VFA递送和植入区域检测制造技术

本发明专利技术公开了一种方法，该方法包括定位患者心脏的右心房中的科赫三角形区域；将植入式引线或装置的至少一个电极从该科赫三角形区域固定到心脏组织以递送心房至心室(VfA)心脏疗法；以及测试该至少一个电极的位置或深度以配置VfA心脏疗法。将目标植入区域定位在该科赫三角形区域中可包括检测心房慢路径电位(ASP)或心房起搏输出。(ASP)或心房起搏输出。(ASP)或心房起搏输出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】VFA递送和植入区域检测
[0001]本技术整体涉及植入式医疗系统，具体地涉及递送植入式医疗系统。
[0002]心脏传导系统包括窦房(SA)结、房室(AV)结、希氏束、束支和浦肯野纤维。心跳在SA结中启动，其可以被描述为心脏的自然“起搏器”。由SA结产生的电脉冲导致心房心肌收缩。信号经由AV结传导到心室，该AV结固有地延迟传导以允许心房在心室开始收缩之前停止收缩，从而提供适当的AV同步。电脉冲经由希氏束、束支和浦肯野纤维从AV结传导到心室心肌。
[0003]植入式医疗装置(IMD)，诸如心脏起搏器或植入式复律除颤器，向患者的心脏递送治疗刺激。具有传导系统异常(诸如AV结传导不良或SA结功能不良)的患者可接受IMD(诸如起搏器)以恢复更正常的心律和AV同步。一些类型的IMD(诸如心脏起搏器、植入式复律除颤器(ICD)或心脏再同步治疗(CRT)装置)经由定位在心脏中或附近的一个或多个植入式心内膜、心外膜或冠状静脉引线上的电极向患者的心脏提供治疗电刺激。治疗电刺激可以以脉冲或电击的形式递送到心脏以用于起搏、复律或除颤。在一些情况下，IMD可感测心脏的固有去极化并且基于感测控制向心脏递送治疗刺激。
[0004]将治疗电刺激递送到心脏可用于解决患者可能发生的心脏病症，诸如心室不同步。心室不同步可以被描述为在心脏的不同心室中缺乏同步或收缩定时的差异。收缩定时的显著差异可降低心脏效率。由IMD递送到心脏的CRT可通过使心脏的心室的机电活动再同步来增强心输出量。CRT有时被称为“三腔室起搏”，因为CRT将起搏递送到三个腔室，即右心房、右心室和左心室。
[0005]除心脏起搏之外，可以通过例如从ICD递送用于对心脏进行复律或除颤的电击疗法来治疗心律失常，该ICD可感测患者的心律并且根据心律失常检测方案将对心律进行分类以便检测心动过速或纤维性颤动的发作。检测到的心律失常可包括室性心动过速(VT)、快速室性心动过速(FVT)、心室颤动(VF)、房性心动过速(AT)和心房颤动(AT)。抗心动过速起搏(ATP)是一种无痛疗法，可用于治疗室性心动过速(VT)以基本上终止许多单形性快速节律。虽然ATP是无痛的，但ATP可能无法为所有类型的VT提供有效治疗。例如，ATP可能对具有可变形态的多形性VT无效。多形性VT和心室颤动(VF)可能更致命，并且可能需要通过电击进行快速治疗。
[0006]双腔室医疗装置是可用的，其包括可放置在右心房中的携带电极的经静脉心房引线以及可经由右心房放置在右心室中的携带电极的经静脉心室引线。双腔室医疗装置本身通常植入皮下袋中，并且经静脉引线被隧穿到皮下袋。双腔室医疗装置可感测心房电信号和心室电信号，并且可根据需要提供心房起搏和心室起搏两者，以促进正常心律和AV同步。一些双腔室医疗装置可以治疗房性心律失常和室性心律失常。
[0007]已经引入或提出了心内医疗装置，诸如无引线起搏器，用于完全植入患者的心脏内，从而消除了对经静脉引线的需要。无引线起搏器可在其外部壳体上包括一个或多个电极以递送治疗电信号和/或感测心脏的固有去极化。心内医疗装置可在患者心脏的单个腔室内提供心脏治疗功能，诸如感测和起搏。单腔室心内装置还可治疗房性心律失常或室性心律失常或者心房颤动或心室颤动。一些无引线起搏器不是心脏内的并且可以定位在心脏
外部，并且在一些示例中，可以经由固定机构锚定到心脏的壁。

