一种中药组合物及其提取工艺与应用制造技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物，由下列重量份原料制成：麻黄2

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其提取工艺与应用


[0001][0002]本专利技术属于医药
，本专利技术涉及一种药组合物及其提取工艺与应用。

技术介绍

[0003][0004]儿童过敏性鼻炎也称儿童过敏性鼻炎（allergic rhinitis，AR），是指易感患儿接触变应原后主要由特异性IgE介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病。在我国儿童过敏性鼻炎的患病率约为10%，且呈现继续增加趋势。遗传和体质是主要因素，环境、饮食、疾病等也会引起过敏性鼻炎的发生和发展，根据症状持续时间分为间歇性变应性鼻炎和持续性变应性鼻炎两类。过敏性鼻炎与支气管哮喘是“同一气道的同一疾病”这一观念已经得到越来越多研究的证实，大多数哮喘病人患有过敏性鼻炎（>80%），许多过敏性鼻炎病人也同时患有哮喘（约50%）,有过敏性鼻炎者以后发生哮喘的危险是无过敏性鼻炎者的3倍。
[0005]儿童过敏性鼻炎治疗方式主要包括免疫治疗和药物治疗：（1）免疫治疗：通过应用逐渐增加剂量的特异性变应原疫苗，减轻由于变应原暴露引发的症状，使患儿实现临床和免疫耐受，一般针对5岁以上，对常规药物治疗无效，主要由尘螨过敏导致的变应性鼻炎；（2）药物治疗：目前过敏性鼻炎的治疗仍以缓解症状为主要目的。治疗药物包括糖皮质激素类、抗组胺类、白三烯受体拮抗剂、减充血剂和肥大细胞膜稳定剂等。其中，鼻用糖皮质激素被公认为具有确切疗效，其生物利用度低，无明显的全身性副作用，有较好的安全性，且使用方便，价格便宜，可长期使用，故被WHO和ARIA指南推荐为过敏性鼻炎治疗的一线用药。糖皮质激素类药物的作用机制是抑制磷酸酯酶A2的活性，减少前列腺素和白三烯等炎性介质的合成；稳定肥大细胞膜和溶酶体膜，使肥大细胞脱颗粒反应降低，减少组胺和致炎物质的释放；抑制巨噬细胞集落刺激因子的转录和释放，活化中性粒细胞和巨噬细胞。
[0006]现有技术（消风宣窍汤对小鼠变应性鼻炎模型效应机制研究，陶嘉磊，南京中医药大学学报，2017-03-10，期刊），记载一种中药组合物，其处方组成为麻黄3g，桂枝3g，辛夷6g，苍耳子6g，五味子6g，乌梅6g，地龙6g，胆南星6g，初步证明对儿童过敏性鼻炎有效。但还需要提供一种药效和安全性更优的中药组合物及提取工艺。

