【技术实现步骤摘要】
一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法
[0001]本专利技术涉及药物检测领域，具体涉及一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法。
技术介绍
[0002]雷帕霉素药物支架中有关物质的控制对产品的质量和安全有重要的影响，而常规的雷帕霉素有关物质的检测通常采用高效液相色谱检测方法，在该类检测方法中，通常采用乙腈和缓冲盐溶液构成流动相，该缓冲盐溶液包括磷酸盐缓冲体系、甲酸铵缓冲体系、乙酸铵缓冲体系、三氟乙酸缓冲体系等。
[0003]经过试验发现，对雷帕霉素药物支架进行检测时，采用现有公开的几类缓冲盐溶液作为流动相中的水相，采用乙腈、甲醇等作为流动相中的有机相，检测得到的雷帕霉素峰型前沿对称度差，杂质间的分离度差，极大地影响了雷帕霉素药物支架中有关物质的定量分析，导致有关物质的含量检测结果不准确，重复性差。
技术实现思路
[0004]因此，本专利技术要解决的技术问题在于，克服现有技术中公开的高效液相色谱法对雷帕霉素药物支架中的有关物质进行检测时存在有关物质含量检测结果不准确的缺陷，从而提供解决上述问题的一种...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种雷帕霉素药物支架中有关物质的检测方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法检测获得有关物质的特征图谱；所述高效液相色谱法的色谱条件为：以体积浓度为8
‑
12mM的柠檬酸钠水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按以下梯度洗脱程序进行洗脱，检测波长为278nm；2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A的pH值为5.4
±
0.2，采用柠檬酸对流动相A的pH值进行调节。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件中，流速为0.8
‑
1.2mL/min。4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件中，柱温为50
...
【专利技术属性】
技术研发人员：张旗，王雪莹，查晓清，
申请(专利权)人：赛诺神畅医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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