一种隐形眼镜护理液制造技术

本发明专利技术公开了一种隐形眼镜护理液，该隐形眼镜护理液包括0.0001

【技术实现步骤摘要】
一种隐形眼镜护理液


[0001]本专利技术涉及一种隐形眼镜护理液，属于医疗器械


技术介绍

[0002]隐形眼镜护理液的杀菌活性、细胞毒性是评价隐形眼镜护理液品质的基础指标。GB19192
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2003《隐形眼镜护理液卫生要求》对隐形眼镜护理液提出了技术要求：隐形眼镜护理液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的杀菌率达到99.90％；对白色念珠菌、茄科镰刀霉菌的杀菌率达到90％，细胞增殖率大于75％，即无潜在细胞毒性。因此，需选择具有特定杀菌性、且与其它杀菌剂和辅助因子(如透压调节因子、螯合剂、清洁因子、pH调节因子，保湿因子等)等有良好的配伍性，在一定浓度范围具有良好的生物相容性的杀菌因子。
[0003]目前常用的两类杀菌剂：阳离子季铵盐类杀菌剂和胍类杀菌剂。阳离子季铵盐杀菌剂包括单链季铵盐、双链季铵盐。单链季铵盐包括苯扎氯铵、新洁尔灭、度米芬、消毒净等；双链季铵盐包括双癸基二甲基氯化铵、双十烷基二甲基溴化铵等。胍类杀菌剂包括聚氨丙基双胍和聚六亚甲基胍等衍生物。各类杀菌剂都有一定的优缺点：单链季铵盐通过吸附带负电荷的细菌表面，改变细菌浆膜的渗透性，使菌体破裂，起到杀菌的作用。但是单链季铵盐杀菌剂杀菌谱狭小，容易产生耐药性；双链季铵盐杀菌谱广，具有良好的水溶性和良好的降低表面张力的能力，但低浓度使用杀菌能力弱，高浓度使用毒性较大；胍类杀菌剂是新一代杀菌剂，安全副作用小，高浓度使用具有低毒性但成本昂贵。
[0004]杀菌剂的杀菌活性、细胞毒性、生物相容性是一个矛盾体系，使用浓度高时，杀菌活性好，但细胞毒性高、生物相容性差、安全系数低，造成眼部腐蚀和灼伤；使用浓度低时，杀菌能力下降，镜片表面残留细菌真菌等微生物，造成微生物角膜炎。即使在多杀菌体系中，若未能平衡杀菌因子、辅助因子之间的配伍性，会导致生物相容性变差，杀菌活性低于单一的杀菌因子。

