的细菌基质的方式被执行。这将会防止内部仪器表面的污染和潜在的样品交叉污染。以不允许培养瓶的内含物逸出到周围环境内的方式接近血液培养容器的内含物是至关重要的。继续寻求这种问题的解决方案。

技术实现思路

[0007]在微生物实验室环境中，设置接种的血液培养瓶被孵育以检测细菌生长。对于阳性血液培养，从瓶中获取试样以便进行下游识别和敏感性测试。本文中描述的一次性设备在处理血液培养的取样(aliquot)阶段期间使用。一次性设备具有已经在其中设置的具有不同长度的至少两个针的壳体。一次性设备具有两个对置容座(在本文中也被称为端口或套筒)。一个容座被配置为附连到血液培养器皿，诸如血液培养瓶。一次性设备的更长针首先刺穿培养瓶隔膜。加压的气体(如果有的话)通过通风针逸出，并且气雾被捕获在包含抗菌剂的厚的开孔泡沫层中。在通风期间，一次性设备和血液培养器皿的组件处于近似直立的位置，以便气体向上逸出。
[0008]可选地，在通风之后，双端口一次性设备和血液培养器皿的组件被至少稍微反转，以便一次性设备被保持低于血液培养瓶，并且血液培养的液体内含物与一次性设备的针流体连通。可选地，在通风之后，血液培养器皿保持处于用于取样的直立位置。密封且无菌的收集器皿被插入到双端口一次性设备中的第二端口的第二套筒内，使得收集器皿密封件被第二针刺穿。收集器皿的真空将血液培养的试样从培养器皿抽取到无菌收集器皿内。
[0009]例如，一些实施例描述了具有穿透培养器皿的隔膜或盖并且在获得样品的试样之前允许培养器皿的气体排放的器件的双端口一次性装置。这允许在取出培养器皿的内含物的试样之前培养器皿内部的压力释放。在一些实施例中，培养器皿的头部空间中的气体能够离开双端口一次性装置而不污染组件外部的环境或允许样品污染。
[0010]在一些实施例中，双端口一次性装置包括薄膜，以防止由放出的蒸汽携带的液体逸出双端口一次性装置。双端口一次性装置也被用来将样品的试样从培养器皿(通常混合有培养基质)抽取到收集器皿内以便用于另一诊断过程(诸如分子诊断)的子培养或取样。
[0011]本文中描述的双端口一次性装置的一个示例具有第一端口，第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分并且附连到其上。双端口一次性装置具有第二端口，第二端口被配置为接收样品收集器皿。双端口一次性装置具有套管，套管被配置为穿透培养器皿的隔膜或盖。套管终止在携带抗菌剂的泡沫层中，使得通过套管从培养器皿传输的任何蒸汽被泡沫吸收并中和。可选地，一次性装置的端口被配置为套筒。第一端口的套筒接收培养器皿的一部分，并且第二端口的套筒接收收集器皿。第二套管穿透培养器皿的隔膜或盖和收集器皿的隔膜或盖两者，提供培养器皿与收集器皿之间的流体连通。第二套管提供用于将样品从培养器皿递送到收集器皿的流动路径。第一套管提供当样品被递送到收集器皿时用于空气进入培养器皿的流动路径。
[0012]可选地，收集器皿是注射器。在该实施例中，第二套管终止在注射器处。注射器从培养器皿抽取样品以便递送到收集器皿内。可选地，第二套管用连接器终止，诸如鲁尔锁连接器，注射器通过连接器被连接到一次性装置，由此提供足以从培养器皿抽取期望试样的真空源。这种连接器也允许注射器与装置断开。
附图说明
[0013]图1是一次性设备的剖视图；[橡胶套筒][0014]图2是被组装到血液培养器皿的图1的一次性设备的剖视图；
[0015]图3图示了图2的组件在通风和取样期间的取向；
[0016]图4图示了图1的一次性设备在通风期间相对于它被组装到的血液培养瓶的位置；
[0017]图5是图1的一次性设备的一部分，图示了两个针和抗菌泡沫；
[0018]图6是穿透保持嵌件的两个针的侧剖视图；
[0019]图7是穿透保持嵌件的两个针的透视图；
[0020]图8图示了用于一次性设备的壳体；
[0021]图9图示了通风针的一个实施例；
[0022]图10A和10B图示了血液培养瓶的内含物在(都自水平)向上45度角度和向下20度角度处的响应；
[0023]图11A
‑
图11C图示了血液培养瓶的内含物自水平的9.5度、12.5度和20度的倾斜角
度处的响应；
[0024]图12图示了反转的血液培养瓶，其示出了培养基质和溶液的相对量以及头部空间的相对容积；
[0025]图13A
‑
图13D图示了不同的通风针构造；
[0026]图14是一个通风针构造的细节视图；
[0027]图15是与收集器皿连接的一次性设备的第二端口的详细横截面；
[0028]图16是图15的横截面，其图示了取样针从一次性设备的侧面的放置；
[0029]图17是一次性设备的第一端口的横截面，图示了取样针从一次性设备的侧面的放置；
[0030]图18是替代性实施例中的一次性装置的横截面，其中培养瓶在直立位置中被取样；
[0031]图19是图18的一次性装置的横截面，其中装置被定位用于在直立位置中取样；
