一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体制造技术

本发明专利技术涉及一种人工心脏瓣叶和心脏瓣膜假体，人工心脏瓣叶包括本体和牵拉部，本体包括接合部和闭合壁，接合部用于与一支架连接，闭合壁的数量为至少两个，并沿接合部的周向布置，牵拉部用于连接闭合壁和支架；人工心脏瓣叶具有打开状态和闭合状态，牵拉部具有松弛状态和拉直状态；当所述人工心脏瓣叶位于打开状态时，闭合壁相互分离，且牵拉部位于松弛状态；当人工心脏瓣叶位于闭合状态时，所有闭合壁围合，以使人工心脏瓣叶的轴向封闭，且牵拉部位于所述拉直状态。这样当闭合壁疲劳时，牵拉部可牵拉闭合壁而以使闭合壁围合，避免塌陷而导致人工心脏瓣叶轴向封闭不完全，减少中心性返流的发生。流的发生。流的发生。

【技术实现步骤摘要】
一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜包括连接左心室和主动脉的主动脉瓣、连接右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连接左心房和左心室的二尖瓣以及连接右心房和右心室的三尖瓣。所有的心脏瓣膜均起到单向阀门的作用，在血液循环中随着心脏节律性的收缩和舒张，心脏瓣膜亦节律性的开放和关闭，使血液顺利通过瓣口并阻止返流，从而使血液在体内按一定的方向循环流动。当心脏瓣膜发生炎症时，会引起结构的损坏、纤维化、粘连、缩短、粘液瘤样病变、缺血性坏死、钙质沉淀等问题，影响正常的血液循环，此称之为心脏瓣膜病。
[0003]人工心脏瓣膜是可植入心脏内以代替心脏瓣膜工作的人工器官。当心脏瓣膜病变严重且不能参与瓣膜分离术或修补术恢复、改善瓣膜功能时，必须采用人工心脏瓣膜置换术。经导管心脏瓣膜置换是新一代的人工心脏瓣膜置换术，手术所用到的人工心脏瓣膜包括支架与人工心脏瓣叶。据报道，经导管人工心脏瓣膜置换术的临床手术数量逐年递增，市场巨大。然而，现有技术的人工心脏瓣叶仍存在一些问题，例如现有的人工心脏瓣叶的建议使用年限一般为5年，其中一部分原因在于，人工心脏瓣叶长期在压力下使用产生疲劳，导致瓣叶塌陷而引起轴向闭合不完全，进而引起中心性返流。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体，该人工心脏瓣叶在长期使用后仍可避免瓣叶塌陷，进而降低中心性返流发生的可能性。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供了一种人工心脏瓣叶，包括：
[0006]本体，包括在轴向上连接的接合部和闭合壁；所述接合部用于与一支架连接；所述闭合壁的数量至少为两个，至少两个所述闭合壁在所述接合部的周向上布置；以及，
[0007]牵拉部，与所述闭合壁对应设置，且所述牵拉部的一端与相应的所述闭合壁连接，另一端用于与所述支架连接；
[0008]所述人工心脏瓣叶具有打开状态和闭合状态，所述牵拉部具有松弛状态和拉直状态；
[0009]所述人工心脏瓣叶被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述打开状态时，所述闭合壁相互分离，且所述牵拉部位于所述松弛状态；
[0010]所述人工心脏瓣叶还被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述闭合状态时，所有所述闭合壁围合，以使所述人工心脏瓣叶的轴向封闭，且所述牵拉部位于所述拉直状态。
[0011]可选地，所述接合部呈闭合的环形；所述本体包括至少两个呈环形分布的小叶，每个所述小叶包括轴向连接的一个接合壁和一个所述闭合壁；所有所述接合壁围合以构成所述接合部。
[0012]可选地，所述支架具有相对的流入端和流出端；所述接合部具有相对的第一边缘
和第二边缘，所述第一边缘更靠近所述支架的所述流入端；
[0013]所述闭合壁上具有与所述牵拉部的所述一端连接的第一连接点；在轴向上，所述第一连接点到所述第一边缘所在平面的距离大于所述本体的轴向长度的1/2。
[0014]可选地，所述闭合壁包括依次首尾连接的第三边缘、第四边缘和第五边缘；其中，所述第三边缘与所述接合部的所述第二边缘连接；所述第四边缘和所述第五边缘相交形成第一夹角，所述第一夹角的角度小于或等于180
°
；
[0015]所述闭合壁具有连接区域，所述连接区域具有边界线，所述边界线始于所述第四边缘的中点，终止于所述第五边缘的中点，且所述边界线经过所述第一夹角的顶点与所述第三边缘上任意一点的连线的中点；所述第一连接点位于所述连接区域。
[0016]可选地，所述人工心脏瓣叶在受到外力作用时位于所述打开状态；所述人工心脏瓣叶被配置为所述闭合壁能够在解除所述外力后自动复位，以使所述人工心脏瓣叶恢复至所述闭合状态。
[0017]可选地，所述本体的弹性模量大于0.2GPa；或，所述本体由形状记忆材料制成。
[0018]可选地，所述闭合壁相对于所述接合部向内倾斜设置，以使所述闭合壁与所述接合部之间形成第二夹角，所述第二夹角为钝角。
[0019]为实现上述目的，本专利技术还提供了一种心脏瓣膜假体，包括：
[0020]支架，具有相对的流入端和流出端；以及，
