一种用于治疗围绝经期潮热和恢复月经周期的药剂及其使用方法技术

本发明专利技术涉及用于治疗潮热和恢复围绝经期月经周期的药剂和方法。要求保护的药剂包含：β

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种用于治疗围绝经期潮热和恢复月经周期的药剂及其使用方法
[0001]此项专利技术适用于医学，特别是制药业，旨在恢复女性围绝经期的月经周期和总体状态。
[0002]更年期是一种自然状态，与荷尔蒙水平的变化和生殖功能的逐渐下降有关。遗憾的是，这种状态很难被接受。
[0003]更年期综合症主要是一种植物神经功能失调为主的综合征。
[0004]更年期有以下症状：
[0005]1.早期：
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血管舒缩(潮热、多汗、盗汗、血压变化、心悸、心动过速、头痛、虚弱、寒战)
[0007]‑
情绪和精神(情绪不稳定、认知障碍(记忆力和注意力丧失)、焦虑、易怒、抑郁、烦躁、失眠)
[0008]2.中期：
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泌尿生殖系统(尿道综合征、阴道干燥、生殖道萎缩、性欲减退、性交疼痛(性生活疼痛)、瘙痒、尿频、膀胱尿道炎、真正的尿失禁、生殖器脱垂)
[0010]‑
皮肤及其附属物的变化(皮肤干燥、指甲干裂、皱纹、毛发干燥和脱落)
[0011]3.晚期：
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神经内分泌(糖耐量异常、内脏型肥胖)
[0013]‑
心血管(导致动脉粥样硬化的血脂异常(血液中HDL水平减低，LDL和CLS升高)、动脉高血压、体内平衡改变(纤维蛋白原和凝血因子增加)、冠心病、血栓形成/中风)。
[0014]现代制药业提供了两种治疗更年期症状的药物：非激素和激素。这两种都弥补了女性体内雌激素的不足。前者含有与人体雌二醇(植物雌激素)结构相似的物质，而后者含有雌性激素的合成类似物。
[0015]为什么每一种药物都含有雌激素？事实上，在人脑中有一个特殊的部分——下丘脑，它控制着血压、血管张力、排泄腺的功能、体温调节、情绪领域和胃肠道的运动。在这部分有大量的敏感神经末梢——对雌激素敏感的垂体。随着卵巢功能的老化，血液中女性性激素的浓度急剧下降，下丘脑的功能也随之下降。这就是对长期以来令人不快的更年期症状的解释。
[0016]用于更年期的药物可以使女性血液中的雌激素水平恢复正常，在一定程度上提高生活质量，但遗憾的是，它们不能完全消除围绝经期的症状。通常情况下，最严重的更年期表现——潮热无法得到治疗。含有雌性激素合成类似物的药物的缺点是存在大量服用禁忌症和严重的副作用。
[0017]因此，对于大多数女性在40岁以后出现的肝脏疾病、静脉曲张、血栓性静脉炎、子宫内膜异位症、子宫内膜息肉和其他一些类型的病变，严禁使用激素替代疗法。
[0018]大量研究表明，服用“非天然”激素的后果可能是生殖系统恶性肿瘤、心脏病发作、深静脉血栓形成、肺动脉及其分支的血凝块堵塞以及其他一些疾病和状况。
[0019]显然，现有药物严重干扰生理过程，没有考虑到更年期症状的重要发展因素。
[0020]女性在更年期的情况并不完全取决于雌激素。
[0021]近年来的研究表明，正常的更年期生理过程不仅需要雌激素，还需要大量的雄激素。女性体内几乎所有组织的细胞中都发现了雄性激素受体——乳腺、子宫、卵巢、阴道，以及心脏、血管、肺、脑和脊髓、膀胱、尿道、皮肤、肺、胃肠道、骨髓、滑膜、肌肉、脂肪和骨组织。
[0022]睾丸激素和雌激素的结合对女性的影响比单独使用更强大。在更年期，正常的生理过程需要雌激素和雄激素。用于更年期并在药品市场上销售的药物均不符合这一要求。
[0023]遗憾的是，女性血液中的睾酮浓度在20年后开始下降，到40岁时是原始水平的50％(Zumoff B.、Strain G.、Miller L.等)。这些会影响身体和精神状态。雄激素缺乏不仅会导致性和生殖障碍，还会导致情绪波动，表现为焦虑、易怒、抑郁、骨质疏松和肌肉萎缩、肥胖、认知功能受损、尿道功能障碍和其他疾病。
[0024]女性潮热的发生，也应该归咎于雄激素的缺乏。事实上，下丘脑在调节体温(以及控制出汗)方面起着重要作用。在这个区域，大脑中有热力学中心，协调许多复杂的过程，确保体温保持在恒定的水平。实验表明下丘脑的睾酮的浓度是雌二醇水平的10倍。专家们认为，这有力地证明了雄激素在体温调节和潮热中的重要作用。服用抗睾酮作用的药物的男性，以及那些接受过切除性腺手术的男性，也会因睾酮水平急剧下降而出现潮热。潮热的机制是什么？
