一种肺炎灭活疫苗效力检验方法技术

本发明专利技术涉及肺炎灭活疫苗效力检验领域，尤其涉及一种肺炎灭活疫苗效力检验方法。包括支原体肺炎灭活疫苗的制备方法，所述支原体肺炎灭活疫苗的制备方法如下包括制备菌液；菌液培养；灭活和阻断；制备油相和水相；分装和密封。包括肺炎灭活疫苗效力检验方法，效力检验方法包括IHA法和免疫攻毒法。本发明专利技术的目的在于提出了一种检测周期短、检测成本低、生物安全性高的肺炎灭活疫苗效力检验方法。高的肺炎灭活疫苗效力检验方法。

【技术实现步骤摘要】
一种肺炎灭活疫苗效力检验方法


[0001]本专利技术涉及肺炎灭活疫苗效力检验领域，尤其涉及一种肺炎灭活疫苗效力检验方法。

技术介绍

[0002]灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖疫苗。蛋白质疫苗包括类毒素(灭活细菌毒素)和亚单位疫苗。大多数多糖疫苗由来自细菌纯化的细胞壁多聚糖组成；结合疫苗是将多糖用化学方法与蛋白质连接而得到的疫苗，从而成为更有效的疫苗。
[0003]灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性，使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应，它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用，对细胞外感本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种肺炎灭活疫苗，其特征在于：包括支原体肺炎灭活疫苗的制备方法，所述支原体肺炎灭活疫苗的制备方法如下：步骤一：制备菌液，将菌种静置空气中，按发酵罐容积5％
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20％的容积量将菌种接种于液体培养基中，将液体培养基的温度调节为37℃，PH值调节为7.0，搅拌转速为40
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60r/min，通气培养时间为15
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96h；步骤二：菌液培养，按发酵罐体积的60％装入改良Goodwin氏A26液体培养基，121℃灭菌20min，待培养基温度冷却至37℃时，加入20％健康猪血清和250单位/ml青霉素，搅拌均匀，按培养基总量的10％接种二级菌液，37℃条件下100r/min搅拌培养3
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7日，待培养基颜色变黄、呈轻度混浊、pH值由7.5降至6.5左右时收获二级菌液，菌液中的活菌滴度应不低于1
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108CCU/ml；步骤三：灭活和阻断，加入灭活剂并在37℃下搅拌培养至少24h，加入硫代硫酸盐灭菌水溶液中和过剩的灭活剂，在37℃下再连续搅拌培养至少24h；步骤四：制备油相和水相，油相的制备方法为：按体积比计，将白油93份加热到100℃，加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油1份，混匀，将油温降到50℃以后加入6份司本80搅拌均匀，125℃灭菌30分钟，冷却后即得；水相的制备方法为：按体积比计，取灭菌的4份吐温80、检验合格的肺炎支原体菌液96份，混合，搅拌至吐温80完全溶解，即得；步骤五：分装和密封，将乳化好的疫苗定量分装、密封，即得。2.根据权利要求1所述的一种肺炎灭活疫苗，其特征在于：所述Goodwin氏A26液体培养基包括0.2％水解乳蛋白Hank...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴青伟，
申请(专利权)人：吴青伟，
类型：发明
国别省市：