一种预防和治疗脑卒中的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种预防和治疗脑卒中的药物组合物，该组合物包括以下组份：人参、附子、灵芝、红花、人工麝香、熊胆、珍珠、蟾酥、冰片、牛黄。该组合物可以明显改善神经功能缺损，减轻脑水肿程度，降低脑梗死面积，该作用可能与所述药物减轻氧化应激、保护脑组织免受氧自由基损伤有关。损伤有关。

【技术实现步骤摘要】
一种预防和治疗脑卒中的药物组合物


[0001]本专利技术涉及中医药领域，具体涉及一种预防和治疗脑卒中的药物组合物。

技术介绍

[0002]脑卒中是神经内科常见疾病，多因脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤，具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点，是中国居民第一位死亡因素。近年来由于生活工作压力的增大，脑卒中的发病率逐年上升且趋于年轻化。脑卒中包括缺血性卒中和出血性卒中，其中，缺血性卒中的发病率较高，约占脑卒中总数的75％～90％。缺血性卒中多在安静状态下发病，表现为言语不利、吐字不清、口角歪斜、吞咽障碍、偏瘫、感觉障碍，严重者可出现大小便失禁等；出血性卒中多在活动状态下发病，表现为头疼、恶心、喷射样呕吐、肢体偏瘫、感觉障碍，严重者可出现意识障碍、昏迷等。
[0003]卒中所致的脑损伤机制较为复杂，是由兴奋性毒性、氧化应激、炎症、凋亡等复杂病理生理过程相互作用的结果，因此单一药物疗效有限。
[0004]脑卒中属中医“中风”等范畴，由于正气亏虚，饮食、情志、劳倦内伤等引起气血逆乱，产生风、火、痰、瘀，导致脑脉痹阻或血溢脑脉之外为基本病机，以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、偏身麻木为主要临床表现的病证。采用中药复方可以针对脑卒中的多个环节发挥作用，起到良好的治疗作用。
[0005]目前用于治疗脑卒中的化学药物主要是溶栓药物、抗凝药物和神经保护剂。其中溶栓药物用于缩小血栓，减轻血管闭塞程度。抗凝药物主要用于改善微循环，恢复血流。神经保护剂主要是用于养护神经，延缓神经损伤。中药也被广泛用于脑卒中的治疗，单味药材以及复方药物主要以活血化瘀为主要功效，如当归、三七、川穹等；复方药物主要有复方丹参片、补阳还五汤、冠心舒通胶囊、益气强心胶囊、补肾益气胶囊、脑心通胶囊等口服药物，以及丹红注射液、复方丹参注射液等注射制剂。但是，这些药物组合物往往功效单一、或组成复杂、或安全性较差，而且缺少符合现代药物学要求的严格的、系统的药效学实验，难以进行严格的质量控制和标准化生产。

