美索巴莫磷酸钠新药族药品的剂型制造技术

本发明专利技术属于化学品药品应用技术的领域，特别涉及美索巴莫磷酸钠新药族具备三途径多剂型治疗骨骼肌病症的药品。此类药有三途径多剂型治疗骨骼肌病症的基因，与母体美索巴莫以及起始原料愈创木酚甘油醚药品有密切的相关性。新药合成链：愈创木酚甘油醚

【技术实现步骤摘要】
美索巴莫磷酸钠新药族药品的剂型


[0001]本专利技术专利是属于化学药品临床应用技术的领域；特别是涉及到美索巴莫磷酸钠新药族三途径多剂型药品临床治疗的应用，是最前沿医疗技术链的创新。
技术介绍

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[12][0002]当前，同个化学药物具备三途径的药品极罕见，而骨骼肌病症三途径治疗的药品，当前在国内外还未见到有药品的面世。
[0003]药品是保障民众身体健康的特殊商品，然而，对药品治疗病症的用途功效与理解，是在实践中不断得到提高对药品认识悟性的进步，才可能体现出有创造性的发展。
[0004]药品治病的机制是以药理学家前期研究成果为基础：因狗与人体对药品在体内的吸收、分布、代谢、排泄的相似性强，用狗进行药效学及药代动力学试验的研究、是能够了解到药品对人体内脏藏各器官功效性的治疗作用。
[0005]美索巴莫治疗作用是美国的药理学家、通过麻醉狗回肠吸收美索巴莫后其数据的揭示。色原体分布和吸收量的治疗作用
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[0006]从上表中可知美索巴莫的疗效，是主要具备松弛骨骼肌体的肌肉异常紧张痉挛强直疼痛状况的病症。因美索巴莫是主要对骨骼肌具备松弛的作用、能使所受压迫的肌肉得到松弛，故能使肌肉的神经腺及血管能得到松弛后而变通畅，从而缓解或消除了疼痛的状况。这符合通者不痛；痛者不通的基本病痛原理。此主要功效类似中药处方其君臣的主要作用。
[0007]从上表中可知美索巴莫对内脏器官的总治疗率为20.48％，这个对内脏器官肌肉松弛的功效称为解痉作用
[2]。可见，美索巴莫对患者内脏器官平滑肌异常紧张痉挛强直的绞痛、是具备了松弛缓解功效是解痉的作用。此解痉作用对骨骼肌病症在治疗时有舒适感，因而，这个协调顺应性类似中药佐使的作用，故对治疗具备协同辅助的功效是很有益处。
[0008]美索巴莫对狗脑的镇静作用率仅1.77％，仅具备轻微的镇静作用，这能使患者在
治疗时既能保持清醒的意识，又不会影响到治疗者的工作及正常生活；并使治疗时具备了舒适感，从而，保障了治疗时的顺应性很好。
[0009]药品在人体内脏各个器官治疗的作用，显示出美索巴莫及其衍生的美索巴莫磷酸钠等新药族、具备了一定的医疗多功效性作用，并均能发挥出对主治疗作用的协调性。
[0010]从上表可知美索巴莫对试验狗内脏的各器官治疗作用强度不同，对肝及肺与心的作用最强其意义极为重要：这是显示出能保护这些内脏器官功效的作用为最强。
[0011]《黄帝内经十二经络养生法》揭示心脏是人体的君主；肺是人体的承相；肝是仅次于承相的将军，这三个器官地位的重要性就是人体生命的根基。
[0012]现代《药理学》
[3]对药物在体内其吸收分布的变化关系，是医生与药物研究者应共知的：气动血行是普遍的原理。因而，人体气管的平滑肌异常紧张痉挛强直、就难于吸入新鲜空气的氧气进入肺脏，这就使肺脏会因缺乏氧气而丧失吐故纳新正常机能的功效。
[0013]气动以促使血液流动，由于肺脏功能的异常就会缺乏氧气，故使肝脏的血液无法流动，其肝脏又是承担输送氧气与营养成分到各个内脏的输送作用。由于肝脏丧失了输送的动力，则使体内各个器官就得不到生存的氧气与营养，随之人体内脏器官便会衰竭，从而导致人体生命随之的死亡。因此，人体之气管与肺脏功效的衰竭，必定会导致死亡就是最主要的原因。
