一种高效毒比炮附片的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种高效毒比炮附片的制备方法，属于附片炮制技术领域。本发明专利技术所述制备方法包括以下步骤：将干附片用水润透，得到润透的附片；将润透的附片进行蒸制，得到蒸制后的附片；将蒸制后的附片进行烘干，得到烘干后的附片；将烘干后的附片进行炒制，待表面变色鼓起后，得到炮附片。本发明专利技术所述制备方法解决了现有技术中胆巴残留，生物碱含量低，效毒比低，水分、灰分、酸不溶性成分达不到药典的规定等问题。问题。问题。

【技术实现步骤摘要】
一种高效毒比炮附片的制备方法


[0001]本专利技术涉及附片炮制
，具体涉及一种高效毒比炮附片的制备方法。

技术介绍

[0002]附子，毛茛科植物乌头Aconitum camichaeli Debx.的子根加工品，味辛甘，性大热，有毒，归心、肾、脾经，浮阳，可升可降，具有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛等功效，始载于《神农本草经》，被誉为“乱世之良将，回阳救逆之第一品，补命门真火第一药”。附子富含的次生代谢物质双酯型和单酯型生物碱，药理学作用多样，具有强心、抗心律失常、抗炎、镇痛、抗肿瘤、抗衰老、降糖、降血脂、提高免疫力等作用。生物碱是附子主要的药用成分其含量是衡量附子品质的重要指标，而生附子中的双酯型生物碱毒性大于药效，必须经过加工使双酯型生物碱水解为单酯型生物碱来达到减毒增效的目的。相比于2015版《中国药典》，2020版《中国药典》规定了双酯型生物碱以乌头碱、次乌头碱、新乌头碱的总量计不得超过0.020％，单酯型生物碱以苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱的总量计不得少于0.010％，同时规定了水分不超过15.0％，总灰分不超过6.0％，酸不溶性灰分不超过1.0％，方可达到入药标准。而目前关于附子加工的文献中，很少有报道加工品关于水分、总灰分和酸不溶性灰分是否符合2020版《中国药典》。因此，开发符合2020版《中国药典》的附子产品很有必要。
[0003]附子在七、八月份采收，正值天气炎热潮湿，附子采收后极易腐烂，具有“隔夜腐”的特性，因此采收后需要立即进行防腐处理。目前生产中主要的防腐措施有低温保存，烘干晾干和胆巴浸泡。低温保存技术完善，但是对设备要求高，要求有专门的冷库进行保存，成本高昂，而附子亩产高，单价低，不适合进行大规模保存；目前烘干技术完善，但是和低温保存类似，需要专业的大型烘干机或烘干房，成本高(但远低于低温保存)；晾干方便且成本低；胆巴浸泡防腐技术操作简单，技术要求低，只需要一个水池便可进行大批量操作，附子采收后可直接进入水池，添加胆巴即可，非常适合农户和企业操作，是目前附子防腐的主要措施。有研究表明，胆巴浸泡可以有效抑制附子生病原菌的生长。在实际生产中，附子由于采收时间短，农户和企业一般采取100斤附子、30斤胆巴加水没过的方式来长时间保存附子，一边浸泡，一边加工，最长浸泡时间可达9
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12个月，有效延长了附子加工周期。除此之外，有研究表明，胆巴浸泡对附子固形有重要作用，30％的胆巴溶液浸泡可以保证饮片在硬度，弹性及致密性三个质构参数保持相对稳定。但是经过胆巴浸泡的附子，在加工中需要多次清水浸漂来去胆，去胆的同时，会造成有效成分的大量流失，文献记载，由胆附子加工而成的产品，总生物碱的流失可以达到80～90％，有甚者流失率达到96.74％，使得胆附子加工出来的附片难以达到药典所规定的标准；如果减少清洗次数，虽然有效成分含量得以保留，但是胆巴残留也较严重，高残留胆巴的附片入药后，易引发胃部灼烧、痉挛、呕吐等消化道不良反应，甚者影响生命安全。因此，开发无胆附片具有重要意义。
[0004]炮附片有抗炎、镇痛和抗血栓的作用，它加工方式在药典中这样描述的:“取附片，照炒法(通则0213)用砂烫至鼓起并微变色”，对于炮制温度和炮制时间等细节并未进行过
