一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法技术

本发明专利技术提供了一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法。本发明专利技术的测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法，包括如下方法：1)将联苯苄唑原料药待测样品溶于流动相中，过滤后得到待测溶液；2)采用缓冲液和溶剂的混合液为流动相，利用高效液相色谱法对标准溶液和待测溶液进行测定，获得标准曲线，并根据标准曲线分析待测溶液中联苯苄唑及有关物质的含量。本发明专利技术的高效液相色谱方法，分离选择性好，峰形对称，定量曲线呈线性，重复性好，保留时间、分离度和信号响应值稳定。分离度和信号响应值稳定。分离度和信号响应值稳定。

【技术实现步骤摘要】
一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法


[0001]本专利技术属于分析检测
，涉及一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法。

技术介绍

[0002]联苯苄唑，化学名为1
‑
(ρ，α
‑
二苯基苄基)咪唑，是咪唑类衍生物，一种不含卤素的咪唑类抗真菌药，无臭，在甲醇或无水乙醇中略溶，在水中几乎不溶，其药理作用为：联苯苄唑具有广谱抗皮肤癣菌、酵母菌、丝状菌和双相真菌的功效，并具有较强的抗菌活性，对糠秕马拉色菌和革兰阳性球菌亦有效，动物实验性皮肤癣菌病外用效果佳；其抗菌谱广，对90％的致病真菌有抑制作用，能抑制多种皮肤真菌(如毛癣菌属、小孢子菌属)、酵母菌(Chemicalbook，如念球菌属、瓶形酵母菌、光滑球拟酵母菌)、霉菌(如曲霉菌属)和各种真菌(如球孢子菌属、芽生菌属、组织胞浆菌属)。
[0003]联苯苄唑原料药质量标准在《中国药典》2020年版(二部)、《美国药典》36版、《欧洲药典》8.0版均有收录，其有关物质为合成过程中残留的联苯苄醇。参照《中国药典》(2020版)二部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法，其特征在于，包括如下方法：1)将联苯苄唑原料药待测样品溶于溶剂中，过滤后得到待测溶液；2)采用缓冲液和溶剂的混合液为流动相，利用高效液相色谱法对标准溶液和待测溶液进行测定，获得标准曲线，并根据标准曲线分析待测溶液中联苯苄唑及有关物质的含量。2.根据权利要求1所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述流动相中的缓冲液为醋酸盐缓冲液或磷酸盐缓冲液，优选为醋酸盐缓冲液；优选地，所述溶剂为有机溶剂；优选地，所述有机溶剂为甲醇。3.根据权利要求2所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述流动相为醋酸盐缓冲液与甲醇的混合液；优选地，所述醋酸盐缓冲液与所述甲醇的体积比为(80
‑
90):(10
‑
20)，优选为85:15。4.根据权利要求2所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述醋酸盐缓冲液中的醋酸盐包括醋酸的铵盐、醋酸的钠盐和醋酸的钾盐以及它们的水合物。5.根据权利要求1
‑
4之一所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述高效液相色谱法采用的色谱柱为反相液相色谱柱，优选为C18色谱柱。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：张永梅，杨洋，刘晓东，
申请(专利权)人：纳谱分析技术苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：