[0014][0015]如果使用美索巴莫及其衍生药品的治疗，是能够有利于气管及支气管与肺脏其解痉功效的加强，故能够减少或免除对内脏器官的伤害性。
[0016]此专利技术专利的药品无异味、口感好，均易溶于水，性能很稳定。因而，制备临床剂型药品的工艺较为简便。而且，新药疗效高；安全性好；治疗的顺应性很好。
[0017]美索巴莫磷酸钠的药代动力学试验研究验证
[10]：对大鼠经口及肌肉注射给药的试验结果：证实此新药经口进入大鼠体内，其吸收、分布、代谢、排泄的药代动力学变化特征：经口给药100％转化为母体美索巴莫；肌肉注射给药有95％以上转化为母体美索巴莫。可见，在体内起治疗作用的药品，仍然是母体美索巴莫，故衍生新药的安全性很好。因美索巴莫在美国与世界的多个国家及地区已是“OTC”药品；在国内外60多年的普遍应用均较为安全。
[0018]美索巴莫磷酸钠药效学试验研究的验证
[11]，对小鼠经口及静脉注射给药的试验结果：揭示药品进入体内的显效时间比对照品美索巴莫缩短约1倍；而作用时间却延长了约3倍。可见，新药的疗效提高显著。
[0019]新药的药代动力学试验以及药效学试验的研究，均已证实了新药的性能有很大的改善与提高。故改良型药物是促使提高药品疗效的得力手段。因此，改良型药物是现代国际医药市场强力竞争的法宝；又是发展药物的主要方式。
[0020]美索巴莫磷酸锂是具备多靶点功效与基因疗法为一体最前沿医疗创新的药品。
[0021]美索巴莫磷酸锂药品中的锂，是具备含锂剂药品的五大优势如下
[6]：1.锂剂是很强的神经保护剂；2.锂剂能够抑制缺氧缺血后的神经炎症反应；3.锂剂有营养神经因子的作用，并促进神经因子的生长；4.锂剂能够增强祖细胞的合成与分化；
5.锂剂具有自噬功能，具备能维护人体内环境的稳定。
[0022]从锂剂药品的分子结构可知：氯化锂与美索巴莫磷酸锂在治疗功效性方面有较大的差异，氯化锂的分子式：LiCl；美索巴莫磷酸锂分子式：C
11
H
15
NLiO8P或C
11
H
14
NLi2O8P。因美索巴莫已具备了多靶点的功效，故美索巴莫磷酸锂的多功能特性是氯化锂无法超越的。【注释】氯化锂是近30年来在全世界有几十个国家在研究；是国内多省市各类基金支持研发最前沿基因疗法重点的药品。
[0023]因锂、钠、钾在化学周期表中是同类的元素，其物理性与化学性质具备相似性。故美索巴莫磷酸钠的药理学及药代动力学试验的研究、是能够佐证美索巴莫磷酸钾锂等新药族会有很好的发展前途。
[0024]美索巴莫磷酸钠新药族的适应症与美索巴莫相同，其临床治疗适应症
[8]：急性慢性扭伤、挫伤，腰肌劳损，坐骨神经痛，强制性脊椎炎，腰椎间盘脱出症，肩周炎，颈椎综合症，四肢疼痛，运动后肌肉痛等症。
[0025]美索巴莫及其衍生新药美索巴莫磷酸钠新药族治疗的适应症，是国家重点关注监控的四大类疾病之四的多发病慢性病；我国此类病症患者有7亿多，故此类药品是个大众化药品。(国家重点关注监控四大类疾病：1.癌症，2.心脑血管病、高血压，3.糖尿病，4.多发病慢性病)
[0026]美索巴莫磷酸钠新药族是具备三途径多剂型治疗适应症的药品：1.口服药剂型：片剂，胶囊，散剂，水剂等。2.注射剂药品：粉针，注射液，大输液等。3.皮肤外用剂型：水剂，乳膏，凝胶剂等。制备为皮肤外用剂型药品的依据与优势
[4][5][9][0027]美索巴莫磷酸钠新药族有易溶于水的特性；而人体皮肤细胞的含水率高达50％，可见，此类本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.美索巴莫与衍生美索巴莫磷酸酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ五一IntClC零七F九零九，
申请(专利权)人：天津市美索药物研发有限公司，
类型：发明
国别省市：