多描述，目前市售炮附片主要是使用黑顺片和白附片进行加工的，由于黑顺片和白附片在加工中有着胆巴浸泡和漂洗去胆的过程，生物碱总量大大降低，由此加工而成的炮附片生物碱总量进一步降低，有炮制过度之嫌。有研究发现，砂烫黑顺片单酯型生物碱含量为生附子的25.490％，总量为0.013％，双酯型生物碱含量降为0，总生物碱含量是生附子的8.497％；砂烫白附片单酯型生物碱含量为生附子的29.411％，总量为0.015％，双酯型生物碱含量降为0，总生物碱含量是生附子的9.803％。生物碱既是附子的有毒成分，也是附子的药用成分，由黑顺片和白附片制成的炮附片生物碱大量流失，药效下降，不仅费时费力，而且使用药量增加，造成药物浪费，得不偿失。因此使用无胆附片加工炮附片具有重要意义。
[0005]干附片在实际生产中易于制得，且在加工中不存在浸泡胆巴和水漂处理，生物碱得以大量保存。有研究指出，生附片(干附片)经过200℃砂烫7min后，单酯型生物碱含量可以达到生附子的270.9％，总量为0.038％，双酯型生物碱含量可降低为生附子的2.2％，总量为0.0015％，总生物碱含量是生附子的48.6％，降低了51.4％，单酯型生物碱和双酯型生物碱符合药典规定。但是干附片在高温砂烫过程中，极易出现双酯型生物碱未降低到药典规定标准而炒焦的情况，影响附片的药效和表观品质。效毒比(单酯型生物碱含量/双酯型生物碱含量)可以全面分析附子在炮制过程中化学成分的变化，可以体现附子中毒性成分和有效成分的流失比例，效毒比越大，毒性成分的流失程度越高于有效成分的流失程度。因此，开发一种高效毒比的炮附片很有必要。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种高效毒比炮附片的制备方法。本专利技术所述制备方法解决了现有技术中胆巴残留，生物碱含量低，效毒比低，水分、灰分、酸不溶性成分达不到药典的规定等问题。
[0007]本专利技术提供了一种高效毒比炮附片的制备方法，包括以下步骤：
[0008]将干附片用水润透，得到润透的附片；
[0009]将润透的附片进行蒸制，得到蒸制后的附片；
[0010]将蒸制后的附片进行烘干，得到烘干后的附片；
[0011]将烘干后的附片进行炒制，待表面变色鼓起后，得到炮附片。
[0012]优选的是，所述干附片的制备方法包括以下步骤：将新鲜附子洗净，切片，烘干或晾干，得到干附片。
[0013]优选的是，所述烘干的温度不超过50℃。
[0014]优选的是，所述润透的方法包括对干附片进行喷水。
[0015]优选的是，所述润透的附片的复水率为35～65％。
[0016]优选的是，所述蒸制的时间为1.5～2.7h。
[0017]优选的是，所述烘干的温度为55～85℃。
[0018]优选的是，所述炒制的温度为130～165℃。
[0019]本专利技术提供了一种高效毒比炮附片的制备方法。与传统炮附片(黑顺片、白附片或干附片直接炮制为炮附片)相比，本专利技术中使用干附片进行加工，没有经过胆巴浸泡，保留了大部分生物碱，同时预防了由于胆巴残留导致的肾毒性和灰分过高使其不能入药，提高了用药安全性和生产效率；由本专利技术炮制的干附片和由干附片直接炮制而成的炮附片相
比，添加了复水和蒸制的步骤，保留的总生物碱含量高、效毒比高，外观更符合药典中描述的炮附片形态：“鼓起并微变色”，且在含水量、总灰分、酸不溶性灰分方面都符合药典要求，提高了附子的药用价值，具有广阔的市场前景。
附图说明
[0020]图1为本专利技术提供的UPLC图；
[0021]图2为本专利技术提供的复水率(A)与蒸制时间(B)的交互作用对炮附片效毒比的影响；
[0022]图3为本专利技术提供的复水率(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高效毒比炮附片的制备方法，包括以下步骤：将干附片用水润透，得到润透的附片；将润透的附片进行蒸制，得到蒸制后的附片；将蒸制后的附片进行烘干，得到烘干后的附片；将烘干后的附片进行炒制，待表面变色鼓起后，得到炮附片。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述干附片的制备方法包括以下步骤：将新鲜附子洗净，切片，烘干或晾干，得到干附片。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述烘干的温度不超过50℃。...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘宸，张姜岚，刘振宇，张艳茹，孙清荣，张国彦，崔浪军，
申请(专利权)人：城固县群利中药材专业合作社，
类型：发明
国别省市：