[0025]据推测，睾酮缺乏会导致低密度脂蛋白(“坏”胆固醇)在血管中积聚，形成血栓以及血管变窄。无法避免地会让血压升高，出现潮热、头痛，心脏病和中风的风险也会增加。
[0026]睾酮合成类似物的激素替代疗法可以减少潮热、阴道干燥、改善情绪、阻止骨质流失、增加肌肉力量、减轻体重、降低血液胆固醇浓度、增加性欲，对乳房组织有轻微刺激作用。然而，要摆脱更年期的症状，女性必须以健康为代价，因为人造雄激素会引发动脉粥样硬化、浸润性乳腺癌(向周围器官和组织广泛转移)和其他严重疾病的发展。
[0027]为了正常化，妇女在绝经前和更年期的情况下也使用非激素药物。因此，根据现有技术，存在用于使发生在绝经前和更年期的功能障碍正常化的手段和试剂盒(专利RU 2220712)。所推荐的药物中含有L
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谷氨酸或其他药学上可接受的盐、甘氨酸、酸性琥珀酸钙、酸性琥珀酸镁、酸性富马酸锌、醋酸生育酚和琥珀酸铵。该药物可防止神经和骨质疏松症、睡眠障碍、绝经前和更年期抑郁症的发展，治疗病理性闭经，预防经前综合症的神经表现，提高身体的能量状态，同时具有抗氧化剂和适应性，减少对天气的依赖性，使内分泌系统正常化，该药物具有降糖作用和减少更年期出血强度的作用。
[0028]这种方法的缺点是它不会恢复月经周期，不会影响雌激素和雄激素的水平，不能消除潮热。
[0029]现有技术中还有一种已知的药物PhytoMixforWomen——一种基于科学和流行病学研究数据研发的产品，它是一种安全的非激素自然疗法生物活性补充剂，用于减轻和缓解更年期症状。其成分包括氨基酸β
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丙氨酸和植物雌激素——在啤酒花球果、亚麻籽和藏红花中发现的特殊物质，它还含有用于制备药物组合物的填充剂(PhytoMixforwomen，用于缓解更年期症状的创新产品，HealthyNews 2016/08/08)。
[0030]补充剂的描述表明，其主要成分是β
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丙氨酸，这是一种氨基酸，在缓解女性更年期经常出现的潮热、盗汗和血压升高等症状方面起着重要作用。服用β
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丙氨酸有助于降低潮热的频率和强度，使睡眠——觉醒周期正常化，并改善心理、情绪状态。
[0031]此类氨基酸并非必需氨基酸，它是在体内自然产生的，但是随着年龄的增长其产量逐渐减少，因此必须以补充剂的形式提供β
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丙氨酸。
[0032]B
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丙氨酸的有效性是因为这种氨基酸同时参与多种机制，这些机制负责调节人体的体温。首先，β
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丙氨酸直接作用于体温调节中心，产生快速的效果(潮热在几分钟内停止本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗潮热和恢复围绝经期月经周期的药剂，含量/重量百分比：β
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丙氨酸0.1——占重量60％，НDBA有机复合物——占重量5
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40％，甘氨酸——占重量9
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40％，一种或多种药用植物，2.5——按重量计40％，含有至少1.0毫克/克的植物雌激素,其他——辅助成分，按重量计高达100％。2.范例1药物的特点在于，辅料可以是：小麦、马铃薯、玉米、大米淀粉、预糊化淀粉、葡萄糖、蔗糖、果糖、乳糖、碱式碳酸镁、氧化镁、氯化钠、碳酸氢钠、明胶,微晶纤维素,粉状纤维素,甲基纤维素,羧甲基...

【专利技术属性】
技术研发人员：V，
申请(专利权)人：PARAFARM有限责任公司，
类型：发明
国别省市：