一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针制造技术

本申请公开了一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针，所述穿刺针包括针体(1)、针颈(2)、针头(3)、尾端操作柄(4)和锁止装置(6)，所述针体(1)、针颈(2)和针头(3)外侧面涂有超滑涂层，所述穿刺针的针体、针颈、针头和尾端操作柄具有同轴性，针颈(2)具有柔韧性，利用穿刺针，可以经由颈内静脉路径穿透心脏房间隔，并可用于心房留置导管的引导输送。房留置导管的引导输送。房留置导管的引导输送。

【技术实现步骤摘要】
一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针


[0001]本申请属于医疗器械领域，特别涉及一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针。

技术介绍

[0002]心脏房间隔穿刺术一般方法为将穿刺套件，例如，输送鞘管及其内部的穿刺针，由股静脉置入患者体内，在所述穿刺套件达到预定位置，例如心脏房间隔后，推进所述穿刺套件中的穿刺针，利用所述穿刺针刺破心脏房间隔。通常，心脏房间隔穿刺针前端一般为刀形或者圆钝形，在穿刺过程中依靠所述穿刺针在心脏房间隔上形成的机械冲击力穿透所述心脏房间隔，操作过程中容易造成心脏内部结构损伤和心脏穿孔出血等问题。同时，由于穿刺针直径较大并且具有较大的硬度，因此需要以股静脉作为入路，而股静脉入路的穿刺点在下肢，心血管诊疗操作结束后，需要对穿刺点压迫止血、加压包扎，患者需卧床和下肢伸直制动，如果长期留置测压导管时，卧床和肢体制动时间会相应延长。长时间卧床和肢体制动不但会给患者带来潜在的血栓形成风险，还易发生肢体麻木、疼痛、食欲下降或者腹胀、尿潴留等不良事件，也可能出现焦虑、抑郁、烦躁等精神心理问题。另外，随着超声引导下诊疗操作技术的成熟和推广，很多诊疗操作(例如经皮穿刺心脏房间隔放置左房测压导管)有床旁应用的需求，而股静脉入路操作路径长、场地空间要求高，无法床旁实施。
[0003]因此，在房间隔穿刺操作中，基于便捷性、快速康复和床旁应用的需求，选择颈内静脉作为入路会更具优势。特别是需要长期留置测压导管或血流动力学监测装置时，更应当把颈内静脉入路作为首选。以颈内静脉作为入路，置入测压导管或血流动力学监测装置时，需要设计开发新型房间隔穿刺针。

