提供一种瓣膜支架，瓣膜支架包括多个可膨胀的菱形网格。每个菱形网格由四根波杆构成，瓣膜支架沿轴向自流出端至流入端依次包括第一部分、第二部分和第三部分。第一部分具有朝流出端渐缩的截锥体结构，第二部分具有朝流入端渐缩的截锥体结构，第三部分具有朝流出端渐缩的截锥体结构。第一部分和第二部分之间的过渡区域包括沿瓣膜支架的周向的凸起部，凸起部包括多个瓣膜固定孔，第二部分和第三部分之间的过渡区域包括沿瓣膜支架的周向的凹形部。还提供了一种人工瓣膜装置，包括前述的瓣膜支架以及人工瓣膜。该装置既能有效地减少瓣周漏、防止发生血栓，又能提高瓣膜支架的支撑性以及释放位置的准确性。释放位置的准确性。释放位置的准确性。
【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜支架以及人工瓣膜装置
[0001]本公开涉及一种瓣膜支架，尤其是一种经导管主动脉瓣置换术的瓣膜支架以及人工瓣膜装置。
技术介绍
[0002]心脏瓣膜是心脏的核心组成部分，在心脏工作的过程中，心脏瓣膜不停的开启和关闭，以实现正常的血液循环，当瓣膜由于先天或后天疾病导致变异，造成瓣膜不能正常地开启和关闭，将会对人的健康和生命造成重大影响，严重的瓣膜疾病导致心脏不能正常作就需要更换人工心脏瓣膜。
[0003]现有的介入型人工心脏瓣膜支架为了保证支撑强度，通常使用的金属材料较多，使得瓣膜支架的压装直径较大，还有可能堵塞冠脉口，不利于血管较细的病人使用。尤其是在主动脉瓣膜上部接触升主动脉位置处的金属材料较多，使得现有的瓣膜支架整体柔韧性较差，不利于瓣膜支架随着升主动脉处进行弯曲，容易增加瓣膜与瓣环的贴壁不良，增加返流。此外，由于贴壁不良，瓣膜支架的轴向各部分与升主动脉间的摩擦力不均一，且瓣膜支架位于升主动脉中靠近冠脉口的部分具有明显的内凹且金属材料相对较少，在瓣膜支架释放后，容易产生移位。并且，现有的介入型人工心脏瓣膜由于存在远期钙化失效的问题，目前产品最长使用寿命不超过10年，之后患者需要进一步治疗，例如再次植入人工心脏瓣膜。然而现有的产品由于其结构原因，难以再在其中植入新的介入型人工心脏瓣膜(瓣中瓣)以维持心脏的正常功能，再行瓣中瓣会导致新的人工瓣膜与原有植入的人工瓣膜之间严重的相互干扰。
技术实现思路
[0004]为了解决上述问题，提供一种瓣膜支架和一种人工瓣膜装置，用于心脏瓣膜介入治疗手术，既能有效地减少瓣周漏、防止发生血栓，又能提高人工心脏瓣膜的支撑性以及释放位置的准确性。
[0005]本公开提供了一种瓣膜支架，其特征在于，瓣膜支架包括多个可膨胀的菱形网格，每个菱形网格由四根波杆构成，瓣膜支架沿轴向自流出端至流入端依次包括第一部分、第二部分和第三部分，第一部分具有朝流出端渐缩的截锥体结构，第二部分具有朝流入端渐缩的截锥体结构，第三部分具有朝流出端渐缩的截锥体结构，第一部分和第二部分之间的过渡区域包括沿瓣膜支架的周向的凸起部，凸起部包括多个瓣膜固定孔，第二部分和第三部分之间的过渡区域包括沿瓣膜支架的周向的凹形部。
[0006]在一个实施例中，第一部分、第二部分和第三部分中的每一个沿所述瓣膜支架的轴向剖面的外轮廓均为等腰梯形。
[0007]在一个实施例中，凸起部的直径与凹形部的直径之差为0.5mm～2mm。
[0008]在一个实施例中，位于瓣膜支架的流出端的菱形网格的面积大于其他位置处的菱形网格的面积，位于凹形部处的菱形网格的面积小于或等于第三部分处的菱形网格的面
积。
[0009]在一个实施例中，第一部分具有指向瓣膜支架的流出端的多个第一尖端，每个第一尖端由两根波杆在流出端连接构成，多个第一尖端中的至少两个设置有T形连接杆。
[0010]在一个实施例中，在凹形部处沿周向分布有多个不透射线的显影点。
[0011]在一个实施例中，显影点的数量为2
‑
6个，2
‑
6个显影点沿瓣膜支架的周向均匀布置。
[0012]在一个实施例中，第三部分具有指向瓣膜支架的流入端的多个第二尖端，每个第二尖端由两根波杆在流入端连接构成，至少部分第二尖端设置有固定孔。
[0013]在一个实施例中，瓣膜支架的材料为镍钛合金。
[0014]在一个实施例中，瓣膜支架的高度为28mm～50mm；第三部分的高度为 8～16mm。
[0015]在一个实施例中，第一部分的流出端处的直径为20～30mm；凹形部的直径为18mm～28mm；凸起部的直径为22mm～33mm。
[0016]在一个实施例中，凸起部的直径大于瓣膜支架的其他位置处的直径，凹形部的直径小于瓣膜支架的其他位置处的直径。
[0017]本公开还提供了一种人工瓣膜装置，包括如前述实施例中任一项所述的瓣膜支架以及人工瓣膜。人工瓣膜连接至瓣膜支架的内表面并在凸起部处与瓣膜固定孔固定。
[0018]在一个实施例中，瓣膜覆盖部分第二部分和第三部分的菱形网格，并且未覆盖第二部分的至少一些菱形网格。
