一种改善睡眠的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种改善睡眠的药物组合物及其制备方法和用途。具体提供了一种改善睡眠的药物组合物，它包括下述重量份数的原料药：浮小麦25～35份、大枣10～20份、甘草8～12份、酸枣仁15～25份、栀子8～12份、淡豆豉8～12份。实验结果证明，本发明专利技术提供的药物组合物配方精当，能够显著延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间，增加戊巴比妥钠阈下剂量诱导的睡眠发生率，缩短小鼠巴比妥钠诱导的睡眠潜伏期，对改善小鼠睡眠具有优异的效果；而且本发明专利技术药物组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，在制备改善睡眠的药物中应用前景广阔。善睡眠的药物中应用前景广阔。

【技术实现步骤摘要】
一种改善睡眠的药物组合物及其制备方法和用途


[0001]本专利技术为中药组合物领域，具体涉及一种改善睡眠的药物组合物及其制备方法和用途。

技术介绍

[0002]不寐，亦称为失眠，是以经常不能获得正常睡眠为特征的临床综合征，主要表现为睡眠时间与深度的不足。不寐轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后再难入睡；重者辗转反侧，彻夜不寐，或伴噩梦纷扰，白昼精神疲倦等一系列症状。随着社会生活和工作节奏的加快，失眠的发病率不断攀升，给患者身心健康带来较多负面影响。
[0003]失眠会造成精神不振、反应迟钝、体倦乏力，甚至心烦懊恼，严重影响身心健康及工作、学习和生活，长期失眠将给人体造成智能活动障碍，具体表现为记忆力减退、容易遗忘、注意力不集中和精神焦虑等，严重者导致各种精神疾病。在中国，有失眠症状的人群达到40％以上，且呈逐年增加的趋势。服用安眠药，虽能暂时解除失眠的烦恼，但长期服用不仅会有副反应，还会产生药物依赖。
[0004]因此，开发出一种安全性好，无毒副作用，能够有效改善睡眠的中药组合物具有非常重要的意义。