技术实现思路

[0004]本申请提供一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针，所述穿刺针包括依次固定连接的针体1、针颈2、针头3和尾端操作柄4，其中，所述针体1、针颈2与所述针头3可以一体成型，并且，可随所述尾端操作柄4同轴旋转，另外，所述针体1与所述针颈2均为线形，所述针头3为锥形，其前端尖锐，所述针颈2的外直径小于所述针体1的外直径，使得所述穿刺针的针颈2部分既具有良好的刚性，也具备良好的柔韧性，便于在心脏内进行穿刺操作，另外，所述穿刺针的外直径小，即使意外损伤非穿刺目标位置也不会造成心包填塞等严重并发症的发生。在所述针颈2的外壁上缠绕有缓冲筒5，所述缓冲筒5由金属丝在所述针颈2外部盘绕而成，并且，所述缓冲筒5的一端固定连接于所述针头3，另一端固定连接于所述针体1，所述缓冲筒5在所述针颈2对应位置的外直径与所述针体1对应位置的外直径相等。
[0005]本申请提供的穿刺针可通过尾端操作柄4方便地旋转所述针体1，从而带动所述针头3旋转，进而完成对心脏房间隔的穿刺。
[0006]进一步地，所述针颈2的外直径小于针体1的外颈，使得所述针颈2部位具有更好的弹性，减小针颈2弯曲时的张力，利于针颈2随输送鞘管的弯曲而弯曲。
[0007]更进一步地，所述缓冲筒5使所述穿刺针整体的外直径均匀、平滑过渡，从而使所
述穿刺针能够平滑地进退，利于操作，并减少穿刺针对测压导管和/或心脏组织的摩擦和损伤。
[0008]在一种可实现的方式中，由所述针头3至所述针体1，所述针颈2的直径逐渐增大，从而增强所述针颈2的结构强度。
[0009]在一种可实现的方式中，所述穿刺针可包括多个针颈2，其中，至少有1个针颈2位于针头3和针体1之间，其余的针颈2位于针体1上，从而便于穿刺针在可调弯输送鞘管的辅助下，指向房间隔上特定的穿刺目标位置。
[0010]在一种可实现的方式中，所述针体1的外直径为0.010英寸～0.016英寸，优选为0.012～0.014英寸。
[0011]在一种可实现的方式中，所述针颈2的外直径为所述针体1直径的1/8～1/2，优选为1/6～1/4。
[0012]其中，所述针颈2与所述针体1的连接处，以及所述针颈2与所述针头3的连接处均设置有导角。
[0013]在一种可实现的方式中，所述针头3的最大外直径为所述针体1直径的8/10～10/10，优选为与所述针体的直径相等，其锥度为2
°
～5
°
，优选为3
°
，以便于所述针头3穿透房间隔。
[0014]在一种可实现的方式中，所述针体1、针颈2以及针头3由医用金属，例如，医用钢制备而得。
[0015]在一种可实现的方式中，所述缓冲筒5由金属丝盘绕而成，所述金属丝的直径为所述针体1直径的1/20～1/5，优选为1/15～1/10，使得所述缓冲筒5既具有足够的机械强度，又具有适宜的弹性，以满足所述穿刺针的调弯和穿刺需求。
[0016]可选地，制备所述金属丝的材料可以为不锈钢或镍钛合金，包括医用304不锈钢和医用316不锈钢，其弹性模量可以为28.5Mpsi或者6Mpsi。
[0017]在一种可实现的方式中，在所述针体1、针颈2、缓冲筒5和针头3表面涂有超滑涂层，使得所述穿刺针的外侧面呈现超滑状态，从而使所述穿刺针能够平滑地进退，利于操作，并减少穿刺针对测压导管的摩擦和损伤，同时有利于减少血栓形成和抗感染。
[0018]可选地，制备所述超滑涂层的涂料包括聚乙烯吡咯烷酮或聚丙烯酰胺。
[0019]进一步地，所述超滑涂层的厚度可以为1μm～8μm，优选为4μm～6μm。
[0020]更进一步地，在自然状态下，所述缓冲筒5中相邻两圈金属丝之间的距离为0mm～0.15mm，优选为0.03～0.1mm。
[0021]在一种可实现的方式中，在所述针体1尾端设置有锁止装置6，所述锁止装置6可与心房留置导管和/或输送鞘管固定连接。
[0022]与现有技术相比，本申请提供的用于心脏房间隔穿刺的穿刺针，其针体直径小于现有心脏房间隔穿刺针直径的一半，并且，特别设置直径更小的针颈，另外，进一步在所述针颈外部设置结构近似于弹簧的缓冲筒，使得所述穿刺针可在输送鞘管的指引下，通过上腔静脉入路，抵达并穿透心脏房间隔，并引导置入测压导管，由于穿刺针的针头直径小，极大地提高心脏房间隔穿刺操作的安全性，即使发生误穿心脏外壁或心脏内结构等情况，也不会大量出血或心脏结构明显受损，并且，穿刺针表面涂有超滑涂层，也有助于所述穿刺针顺利穿透心脏房间隔，可以满足房间隔穿刺操作中，对于便捷性、快速康复和床旁应用的需
求。
附图说明
[0023]图1示出本实例提供的一种穿刺针的结构示意图；
[0024]图2示出本实例提供的一种缓冲筒的结构示意图。
[0025]附图标记说明
[0026]1‑
针体，2
‑
针颈，3
‑
针头，4
‑
尾端操作柄，5
‑
缓冲筒，6
‑
锁止装置。
具体实施方式
[0027]这里将详细地对示例性实施例进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本专利技术相一致的所有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于心脏房间隔穿刺的穿刺针，其特征在于，所述穿刺针包括依次固定连接的针体(1)、针颈(2)、针头(3)和尾端操作柄(4)，所述针体(1)、针颈(2)与所述针头(3)一体成型，所述针体(1)与所述针颈(2)均为线形，所述针头(3)为锥形，其前端尖锐，在所述针颈(2)的外部设置有缓冲筒(5)，所述缓冲筒(5)由金属丝在所述针颈(2)外部盘绕而成，并且，所述缓冲筒(5)的一端固定连接于所述针头(3)，另一端固定连接于所述针体(1)，所述缓冲筒(5)在所述针颈(2)对应位置的外直径与所述针体(1)的外直径相等。2.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述针体(1)的外直径为0.010英寸～0.016英寸。3.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述针颈(2)的外直径为所述针体(1)外直径的1/8～1/2，所述针颈(2)与所述针体(1)的连接处设置有导角，所述针颈(2)与所述针头(3)之间也设置有导角。4.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述针头(3)的最大外直径为所述针体(1)外直径的8/10～10/10，优选为相等，其锥度...

【专利技术属性】
技术研发人员：晏馥霞，闰朝武，张喆，
申请(专利权)人：北京奇章医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：