医疗装置、包括该医疗装置的医疗装置组件以及重构药物组合物的方法制造方法及图纸

一种医疗装置构造为能够与小瓶连接。该医疗装置包括管状主体和适配器。管状主体限定用于容纳组合物的容器，并且具有位于其远侧端的钉部。钉部具有至少一个与容器流体连通的通孔。适配器与主体一起形成或联接到主体，并且位于钉部处或围绕钉部。位于钉部处或围绕钉部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗装置、包括该医疗装置的医疗装置组件以及重构药物组合物的方法


[0001]本公开总体上涉及医疗装置，更具体地涉及包括医疗装置的医疗装置组件。本公开还涉及重构药物组合物的方法。

技术介绍

[0002]在医药包装领域中，已知将药物内容物以例如冻干药物、粉末药物或药物活性物质的形式储存在通常称为“小瓶(vial)”的医用容器中。小瓶通常由玻璃制成并由弹性隔膜密封，该弹性隔膜由铝盖压卷。处于隔膜中心的弹性体部分由塑料或铝制部件覆盖。该部件可以在重构程序之前由医护专业人员移除，使得医护专业人员可以触及由橡胶制成的中心部分，可以通过诸如注射器之类的注射装置的针将该中心部分刺穿。
[0003]为了重构药物，使用者通常使用一次性注射器将稀释剂从安瓿瓶或小瓶转移到装有冻干药物或粉末药物的小瓶中。当稀释剂已经储存在预充式注射器中时，医护专业人员将稀释剂直接从注射器转移到装有冻干药物的小瓶中。医护专业人员使用用于进行这种转移的针，以刺穿小瓶的橡胶隔膜。
[0004]然而，该过程一般涉及许多步骤。首先，可以将标准针附接到预先填充有稀释剂的注射器上。其次，可以使用针来刺穿装有干疫苗的小瓶的塞子。最后，将干疫苗和稀释剂混合，并且将溶液吸回到注射器中以便进行给药，这通常是用针刺穿小瓶的塞子进行。本专利技术的一个目的是提供对具有许多缺点的该技术的改进。
[0005]实际上，在整个过程中，针末端可能由于针护罩的移除、小瓶的隔膜的刺穿和/或针插入期间的错位而被损坏。因此，损坏或弯曲的针、或可能含有毛刺的针与在重构期间刺穿小瓶塞子之前相比明显不那么尖锐，这可能在注射药物期间引起患者疼痛。
[0006]已知方法的另一个主要缺点是，当使用者通过针从小瓶中抽取重构药物时，使用者需要随着小瓶中的药物量减少而调整针插入小瓶中的部分的长度。在实际操作中，使用者需要通过将注射器远离小瓶拉动来缓慢将针从容器中拉回，使得针的开口始终与药物保持接触，换句话说，使得针的开口始终保持在药物表面以下。这种处理不仅难以执行，而且针在小瓶中的这种移动可能导致大量药物残留在小瓶中而损失。

