一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒，所述的试剂盒内至少包括5个PCR管，每个PCR管管体内设有检测试剂层和渗透层。本实用新型专利技术的试剂盒可同时检测多种肺癌基因突变，方便实用。方便实用。方便实用。

【技术实现步骤摘要】
一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒


[0001]本技术涉及一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒。

技术介绍

[0002]肺癌是恶性肿瘤中发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的85％左右。随着对肿瘤发病机制及其生物学行为研究的不断深入，人们越来越多的把焦点聚向特异性高、不良反应轻为特点的分子靶向治疗。近几年，在肺癌分子靶向治疗领域，研究热点主要集中在EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等靶点上，这些基因的突变或融合状态与靶向药物的疗效相关，多基因的联合检测可进一步提高预测预后的准确性。然而，目前大多每次只能检测一个突变或一段基因的突变，检测通量低，只能逐个筛查，耗时长。同时，由于晚期患者取材较难，样本量较少，往往不能满足逐个筛查的需要，且临床上尚无能够同时、一次性完成对此多个热点基因同时进行检测的试剂盒。

技术实现思路

[0003]本技术的主要目的在于提供一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒，通过多个PCR管的组合，研究出一套可对多位基因同时检测的试剂盒。
[0004]本技术解决其技术问题的所采用的技术方案是：
[0005]一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒，其中，所述的试剂盒内至少包括下述5个PCR管，所述5个PCR管管体内均设有检测试剂层，其中：
[0006]第一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层，用于检测如下位点：EML4
‑
ALK
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1至EML4
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ALK
‑<br/>3、EML4
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ALK
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6至EML4
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ALK
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14、EML4
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ALK
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17至
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EML4
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ALK
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21；KIF5B
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ALK
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1；KIF5B
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ALK
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1；HIP1
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ALK
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ALK
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1；PRKAR1A
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–
ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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1；GCC2
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ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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1；DCTN1
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ALK
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1；SQSTM1
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ALK
‑
1；
[0007]第二PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：ROS1
‑
M1至ROS1
‑
M10；
[0008]第三PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
‑
19
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M1至E
‑
19
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M21；E
‑
19
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M24至E
‑
19
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M27；E
‑
20
‑
M2；
[0009]每四PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
‑
21
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M1；E
‑
18
‑
M1；E
‑
18
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M2；E
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18
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M3；
[0010]第五PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
‑
20
‑
M1；E
‑
21
‑
M2。
[0011]优选地，一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒，所述的试剂盒内设有16个PCR管，其中所述的试剂盒内至少包括下述5个PCR管，所述5个PCR管设于同排或相邻排列，管体内
设有检测试剂层，其中：
[0012]一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层，用于检测如下位点：EML4
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ALK
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1至EML4
‑
ALK
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3、EML4
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ALK
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6至EML4
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ALK
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14、EML4
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ALK
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17至
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EML4
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ALK
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21；KIF5B
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1；KIF5B
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2；KLC1
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ALK；STRN
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ALK
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1；HIP1
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ALK
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1；HIP1
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ALK
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ALK
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ALK
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2；NBAS
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ALK
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1；TFG
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ALK
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒，其特征在于：试剂盒内设有16个PCR管，所述的16个PCR管为A、B两个PCR八联管，每个PCR管包括管体和管盖，管体之间由管体连接条连接在一起成为管体单元；每个管体内设有检测试剂层；所述的试剂盒内的16个PCR管至少包括下述5个PCR管，其中：第一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层，用于检测如下位点：EML4
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ALK
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1至EML4
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ALK
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3、EML4
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ALK
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6至EML4
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ALK
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14、EML4
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17至
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EML4
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ALK
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21；KIF5B
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1；KIF5B
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1；HIP1
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ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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ALK
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1；第二PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：ROS1
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M1至ROS1
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M10；第三PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
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19
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M1至E
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19
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M21；E
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M24至E
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M27；E
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M2；每四PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
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M1；E
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18
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M1；E
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18
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M2；E
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M3；第五PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
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20
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M1；E
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M2。2.一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒内设有16个PCR管，所述的16个PCR管为A、B两个PCR八联管，每个PCR管包括管体和管盖，管体之间由管体连接条连接在一起成为管体单元；其中所述的试剂盒内的16个PCR管至少包括下述5个PCR管，所述5个PCR管设于同排或相邻排列，管体内设有检测试剂层和渗透层，其中：第一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层，用于检测如下位点：EML4
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ALK
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1至EML4
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3、EML4
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6至EML4
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14、EML4
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17至
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EML4
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21；KIF5B
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1；第二PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：ROS1
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M1至ROS1
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M10；第三PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
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M1至E
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M21；E
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M2；每四PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
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M1；E
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M3；第五PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：E
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M1；E
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M2；所述试剂层至少部分融合渗透层。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒，其特征在于，还包括如下的11个PCR管，其中：一PCR管内的检测试剂层为NTRK1融合基因引物探针检测试剂层；用于检测如下位点：NTRK1
...

【专利技术属性】
技术研发人员：江风阁，黄蛤目，陈宁，李硕卿，蔡阿沙，郑伟伟，林小洪，宋庆涛，郑立谋，
申请(专利权)人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：