[0021]如前任一项所述的人工心脏瓣叶，设置在所述支架内；所述接合部与所述支架连接，且所述接合部更靠近所述流入端。
[0022]可选地，所述支架上具有与所述接合部连接的第二连接点；所述支架上还具有与所述牵拉部的所述另一端连接的第三连接点；在轴向上，所述第三连接点到所述流入端之端部的距离大于任一个所述第二连接点到所述流入端之端部的距离。
[0023]可选地，还包括内裙边，设置于所述支架的流入端的内侧面；所述内裙边上具有与所述人工心脏瓣叶的所述接合部连接的第四连接点，部分所述第四连接点位于所述支架瓣环靠近所述流出端的一侧，且任一个所述第四连接点到所述支架的流入端之端部的距离小于所述第三连接点到所述流入端之端部的距离。
[0024]与现有技术相比，本专利技术的人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体具有如下优点：
[0025]前述的人工心脏瓣叶包括本体和牵拉部，其中所述本体包括在轴向上连接的接合部和闭合壁，所述接合部用于与一支架连接；所述闭合壁的数量至少为两个，至少两个所述闭合壁在所述接合部的周向上布置。所述牵拉部与所述闭合壁对应设置，且每一个所述牵拉部的一端与相应的所述闭合壁连接，另一端用于与所述支架连接。所述人工心脏瓣叶具有打开状态和闭合状态，所述牵拉部具有松弛状态和拉直状态。所述人工心脏瓣叶被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述打开状态时，所述闭合壁相互分离，且所述牵拉部位于所述松弛状态。所述人工心脏瓣叶还被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述闭合状态时，所有所述闭合壁围合，以使所述人工心脏瓣叶的轴向封闭，且所述牵拉部位于所述拉直状态。这样一来，当所述闭合壁在长期使用后疲劳时，能够利用所述牵拉部牵拉所述闭合壁，以使所述闭合壁仍可围合，达到所述人工心脏瓣叶的轴向封闭的目的，避免出现塌陷，减少中心性返流的发生。
附图说明
[0026]附图用于更好地理解本专利技术，不构成对本专利技术的不当限定。其中：
[0027]图1是本专利技术根据一实施例所提供的心脏瓣膜假体在一个方向上的结构示意图；
[0028]图2是本专利技术根据一实施例所提供的心脏瓣膜假体在另一个方向上的结构示意图；
[0029]图3是图1所示的心脏瓣膜假体的人工心脏瓣叶位于打开状态时的示意图；
[0030]图4是图1所示的心脏瓣膜假体的人工心脏瓣叶位于闭合状态时的示意图；
[0031]图5是本专利技术根据一实施例所提供的人工心脏瓣叶的结构示意图；
[0032]图6是本专利技术根据一实施例所提供的人工心脏瓣叶的闭合壁的结构示意图；
[0033]图7是图5所示的人工心脏瓣叶的的本体的轴向剖视图；
[0034]图8是本专利技术根据一实施例所提供的人工心脏瓣叶的小叶在一个方向上的示意图；
[0035]图9是图8所示的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣叶，其特征在于，包括：本体，包括在轴向上连接的接合部和闭合壁；所述接合部用于与一支架连接；所述闭合壁的数量至少为两个，至少两个所述闭合壁在所述接合部的周向上布置；以及，牵拉部，与所述闭合壁对应设置，且所述牵拉部的一端与相应的所述闭合壁连接，另一端用于与所述支架连接；所述人工心脏瓣叶具有打开状态和闭合状态，所述牵拉部具有松弛状态和拉直状态；所述人工心脏瓣叶被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述打开状态时，所述闭合壁相互分离，且所述牵拉部位于所述松弛状态；所述人工心脏瓣叶还被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述闭合状态时，所有所述闭合壁围合，以使所述人工心脏瓣叶的轴向封闭，且所述牵拉部位于所述拉直状态。2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣叶，其特征在于，所述接合部呈闭合的环形；所述本体包括至少两个呈环形分布的小叶，每个所述小叶包括轴向连接的一个接合壁和一个所述闭合壁；所有所述接合壁围合以构成所述接合部。3.根据权利要求1所述的人工心脏瓣叶，其特征在于，所述支架具有相对的流入端和流出端；所述接合部具有相对的第一边缘和第二边缘，所述第一边缘更靠近所述支架的所述流入端；所述闭合壁上具有与所述牵拉部的所述一端连接的第一连接点；在轴向上，所述第一连接点到所述第一边缘所在平面的距离大于所述本体的轴向长度的1/2。4.根据权利要求3所述的人工心脏瓣叶，其特征在于，所述闭合壁包括依次首尾连接的第三边缘、第四边缘和第五边缘；其中，所述第三边缘与所述接合部的所述第二边缘连接；所述第四边缘和所述第五边缘相交形成第一夹角，所述第一夹角的角度小于或等于180
°
；所述闭合壁上具有连接区域，所述连接区域具有边界线，...

【专利技术属性】
技术研发人员：金亮，刘世红，冀丽军，邱尧，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：