技术实现思路

[0007]在一个方面，提供了一种医疗装置。该医疗装置构造为可与小瓶连接。该医疗装置包括管状主体和适配器。管状主体限定用于容纳组合物的容器，并且具有位于其远侧端的钉部。钉部具有至少一个与容器流体连通的通孔。适配器与主体一起形成或联接到主体，并且位于钉部处或围绕钉部。
[0008]在另一方面，提供了一种包括柱塞和上述医疗装置的医疗装置组件。
[0009]在另一方面，提供了一种重构药物组合物的方法。该方法包括提供上述医疗装置组件，将适配器与小瓶连接，小瓶装有固体药物，将一定量的稀释剂从医疗装置组件注入到
小瓶中，在小瓶中混合稀释剂和固体药物以产生重构的药物组合物，将重构的药物组合物从小瓶吸入到主体中，并将适配器与主体分离。
附图说明
[0010]通过参照以下结合附图进行的对本公开的实施方式的描述,本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本公开本身将被更好地理解，其中：
[0011]图1是根据所公开构思的一个非限制性实施方式的医疗装置组件及用于该医疗装置组件的医疗装置的立体图，以小瓶与医疗装置组件分离开的情况示出；
[0012]图2是图1的医疗装置组件及用于该医疗装置组件的医疗装置的另一立体图，并以小瓶连接到医疗装置组件的情况示出；
[0013]图3是图1的医疗装置的前视立体图；
[0014]图4是图3的医疗装置的一部分的放大图；
[0015]图5是沿图1的A
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A线截取的图1的医疗装置组件的剖视图，但以柱塞移动到完全压下位置的情况示出；
[0016]图6是图1的医疗装置的后视立体图；
[0017]图7是图6的医疗装置的一部分的放大图；
[0018]图8A
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8J示出了根据所公开构思的一个非限制性实施方式的用于制备向患者给药的重构药物的所公开构思的一些方面的简化视图；
[0019]图9是沿图2的B
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B线截取的图2的医疗装置组件的剖视图，以小瓶装有混合重构药物的情况示出；
[0020]图10是沿图11的C
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C线截取的剖视图，示出了根据所公开构思的实施方式的医疗装置组件，其中适配器分离开并且附加部件连接至医疗装置；
[0021]图11是图10的医疗装置组件和部件的立体图；和
[0022]图12是根据所公开构思的另一个非限制性实施方式的另一医疗装置的立体图。
[0023]对应的附图标记在多个视图中都指示对应的部件。本文阐述的示例说明了本公开的示例性方面，并且这些示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
[0024]提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用预期用于实施该构思的所述实施方式。然而，对于本领域技术人员来说，各种改型、等同物、变体和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的改型、变体、等同物和替代物旨在落入本构思的精神和范围内。
[0025]为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词应与在附图中取向的构思相关。然而，应当理解，除非明确指明为相反，该构思可以采用各种替代变体。还应理解，附图中所示的以及以下说明书中描述的特定装置仅仅是该构思的示例性实施方式。因此，与本文公开的实施方式相关的特定尺寸和其他物理特性不应被视为限制性的。
[0026]本文所用的术语“远侧”应指物体的通常与患者接触的一端。本文所用的术语“近侧”应指离物体的远侧位置最远的位置。
[0027]本文所用的术语“数目”应指一或大于一的整数(例如，多个)。
[0028]图1示出了根据所公开构思的一个非限制性实施方式的医疗装置组件2和用于该医疗装置组件的医疗装置100的立体图，并且以小瓶20与医疗装置组件2分开的情况示出。在一个示例非限制性实施方式中，医疗装置组件2是注射器组件，并且医疗装置100是注射器筒。然而，应当理解，本文设想了合适的替代医疗装置和组件。医疗装置组件2通常可以陈述为包括柱塞4和医疗装置100。柱塞4部分地位于医疗装置100内并且构造为在医疗装置100内滑动以将溶液移入和移出医疗装置100。图2示出了连接至小瓶20的医疗装置组件2。通常，小瓶20将由可刺穿的隔膜封闭。小瓶20可以最初装有固体药物，诸如干疫苗，并且医疗装置组件2可以最初装有药物组合物，诸如稀释剂。当医疗装置组件2连接到药瓶20时，如图2所示，可以通过将药物组合物排出到小瓶20中来混合固体药物和药物组合物，并且可以将所得的组合物(诸如疫苗)吸回到医疗装置组件2中以便向患者进行给药。这个过程连同与使用医疗装置组件2及用于该医疗装置组件的医疗装置100相关的优点(诸如在重构和/或接种疫苗期间保护医疗从业人员免受不希望的伤害)将进一步在下文讨论。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种构造为能够与小瓶连接的医疗装置，所述医疗装置包括：管状的主体，所述主体限定用于容纳组合物的容器，所述主体包括设置在所述主体的远侧端处的钉部，所述钉部具有与所述容器流体连通的至少一个通孔；和适配器，所述适配器与所述主体一起形成或联接到所述主体，所述适配器设置在所述钉部处或围绕所述钉部。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述适配器包括一定数目的偏转构件，每个偏转构件构造为能够与所述小瓶连接。3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述一定数目的偏转构件是围绕所述钉部并且构造成相对于所述钉部径向向内和向外偏转的多个偏转构件。4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述适配器包括从所述主体向远侧延伸的壁、环形的基部部分以及从所述基部部分延伸到所述壁的一定数目的附接部分；其中，所述基部部分大体上围绕所述钉部；并且其中，所述附接部分构造成能够响应于所述适配器相对于所述主体的旋转而选择性地从所述壁移除。5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中，所述一定数目的附接部分为多个附接部分；并且其中，所述多个附接部分各自在间隔开的隔离位置附接到所述壁。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述主体和所述适配器具有整体式构造。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述主体和所述适配器分别形成并随后组装。8.根据权利要求2所述的医疗装置，其中，所述偏转构件中的每个偏转构件都构...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：