[0032]图20是图19的一次性装置的横截面，其中收集器皿经由一次性装置与培本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于给密封样品装置通风并且从其中取样的多端口一次性装置，其特征在于，所述装置包含：多个端口，其中所述多个端口中的至少第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分，所述多个端口中的所述至少第一端口具有近端和远端，所述近端是开放的以接收所述培养器皿，所述远端终止在用于所述多个端口中的所述至少第一端口的针嵌件处；所述多个端口中的所述第二端口被配置为接收样品收集器皿，所述多个端口中的所述第二端口具有近端和远端，所述第二端口的所述近端是开放的以接收收集器皿，所述第二端口的所述远端终止在与用于所述多个端口中的所述第一端口的所述针嵌件相同的针嵌件或不同的针嵌件处；第一针，所述第一针被设置在所述多端口一次性装置的所述多个端口中的至少一个中，并且从所述针嵌件延伸，所述第一针包括套管，所述套管基本不延伸通过所述针嵌件并且基本不延伸进入所述多个端口中的另一个；以及第二针，所述第二针具有套管，所述套管延伸通过针嵌件，并且提供被接收在所述多个端口中的所述至少第一端口中的所述培养器皿与被接收在所述多个端口中的所述第二端口中的所述收集器皿之间的流体连通，所述第二针具有第一近端和第二远端，所述第一近端被配置为刺穿所述培养器皿的隔膜或盖，并且所述第二远端刺穿所述收集器皿的隔膜或盖。2.根据权利要求1所述的多端口一次性装置，其特征在于，进一步包括第一端口和第二端口，其中所述多端口一次性装置进一步包含携带微生物剂的泡沫层，携带所述微生物剂的所述泡沫层被设置在介于所述第一端口与所述第二端口之间的所述针嵌件附近。3.根据权利要求2所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中携带所述微生物剂的所述泡沫层被放置在所述第二端口的所述远端处，并且其中所述第一针的所述套管终止在所述泡沫层中。4.根据权利要求2所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述针嵌件被保持在从所述第一端口的所述远端到所述第二端口的所述远端的开口中。5.根据权利要求1所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述装置进一步包含所述多个端口中的所述第一端口、所述多个端口中的所述第二端口和所述多个端口中的第三端口，其中所述多个端口中的所述第三端口也被配置为接收培养器皿的所述顶部部分。6.根据权利要求5所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述第一针被保持在所述多个端口中的所述第三端口的所述远端处的第二针嵌件中。7.根据权利要求6所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中携带微生物剂的泡沫层邻近所述第二针嵌件。8.根据权利要求1所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述第一针和所述第二针中的至少一个或两者在其上具有鞘管。9.根据权利要求1所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述收集器皿是注射器。10.根据权利要求9所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述第二端口是适合于连接到所述收集器皿的连接器，所述连接器与所述第二针流体连通，其中所述连接器的所述近端与所述注射器流体地连接，并且所述连接器的所述远端流体地连接到所述第二
针。11.根据权利要求10所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述连接器是鲁尔连接器。12.根据权利要求9所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述第二针被所述注射器携带到所述多端口装置内。13.根据权利要求11所述的多端口一次性装置，其特征在于，其中所述第二针的所述套管从接收并连接到所述收集器皿的所述连接器延伸到所述多个端口中的所述至少第一端口中。14.一种用于给密封样品装置通风并且从其中取样的多端口一次性装置，其特征在于，所述装置包含：多个端口，其中所述多个端口中的第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分，所述多个端口中的所述第一端口具有近端和远端，所述近端是开放的以接收所述培养器皿，所述远端终止在针嵌件处；所述多个端口中的第二端口被配置为接收样品收集器皿，所述多个端口中的所述第二端口具有近端和远端，所述第二端口的所述近端是开放的以接收收集器皿，所述第二端口的所述远端终止在所述针嵌件处；第一针，所述第一针被保持在所述针嵌件中，并且被设置在所述多端口一次性装置的所述多个端口中的至少一个中，并且从所述针嵌件延伸，所述第一针包括套管，所述套管基本不延伸通过所述针嵌件并且基本不延伸进入所述多个端口中的所述第二端口，所述第一针被配置为穿透所述培养器皿的隔膜或盖；以及第二针，所述第二针具有套管，所述第二针的所述套管延伸通过所述针嵌件，并且提供被接收在所述多个端口中的所述第一端口中的所述培养器皿之间的流体连通，所述第二针具有第一近端和第二远端，所述第一近端被配置为刺穿所述培养器皿的隔膜或盖，并且所述第二远端刺穿所述收集器皿的隔膜或盖。15.根据权利要求14所述的多端口一次性装置，其特征在于，所述第一针具有套管，所述套管中止在携带微生物剂的泡沫层之间，携带所述微生物剂的所述泡沫层被设置在介于所述多个端口中的所述第一端口与所述多个端口中的所述第二端口之间的所述针嵌件附近。16.根据权利要求15所述的多端口一次性装置，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：BD科斯特公司，
类型：发明
国别省市：