技术实现思路

[0006]基于此，本专利技术的目的在于提供一种组合物用于制备预防和治疗脑卒中的药物。
[0007]CN108057066B公开了一种防治不稳定型心绞痛的中药组合物，其由人参、附子、灵芝、红花、人工麝香、熊胆、珍珠、蟾酥、冰片和牛黄组成(由于天然牛黄来源较少，一般采用体外培育牛黄)。本专利技术人惊奇的发现，该中药组合物不仅可以缓解心绞痛，其对脑卒中，特别是缺血性脑卒中，同样具有良好的治疗效果，本专利技术记载的大量试验数据证明：该组合物通过各中药组分的合理配伍，能有效地改善神经功能缺损，降低脑梗死面积，减轻脑组织水肿程度，对抗氧化应激损伤，从多种角度缓解脑卒中的症状，阻断病程进展；且安全可靠、对人体无毒副作用。
[0008]具体技术方案如下：
[0009]一种组合物在制备预防和治疗脑卒中的药物中的应用，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：
[0010][0011][0012]在本专利技术一些实施方式中，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：
[0013]在本专利技术一些实施方式中，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：
[0014]在本专利技术一些实施方式中，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：
[0015][0016][0017]在本专利技术一些实施方式中，所述药物由所述组合物和药学上可接受的辅料制备而成。
[0018]在本专利技术一些实施方式中，所述药物可按本领域常规方法制备。本专利技术所述药物是各原料药粉碎后混合而成的组合物，或者各原料药混合后提取得到的提取物，或者各原料药单独提取后混合得到的提取物。任选的，提取物进一步精制纯化。其中，所述提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取、渗漉提取、微波提取等；所述纯化方法包括水提醇沉、碱溶酸沉以及各种柱色谱纯化方法，如大孔树脂柱、硅胶柱、凝胶柱、反相柱等。
[0019]在本专利技术一些实施方式中，所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或滴丸剂。上述组合物加入适宜的药学上可接受的辅料，按所需剂型的常规制备工艺即可
制成相应的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液或滴丸剂。
[0020]所述药学上可接受的辅料是指药学领域常规的药物辅料，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、色素、香精、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、淀粉、水、糊精、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇；所述润湿剂选自甘油、吐温
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80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；所述溶剂选自乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温
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80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯
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聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、甜菊素、安赛蜜、柠檬酸或糖精钠。
[0021]在本专利技术一些实施方式中，所述的组合物及其制备得到的药物用于预防和治疗脑卒中，所述脑卒中为缺血性脑卒中。
[0022]在本专利技术的一些实施方式中，所述所述组合物及其制备得到的药物改善神经功能缺损，和/或降低脑梗死面积，和/或减轻脑组织水肿程度，和/或对抗氧化应激损伤。在本专利技术的一些实施方式中，所述对抗氧化应激损伤是降低MDA含量，升高GSH含量及SOD活性(P<0.05)。
[0023]本专利技术的有益效果：
[0024]本专利技术所述组合物通过各中药组分的合理配伍，能有效地改善神经功能缺损，降低脑梗死面积，减轻脑组织水肿程度，对抗氧化应激损伤，从多种角度缓解脑卒中的症状，阻断病程进展；质量可控、便于标准化生产；且安全可靠、对人体无毒副作用。
具体实施方式
[0025]以下为本专利技术的具体实施方式，所述的实施例是为了进一步描述本专利技术，但并不限制本专利技术。
[0026]实施例1
[0027]本实施例实验组的试验药物由以下重量份的组分组成：
[0028][0029][0030]实施例2
[0031]本实施例实验组的试验药物由以下重量份的组分组成：
[0032]实施例3
[0033]本实施例实验组的试验药物由以下重量份的组分组成：
[0034][0035][0036]实施例4
[0037]本实施例实验组的试验药物由以下重量份的组分组成：
[0038]实施例5
[0039]本实施例实验组的试验药物由以下重量份的组分组成：
[0040][0041][本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合物在制备预防和治疗脑卒中的药物中的应用，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：2.根据权利要求1所述的组合物在制备预防和治疗脑卒中的药物中的应用，其特征在于，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：3.根据权利要求2所述的组合物在制备预防和治疗脑卒中的药物中的应用，其特征在于，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：
4.根据权利要求3所述的组合物在制备预防和治疗脑卒中的药物中的应用，其特征在于，所述组合物主要由以下重量份的组分组成：5.根据权利要求1
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4任一项所述的组合物在制备预防和治疗脑卒中的药物中的应用，其特征在于，所述组合物中使用的牛黄为体外培育牛黄。6.根据权利要求1
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4任一项所述的组合物在制备预防和治疗脑卒中的药物中的应用，其特征在于，所述药物由权利要求1
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4任一项所述的组合物和...

【专利技术属性】
技术研发人员：王玮，王健松，廖弈秋，黄海文，罗志波，张琳，
申请(专利权)人：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，
类型：发明
国别省市：