技术实现思路

[0005]专利技术目的：为本专利技术的目的是提供一种杀菌活性高、生物相容性好、细胞毒性低的隐形眼镜护理液。
[0006]技术方案：本专利技术所述一种隐形眼镜护理液是由所述隐形眼镜护理液按重量份数计包括0.0001
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0.4份天然抗菌肽、0.2
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0.88份聚季铵盐、0.1
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0.5份双胍聚合物、6
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7份渗透压调节因子、0.5
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0.7份鳌合因子、0.6
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0.8份清洁因子、1
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2份pH调节因子、88
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90份无菌水。
[0007]其中，天然抗菌肽、聚季铵盐和双胍聚合物为抗菌因子，渗透压调节因子、鳌合因子、清洁因子、pH调节因子为辅助因子。
[0008]优选的，所述天然抗菌肽为Cathelicidin家族、Dermcidin家族、Histatin家族、Cecropin家族中的任意一个链段，所述天然抗菌肽对白色念珠菌具有靶向作用。
[0009]更优选的，所述天然抗菌肽为Histatin家族中的Histatin 5或Histatin
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3。所述Histatin5是从人唾液中分离到的一种两亲性的碱性多肽，含24个氨基酸序列，氨基酸序列
如SEQ ID NO：1所示。Histatin5通过与真菌细胞膜相互作用，穿过细胞膜进入细胞内，具有跨膜电压的线粒体是Histatin5的作用靶点，与线粒体结合诱导跨膜电位的丧失触发自由基的产生，导致细胞死亡。所述Histatin
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3有32个氨基酸序列，氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。Histatin
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3与细菌细胞膜结合，改变真菌细胞膜的通透性而杀菌。
[0010]更优选的，所述天然抗菌肽为Cecropin家族中的多肽CecropinP1或CecropinA，所述多肽CecropinP1含有31个氨基酸序列，氨基酸序列如SEQ ID NO：3所示。多肽CecropinP1通过改变细胞膜通透性而杀菌，对真菌和细菌具有较强的高效广谱抗菌活性。所述CecropinA含有37个氨基酸序列，氨基酸序列如EQ ID NO：4所示。CecropinA形成离子通道，消散跨膜电化学离子梯度导致细菌死亡。
[0011]更优选的，所述天然抗菌肽为Cathelicidin家族中的hCAP
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18或Cathelicidin
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BF，所述hCAP
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18含有37个氨基酸序列，氨基酸序列如SEQ ID NO：5所示。hCAP
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18通过与双亲性磷脂分子相互作用，扰乱膜磷脂分子的排列，影响细胞膜的结构和功能，从而起到杀菌作用。所述Cathelicidin
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BF含有30个氨基酸序列，氨基酸序列如SEQ ID NO：6所示。Cathelicidin
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BF的疏水侧插入到细菌细胞质膜内部，亲水侧暴露于细菌细胞膜表面。随着结合到细菌细胞质膜上的Cathelicidin
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BF分子不断增加，细菌细胞质膜内陷，最终在细菌细胞质膜上形成孔洞。细菌细胞内容物细胞内容物大量外流，导致细菌细胞的死亡。
[0012]更优选的，所述天然抗菌肽为Dermcidin家族中的DCD
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1L，所述DCD
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1L含有48个氨基酸序列，氨基酸序列如EQ ID NO：7所示。DCD
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1L通过与细菌表面结合，与细菌膜磷脂相互作用，起到杀菌作用。
[0013]优选的，所述双胍聚合物为聚氨丙基双胍或聚六亚甲基双胍。
[0014]优选的，所述聚季铵盐为聚季铵盐
‑
1(PQ
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1)或羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖(HACC)，其中羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖(HACC)除具有杀菌作用外，还具有保湿作用，可作为隐形眼镜护理液的保湿因子。
[0015]优选的，所述渗透压调节因子为NaCl或KCl。
[0016]优选的，所述螯合剂为EDTA二钠或柠檬酸钠。
[0017]优选的，所述清洁因子为蔗糖月桂酸酯或硫代甜菜碱。
[0018]优选的，所述pH调节因子为硼酸盐缓冲溶液或磷酸盐缓冲溶液。
[0019]本专利技术所述的含天然抗菌肽隐形眼镜护理液配制方法，包括如下步骤：按照所述的重量份数将抗菌因子天然抗菌肽、聚季铵盐、双胍聚合物和辅助因子渗透压调节因子、螯合剂、清洁因子、pH调节因子和无菌水进行混合，搅拌溶解完全，放置12h以上。
[0020]本专利技术将天然抗菌肽即Cathelicidin家族、Dermcidin家族、Histatin家族、Cecropin家族中的任意一个链段用于隐形眼镜护理液，因其天然抗菌肽对白色念珠菌具有靶向作用，且毒性小，生物相容性好。
[0021]本专利技术首次通过研究三种抗菌因子天然抗菌肽、聚季铵盐、双胍聚合物构成的三杀体系在低含量、不同比例下的杀菌活性，以及本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种隐形眼镜护理液，其特征在于，所述隐形眼镜护理液按重量份数计包括0.0001
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0.4份天然抗菌肽、0.2
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0.88份聚季铵盐、0.1
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0.5份双胍聚合物、6
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7份渗透压调节因子、0.5
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0.7份鳌合因子、0.6
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0.8份清洁因子、1
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2份pH调节因子、88
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90份无菌水。2.根据权利要求1所述的隐形眼镜护理液，其特征在于，所述天然抗菌肽为Cathelicidin家族、Dermcidin家族、Histatin家族、Cecropin家族中的任意一个链段。3.根据权利要求2所述的隐形眼镜护理液，其特征在于，所述天然抗菌肽为Histatin家族中的Histatin 5或Histatin
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3，所述Histatin 5的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示，所述Histatin
‑
3的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示。4.根据权利要求2所述的隐形眼镜护理液，其特征在于，所述天然抗菌肽为Cecropin家族中的CecropinP1或CecropinA，所述CecropinP1的氨基酸序列如SEQ ID NO：...

【专利技术属性】
技术研发人员：王怡红，张露，钱钰，刘晓勇，徐文沁，
申请(专利权)人：东南大学，
类型：发明
国别省市：