技术实现思路

[0008]本公开的技术整体涉及递送用于心房至心室(VfA)心脏治疗的植入式医疗系统。这些技术可以促进植入式医疗系统通过右心房中的科赫三角形区域的准确递送，以用于起搏左心室。特别地，植入式引线或装置的至少一个电极可以从科赫三角形区域通过右心房心内膜和中心纤维体推进到患者心脏的左心室心肌中，以在左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底
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中隔区域中将心脏疗法递送到左心室或感测左心室的电活动。心房慢路径电位(ASP)可用于确定起搏位置或深度对于VfA心脏疗法的适用性。
[0009]在一个方面，方法包括定位患者心脏的右心房中的科赫三角形区域；将植入式引线或装置的至少一个电极从科赫三角形区域固定到心脏组织以递送心房至心室(VfA)心脏疗法；以及测试至少一个电极的位置或深度以配置VfA心脏疗法。心房慢路径电位(ASP)可用于确定起搏位置或深度对于VfA心脏疗法的适用性。可以使用包括映射分析器的递送系统来执行该方法。
[0010]在附图和以下描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
[0011]图1是示出用于递送包括用于VfA心脏疗法的引线或装置的植入式医疗系统的方法的一个示例的流程图。
[0012]图2是示出可与例如图1的方法一起使用的用于向患者心脏的右心房提供引入路径的方法的一个示例的流程图。
[0013]图3是示出可与例如图1的方法一起使用的用于定位患者心脏中的科赫三角形区域的方法的第一示例的流程图。
[0014]图4是示出可与例如图1的方法一起使用的用于定位患者心脏中的科赫三角形区域的方法的第二示例的流程图。
[0015]图5是示出可与例如图1的方法一起使用的用于测试从科赫三角形区域联接到心脏组织的至少一个电极的位置或深度的方法的一个示例的流程图。
[0016]图6是示出在与例如图1
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图5的方法一起使用期间相对于患者心脏在用于参考的标准17分段视图中的映射的电极植入位置的概念图。
[0017]图7是示出与例如图1
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图5的方法一起使用的包括植入式引线和递送护套的植入式医疗系统的透视图。
[0018]图8是示出与例如图1
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图5的方法一起使用的植入式装置的透视图。
[0019]图9是与例如图7的系统、图8的装置和图1
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图5的方法一起使用的包括电极设备、显示设备和计算设备的外部设备的图。
[0020]图10是示出患者心脏的各种结构的图。
[0021]图11是示出可用于检测心房慢路径电位(ASP)的患者心脏的特定电路径的图。
[0022]图12是示出与例如图1
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图5的方法、图7的系统、图8的装置和图9的设备一起使用的可用于检测ASP的递送组件的概念图。
[0023]图13是示出包括可用于确定目标植入区域的ASP特征波形的EGM信号的曲线图。
[0024]图14是示出响应于来自可用于确定目标植入区域的EGM起搏脉冲的高和低起搏输出的ECG信号的曲线图。
具体实施方式
[0025]本公开提供了用于递送用于VfA心脏疗法的植入式医疗系统的技术。这些技术可以促进植入式医疗系统通过右心房(RA)中的科赫三角形区域的准确递送，以用于起搏左心室(LV)。特别地，植入式引线或装置的至少一个电极可以从科赫三角形区域通过RA心内膜和中心纤维体推进到患者心脏的LV心肌中，以在LV心肌的基底区域、中隔区域或基底
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种递送组件，包括：映射电极，所述映射电极被配置为推进到科赫三角形区域中的潜在目标植入区域中；和映射分析器，所述映射分析器可操作地联接到所述映射电极，所述映射分析器被配置为使用递送组件的至少一个电极确定在潜在目标植入区域处的起搏输出是否起搏心房而不起搏患者心脏的心室。2.根据权利要求1所述的递送组件，其中确定在潜在目标植入区域处的起搏输出是否包括：将起搏输出递送到所述潜在目标植入区域以捕获心室起搏；以及减少所述起搏输出直到心房起搏被捕获而心室起搏未被捕获。3.根据权利要求1至2中任一项所述的递送组件，其中所述映射分析器被进一步配置为使用所述映射电极确定在所述潜在目标植入区域处是否检测到心房慢路径电位(ASP)。4.根据权利要求3所述的递送组件，其中确定是否检测到ASP包括确定由所述至少一个电极检测到的电活动是否包括指示ASP的偏转图案。5.根据权利要求1至4中任一项所述的递送组件，其中所述科赫三角形区域中的所述潜在目标植入区域通过右心房心内膜和中心纤维体定位到左心室心肌中，以用于在所述左心室心肌的基底区域、中隔区域或基底
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中隔区域中将心脏疗法递送到左心室或感测所述左心室的电活动。6.根据权利要求1至5中任一项所述的递送组件，其中所述映射电极可与所述潜在目标植入区域一起定位，并且其中所述映射分析器被进一步配置为测试所述映射电极的位置或深度以配置心房至心室(VfA)心脏疗法。7.根据权利要求1至6中任一项所述的递送组件，其中所述递送组件还包括插入通向所述患者心脏的所述右心房的静脉...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：