技术实现思路

[0005]为了解决上述技术问题，本专利技术的目的是提供一种改善睡眠的药物组合物及其制备方法和用途。
[0006]本专利技术提供了一种改善睡眠的药物组合物，它包括下述重量份数的原料药：浮小麦25～35份、大枣10～20份、甘草8～12份、酸枣仁15～25份、栀子8～12份、淡豆豉8～12份。
[0007]进一步地，它包括下述重量份数的原料药：浮小麦28～32份、大枣13～17份、甘草8～12份、酸枣仁18～22份、栀子8～12份、淡豆豉8～12份。
[0008]进一步地，它包括下述重量份数的原料药：浮小麦30份、大枣15份、甘草10份、酸枣仁20份、栀子10份、淡豆豉10份。
[0009]进一步地，所述药物组合物为原料药的粉末、原料药的水提取物或原料药的有机溶剂提取物。
[0010]本专利技术还提供了一种制备上述药物组合物的方法，它包括如下步骤：
[0011](1)按重量配比称取各原料药；
[0012](2)将各原料药直接打粉，得到粉末；或将各原料药放入水中浸提和/或煎煮，得到水提取物；或将各原料药放入有机溶剂中浸提和/或煎煮，得到有机溶剂提取物。
[0013]进一步地，步骤(2)中，所述浸提和/或煎煮的时间为1～5小时，优选为2小时；所述水或有机溶剂的重量为原料药总重量的5～15倍，优选为10倍。
[0014]本专利技术还提供了一种改善睡眠的药物，它是以上述的药物组合物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。
[0015]进一步地，所述制剂为口服制剂。
[0016]进一步地，所述口服制剂优选为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂或散剂。
[0017]进一步地，所述口服制剂为口服液，所述口服液的单位制剂中包含44～132ml按照上述方法制得的水提取物或其浓缩液，该水提取物或其浓缩液的密度为0.90～1.20g/cm3；
[0018]优选的，所述口服液的单位制剂中包含44、88或132ml按照上述方法制得的水提取物或其浓缩液，该水提取物或其浓缩液的密度为1.08g/cm3。
[0019]本专利技术改善睡眠的药物的使用方式为每日服用1个单位制剂。
[0020]单位制剂的含量是按照成人平均体重为60kg来计算的。
[0021]本专利技术还提供了上述的药物组合物在制备改善睡眠的药物中的用途；
[0022]优选的，所述药物能够延长睡眠时间，和/或，增加睡眠发生率，和/或，缩短睡眠潜伏期。
[0023]浮小麦为禾本科小麦属植物小麦Triticum aestivum L.的干燥轻浮瘪瘦的果实。
[0024]淡豆豉为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品，其性味苦寒，具有解表，除烦，宣郁，解毒之功效。
[0025]本专利技术的药物组合物中，方中浮小麦取其甘凉之性，养肝补心，除烦安神，酸枣仁甘平，心烦不眠，养肝宁心，两药合用共为君药；甘草甘平，补养心气，和中缓急，为臣药。淡豆豉苦寒，取其除烦，宣郁。栀子苦寒，取其泻火除烦，二药合用为佐药。大枣甘温质润，益气和中，润燥缓急，为使药。诸要药合用，甘润平补，养心调肝，共奏养心安神，和中缓急，除烦萱郁之功。
[0026]实验结果证明，本专利技术提供的药物组合物配方精当，能够显著延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间，增加戊巴比妥钠阈下剂量诱导的睡眠发生率，缩短小鼠巴比妥钠诱导的睡眠潜伏期，能够显著改善小鼠睡眠。本专利技术的药物组合物在制备改善睡眠的药物中应用前景广阔。
[0027]而且本专利技术组合物安全性好，无毒副作用，使用方便，为临床提供了一种新的药物选择。
[0028]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0029]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
具体实施方式
[0030]本专利技术所用原料与设备均为已知产品，通过购买市售产品所得。
[0031]实施例1、本专利技术药物组合物的制备
[0032]处方：浮小麦30g、大枣15g、甘草10g、酸枣仁20g、栀子10g、淡豆豉10g。
[0033]制备方法：按上述处方配比称取各原料药，加水提取两次，每次加10倍重量的水，每次提取2h。提取完成后将提取液浓缩，得到药物组合物浓缩浸膏。
[0034]本实施例所得浓缩浸膏可用于制备膏剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂等剂型；也可将上述提取物喷粉得到的粉末用来制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等剂型。
[0035]实施例2、本专利技术药物组合物的制备
[0036]处方：浮小麦28g、大枣13g、甘草8g、酸枣仁18g、栀子8g、淡豆豉8g。
[0037]制备方法：同实施例1。
[0038]实施例3、本专利技术药物组合物的制备
[0039]处方：浮小麦32g、大枣17g、甘草12g、酸枣仁22g、栀子12g、淡豆豉12g。
[0040]制备方法：同实施例1。
[0041]实施例4、本专利技术药物组合物的制备
[0042]处方：浮小麦20g、大枣8g、甘草10g、酸枣仁20g、栀子15g、淡豆豉15g。
[0043]制备方法：同实施例1。
[0044]实施例5、本专利技术药物组合物的制备
[0045]处方：浮小麦40g、大枣15g、甘草16g、酸枣仁22g、栀子12g、淡豆豉18g。
[0046]制备方法：同实施例1。
[0047]实施例6、制备药物制剂
[0048]取本专利技术实施例1制备的药物组合物浓缩浸膏，加水稀释成密度为1.08g/cm3的液体，以该液体为活性成分，加本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠的药物组合物，其特征在于：它包括下述重量份数的原料药：浮小麦25～35份、大枣10～20份、甘草8～12份、酸枣仁15～25份、栀子8～12份、淡豆豉8～12份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它包括下述重量份数的原料药：浮小麦28～32份、大枣13～17份、甘草8～12份、酸枣仁18～22份、栀子8～12份、淡豆豉8～12份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它包括下述重量份数的原料药：浮小麦30份、大枣15份、甘草10份、酸枣仁20份、栀子10份、淡豆豉10份。4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为原料药的粉末、原料药的水提取物或原料药的有机溶剂提取物。5.一种制备权利要求1～4任一项所述药物组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：(1)按重量配比称取各原料药；(2)将各原料药直接打粉，得到粉末；或将各原料药放入水中浸提和/或煎煮，得到水提取物；或将各原料药放入有机溶剂中浸提和/或煎煮，得到有机溶剂提取物。6.根据权利要求5所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐亮，何仲清，朱志，刘洋，俸世洪，黄浩，陶冬，祝世凡，
申请(专利权)人：成都仁青益寿药业有限公司，
类型：发明
国别省市：