[0019]根据本公开实施例的人工瓣膜装置的凹形部处能够更好地贴合主动脉瓣环的外边缘，且凹形部处具有均匀且最大的径向支撑力，能够使支架与主动脉瓣环更好地贴壁，并有效地降低瓣周漏的发生。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。
[0021]图1为传统瓣膜支架的输出端的皇冠式结构示意图。
[0022]图2为根据本公开的一个实施例的人工瓣膜装置100的示意图。
具体实施方式
[0023]下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。
[0024]除非另有定义，本公开实施例使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与本公开所属领域的普通技术人员共同理解的相同含义。还应当理解，诸如在通常字典里定义的那些术语应当被解释为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义，而不应用理想化或极度形式化的意义来解释，除非本公开实施例明确地这样定义。
[0025]本公开实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“一个”、“一”或者“该”等类似词语也不表示
数量限制，而是表示存在至少一个。同样，“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。在以下描述中，可能使用“上”、“下”、“前”、“后”、“顶”、“底”“、垂直”和“水平”等空间和方位术语来描述本专利技术的实施例，但应当理解的是，这些术语仅是为了便于描述图中所示的实施例，而不要求实际的装置以特定的取向构造或操作。在以下描述中，诸如“连接”、“联接”、“固定”和“附接”等术语的使用，可以指两个元件或结构之间没有其他元件或结构而直接地连接，也可以指两个元件或结构通过中间元件或结构间接地连接，除非本文另中有明确地说明。需要说明的是，本文中的“菱形”可以是菱形结构或近似菱形的四边形结构。本文中的“波杆”是形成瓣膜支架的网格的基础组件，其可以为直杆件或带有一定弧度结构的杆件。
[0026]人工心脏瓣膜通常安装在两种类型的瓣膜支架上：自膨胀式瓣膜支架和球囊膨胀式瓣膜支架。为了将此种人工心脏瓣膜装置放置于递送设备中并且最终置于患者中，瓣膜装置必须首先被压握以减小其圆周尺寸。当压缩后的人工瓣膜装置被递送到达患者中的最佳的植入位置(以主动脉瓣膜为例，即在要植入人工瓣膜装置的患者本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种瓣膜支架(110)，其特征在于，所述瓣膜支架(110)包括多个可膨胀的菱形网格(111)，每个所述菱形网格(111)由四根波杆构成，所述瓣膜支架(110)沿轴向自流出端至流入端依次包括第一部分(112)、第二部分(114)和第三部分(116)，所述第一部分(112)具有朝所述流出端渐缩的截锥体结构，所述第二部分(114)具有朝所述流入端渐缩的截锥体结构，所述第三部分(116)具有朝所述流出端渐缩的截锥体结构，所述第一部分(112)和所述第二部分(114)之间的过渡区域包括沿所述瓣膜支架(110)的周向的凸起部(113)，所述凸起部(113)包括多个瓣膜固定孔(133)，所述第二部分(114)和所述第三部分(116)之间的过渡区域包括沿所述瓣膜支架(110)的周向的凹形部(115)。2.根据权利要求1所述的瓣膜支架(110)，其特征在于，所述第一部分(112)、所述第二部分(114)和所述第三部分(116)中的每一个沿所述瓣膜支架的轴向剖面的外轮廓均为等腰梯形。3.根据权利要求1所述的瓣膜支架(110)，其特征在于，所述凸起部(113)的直径与所述凹形部(115)的直径之差为0.5mm～2mm。4.根据权利要求1所述的瓣膜支架(110)，其特征在于，位于所述瓣膜支架的流出端的所述菱形网格(111)的面积大于其他位置处的所述菱形网格(111)的面积，位于所述凹形部(115)处的所述菱形网格(111)的面积小于或等于所述第三部分(116)处的所述菱形网格(111)的面积。5.根据权利要求1所述的瓣膜支架(110)，其特征在于，所述第一部分具有指向所述瓣膜支架(110)的流出端的多个第一尖端(131)，每个所述第一尖端(131)由两根所述波杆在所述流出端连接构成，所述多个第一尖端(131)中的至少两个设置有T形连接杆(132)。6.根据权利要求1所述的瓣膜支架(110)，其特征在于，在所述凹形部(115)处沿周向分布有多个不透射...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐海洋，尹安远，
申请(专利权)人：上海蓝帆博奥医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。