技术实现思路

[0007][0008]本专利技术的目的是提供一种且药效更好的中药组合物，以及提供一种易操作，且药效更好的中药组合物提取方法。
[0009]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：本专利技术提供一种中药组合物，由下列重量份原料制备而成：麻黄2-4份、桂枝2-4份、辛夷3-9份、苍耳子3-9份、五味子3-9份、乌梅3-9份、胆南星3-9份、地龙3-9份，包括如下步骤：（1）提挥发油：桂枝、辛夷提取挥发油；（2）水提：提取挥发油后的药渣与其他原料合并水提；（3）醇沉：水提取液浓缩后的水浓缩液进行醇沉，获得醇沉溶液；（4）浓缩：醇沉溶液浓缩，获
得浸膏；（5）合并：挥发油与浸膏合并。
[0010]在一些实施例中，中药组合物由下列重量份原料制备而成：麻黄3份、桂枝3份、辛夷6份、苍耳子6份、五味子6份、乌梅6份、胆南星6份、地龙6份。
[0011]在一些实施例中，中药组合物中所述的麻黄包括麻黄药材及其饮片，在某些实施例中其药材包括草麻黄、中麻黄、木贼麻黄，在某些实施例中其饮片包括炮制后麻黄，在某些实施例中其饮片包括蜜麻黄。
[0012]在一些实施例中，中药组合物中所述的桂枝包括桂枝药材及其饮片，在某些实施例中其饮片包括炮制后桂枝。
[0013]在一些实施例中，中药组合物中所述的辛夷包括辛夷药材及其饮片，在某些实施例中其饮片包括炮制后辛夷。
[0014]在一些实施例中，中药组合物中所述的苍耳子包括苍耳子药材及其饮片，在某些实施例中其饮片包括炮制后苍耳子，在某些实施例中其饮片包括炒苍耳子。
[0015]在一些实施例中，中药组合物中所述的五味子包括五味子药材及其饮片，在某些实施例中其饮片包括炮制后五味子，在某些实施例中其饮片包括醋五味子。
[0016]在一些实施例中，中药组合物中所述的乌梅包括药材及其饮片，在某些实施例中其饮片包括炮制后乌梅，在某些实施例中其饮片包括乌梅肉和/或乌梅炭。
[0017]在一些实施例中，中药组合物中所述的胆南星包括胆南星饮片，在某些实施例中其饮片包括炮制后胆南星。
[0018]中药组合物中药材和饮片相应概念参考中国药典2015年版一部，其中炮制方法不限于药典中所提及的方法。药典修订后有别于2015年版的，以其时约定俗成的解释为准。
[0019]在一些实施例中，中药组合物中所述的地龙包括地龙药材及其饮片，在某些实施例中其药材包括广地龙及沪地龙，在某些实施例中其饮片包括炮制后地龙，在某些实施例中其饮片包括酒制广地龙和/或酒制沪地龙，在某些实施例中其饮片为酒制广地龙。
[0020]在一些实施例中，步骤（1）中所述的提取方法为水蒸气蒸馏；在一些实施例中，步骤（1）中提取时水的用量为两味原料的4-16倍，在某些实施例中为6-12倍，另外一些实施例中为7-9倍，还有实施例中为8倍；在一些实施例中，步骤（1）中提取时间为4-9小时，某些实施例中为5-7小时，另有实施例中为6小时。
[0021]在一些实施例中，步骤（2）中所述水提的水用量为原料的4-16倍，在某些实施例中为6-12倍，某些实施例中为7-11倍，另外一些实施例中为8-10倍；在一些实施例中，步骤（2）中所述水提的温度为80℃以上，在某些实施例中为90-100℃；在一些实施例中，步骤（2）采用回流的提取方法；在一些实施例中，步骤（2）水提的时间为0.5-3小时，在某些实施例为1-2小时；在一些实施例中，步骤（2）水提的次数为1-3次，在某些实施例为2-3次，另外一些实施例为2次。
[0022]在一些实施例中，步骤（3）中所述的水提取液包括水蒸气蒸馏提取挥发油后所得的蒸馏后的提取液；在一些实施例中，步骤（3）中所述的水浓缩液在40-100℃下相对密度为1.0-1.32 g/ml，在某些实施例中为1.06-1.26g/ml，在某些实施例中为1.12-1.20 g/ml，另有实施例为1.18 g/ml；在一些实施例中，步骤（3）中醇沉的温度为0-25℃，在某些实施例中为4-20℃，在某些实施例中为4-15℃，另外一些实施例中为4-10℃；在一些实施例中，步骤（3）中所述醇沉的醇溶剂为乙醇；在一些实施例中，步骤（3）所述醇沉过程中，加入醇溶剂后
含醇量为30-90%，在某些实施例中为40-80%，在某些实施例中为50-70%，在某些实施例中为50-60%，另有实施例中为60%；在一些实施例中，步骤（3）中所述醇沉过程采用静置方法；在一些实施例中，步骤（3）中静置时间大于48小时，在一些实施例中为12-48小时，在某些实施例中为18-36小时，在某些实施例中为18-30小时，在某些实施例中为21-27小时，在某些实施例中为23-25小时，另有实施例为24小时。
[0023]在一些本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，由下列重量份原料制成：麻黄2-4份、桂枝2-4份、辛夷3-9份、苍耳子3-9份、五味子3-9份、乌梅3-9份、胆南星3-9份、地龙3-9份，其特征在于所述制成包括如下步骤：（1）桂枝、辛夷提取挥发油；（2）提取挥发油后的药渣与其他原料合并水提；（3）水提取液浓缩后的水浓缩液进行醇沉，获得醇沉溶液；（4）醇沉溶液浓缩，获得浸膏；（5）挥发油与浸膏合并。2.权利要求1所述的组合物，其特征在于所述原料配比为：麻黄3份、桂枝3份、辛夷6份、苍耳子6份、五味子6份、乌梅6份、胆南星6份、地龙6份。3.权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述麻黄优选为蜜麻黄；所述苍耳子优选为炒苍耳子；所述五味子优选为醋五味子。4.权利要求1所述的组合物，其特征在于步骤（1）所述的提取为水蒸气蒸馏；优选水用量为两味原料的4-16倍，优选为6-12倍，进一步优选为7-9倍，进一步优选为8倍；优选提取时间为4-9小时，优选为5-7小时，进一步优选为6小时；步骤（3）所述的水提取液进一步包括水蒸气蒸馏提取挥发油后所得的蒸馏后的提取液。5.权利要求1所述的组合物，其特征在于步骤（2）中所述水提的水用量为原料的4-16倍，优选为6-12倍，进一步优选为7-11倍，进一步优选为8-10倍；水提的温度为80℃以上，优选为90-100℃；优选为回流提取；水提的时间为0.5-3小时，优选为1-2小时；水...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐海涛，葛海涛，王正俊，甘甲甲，陈俊，种法政，汪斌，杨书婷，范孟雪，杨瑜，
申请(专利权)人：江苏苏中药业集团生物制药有限公司江苏苏中药业研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：