挥发性麻醉药注射用脂肪乳的制备方法及其组合物技术

本发明专利技术公开了挥发性麻醉药注射用脂肪乳组合物的制备方法，所述的制备方法包括将乳化剂按照1:10～10:1的重量比分配为第一份乳化剂和第二份乳化剂，而且第一份乳化剂和注射用油参与形成空白乳，所述空白乳和第二份乳化剂参与形成前乳液，所述前乳液和挥发性麻醉药参与形成挥发性麻醉药注射用脂肪乳组合物。此外，还提供了改进的挥发性麻醉药注射用脂肪乳组合物，而且该脂肪乳组合物既可以在高温灭菌时不发生冲瓶现象，还可以长时间进行室温下的保存。保存。保存。

【技术实现步骤摘要】
挥发性麻醉药注射用脂肪乳的制备方法及其组合物


[0001]本专利技术涉及但不限于药物制剂制备
，具体涉及挥发性麻醉药注射用脂肪乳的制备方法及其组合物。

技术介绍

[0002]挥发性麻醉药例如异氟烷(也称异氟醚)属于肺部吸入的低沸点麻醉药，由受过训练的专业人员通过气化装置进行给药，在临床上使用过程中要持续保持人工呼吸机、给养设备和循环复苏设备有效性，且维持病人气道通畅。诸多限制因素导致异氟烷的临床运用极为不便，对手术室内的医护人员和病人均存在一定影响。为提高挥发性麻醉药例如异氟烷的操作便利性，人们开始尝试新的给药方式——静脉给药，由此产生了挥发性麻醉药例如异氟烷的注射用脂肪乳及相应制备方法。
[0003]申请号为CN99111465.5的中国专利公开了一种静脉注射用乳化吸入全身麻醉药，其将吸入麻醉药例如异氟烷溶解在脂肪乳中，再通过静脉途径给药。由于脂肪乳富含营养，配制过程极易滋生微生物，药液需在极短时间内一次性用完，因此这种注射用乳剂仅限于在医院现配现用。采用该专利配制出的药液稳定性极差，在静置数分钟后就出现肉眼可见的分层，导致无法本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.挥发性麻醉药注射用脂肪乳组合物的制备方法，其中，所述的挥发性麻醉药注射用脂肪乳组合物的原料包括挥发性麻醉药、乳化剂、注射用油和水；所述的制备方法包括：所述乳化剂按照1:10～10:1的重量比分配为第一份乳化剂和第二份乳化剂，其中第一份乳化剂和注射用油参与形成空白乳，所述空白乳和第二份乳化剂参与形成前乳液，所述前乳液和挥发性麻醉药参与形成挥发性麻醉药注射用脂肪乳组合物。2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述挥发性麻醉药选自恩氟烷、异氟烷、七氟烷和地氟烷中的一种或多种，优选地，为异氟烷或七氟烷。3.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述第一份乳化剂与第二份乳化剂的重量比为1:10、1:9.5、1:9、1:8.5、1:8、1:7.5、1:7、1:6.5、1:6、1:5.5、1:5、1:4.5、1:4、1:3.5、1:3、1:2.5、1:2、1:1.5、1:1、1.5:1、2:1、2.5:1、2.5:2、3:1、3.5:1、4:1、4.5:1、5:1、5.5:1、6:1、6.5:1、7:1、7.5:1、8:1、8.5:1、9:1、9.5:1或10:1；任选地，1:1.5～10:1。4.根据权利要求1至3中任一项所述的制备方法，其中，所述的挥发性麻醉药注射用脂肪乳组合物的原料包括挥发性麻醉药、乳化剂、注射用油、渗透压调节剂和水。5.根据权利要求4所述的制备方法，所述的制备方法包括以下步骤：(1)取乳化剂和渗透压调节剂投入水中，溶解后，将所得水溶液按照1:10～10:1的重量比分为含有第一份乳化剂的水相溶液和含有第二份乳化剂的水相溶液；(2)将注射用油投入到含有第一份乳化剂的水相溶液中，剪切后，均质得到空白乳；(3)将所得空白乳与含有第二份乳化剂的水相溶液混合均匀，得到前乳液；(4)在0℃～30℃下，向前乳液中加入挥发性麻醉药，剪...

【专利技术属性】
技术研发人员：段罗俊，郑文雅，张翠英，李莉娥，袁靖，吴有斌，
申请(专利权)人：宜昌人福药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：