对试样中的病毒抗原进行测定的方法、抗体组及试剂盒技术

本发明专利技术旨在提供用于对试样中的病毒抗原进行测定的新抗体组和使用该抗体组的测定方法及试剂盒。包括包含含有SEQ ID NO:1～6的氨基酸序列的CDR的捕获抗体和包含含有SEQ ID NO:7～12的氨基酸序列的CDR的检测抗体的抗体组、及通过使用它们的抗体而对试样中的病毒抗原进行测定，解决上述的课题。解决上述的课题。解决上述的课题。

【技术实现步骤摘要】
对试样中的病毒抗原进行测定的方法、抗体组及试剂盒


[0001]本专利技术涉及使用捕获抗体及检测抗体而对试样中的病毒抗原进行测定的方法。本专利技术涉及用于由免疫学测定法测定试样中的病毒抗原的抗体组。本专利技术涉及含捕获抗体及检测抗体的试剂盒。

技术介绍

[0002]为了研究试样中存在指定的病毒与否，知晓测定试样中的病毒抗原。例如，在非专利文献1及2中记载了，用于由使用捕获抗体及检测抗体的酶联免疫吸附法(ELISA法)测定试样中的SARS
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CoV
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2的核蛋白质的试剂盒。
[0003]【现有技术文献】
[0004]【非专利文献】
[0005]【非专利文献1】SARS
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2(2019
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nCoV)Nucleoprotein/NP ELISA Kit(货号：KIT40588)的处理说明书,Sino Biological公司
[0006]【非专利文献2】SARS
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2NP Antigen ELISA Kit(DEIA2020)的处理说明书,Creative Diagnostics公司
[0007]【专利技术的概要】
[0008]【专利技术要解决的课题】
[0009]本专利技术旨在提供可对试样中的SARS
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2的核蛋白质进行测定的新的抗体组和使用该抗体组的测定方法及试剂盒。<br/>[0010]【用于解决课题的手段】
[0011]本专利技术提供病毒抗原的测定方法，其为使用捕获抗体及检测抗体而对试样中的病毒抗原进行测定的方法，其包括形成含捕获抗体和病毒抗原和检测抗体的夹心免疫复合体的工序，捕获抗体包括含有含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:2的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:3的氨基酸序列的CDR3的重链可变区域，含有含SEQ ID NO:4的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:5的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:6的氨基酸序列的CDR3的轻链可变区域，检测抗体包括含有含SEQ ID NO:7的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:8的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:9的氨基酸序列的CDR3的重链可变区域，含有含SEQ ID NO:10的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:11的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:12的氨基酸序列的CDR3的轻链可变区域。
[0012]本专利技术提供病毒抗原测定用抗体组，其为用于由免疫学测定法测定试样中的病毒抗原的抗体组，抗体组含在免疫学测定法中形成病毒抗原和夹心免疫复合体的捕获抗体及检测抗体，捕获抗体包括含有含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:2的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:3的氨基酸序列的CDR3的重链可变区域，含有含SEQ ID NO:4的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:5的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:6的氨基酸序列的CDR3的轻链可变区域，检测抗体包括含有含SEQ ID NO:7的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:8的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:9的氨基酸序列的CDR3的重链可变区域，含有含
SEQ ID NO:10的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:11的氨基酸序列的CDR2及含SEQ ID NO:12的氨基酸序列的CDR3的轻链可变区域的。
[0013]本专利技术提供含上述的捕获抗体及检测抗体的试剂盒。
[0014]【专利技术的效果】
[0015]根据本专利技术，提供可测定试样中的SARS
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2的核蛋白质的新的抗体组和使用该抗体组的测定方法及试剂盒。
[0016]【附图的简单的说明】
[0017]【图1A】是显示本实施方式的试剂盒的一例的概略图。
[0018]【图1B】是显示本实施方式的试剂盒的一例的概略图。
[0019]【图1C】是显示本实施方式的试剂盒的一例的概略图。
[0020]【图2A】是将在提取试剂中含病毒抗原的试样由本实施方式的测定方法测定，对于抗原浓度而对发光强度的平均值进行标绘的坐标图。
[0021]【图2B】是将在稀释用缓冲液中含病毒抗原的试样由本实施方式的测定方法测定，对于抗原浓度而对发光强度的平均值进行标绘的坐标图。
[0022]【图3】是将从SARS
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2感染患者采集的受试体由本实施方式的测定方法及PCR法测定，对用各方法得到的测定值进行标绘的坐标图。
【具体实施方式】
[0023]在对本实施方式的病毒抗原进行测定的方法(以下，也称为“测定方法”)中，由使用含指定的CDR的捕获抗体及检测抗体的免疫学测定法在体外测定试样中的病毒抗原。在本实施方式中，捕获抗体是指与受试物质特异性地结合的抗体，用于通过自身固定于固相而在固相上捕获受试物质的抗体。检测抗体是指与受试物质特异性地结合的抗体，用于通过自身被标记物质标记而提供能检测的信号的抗体。检测抗体通常不固定于固相，但有标记物质本身是粒子等的固相的情况。
[0024]免疫学测定法只要是包括形成夹心免疫复合体的工序，就不特别限定。夹心免疫复合体是指含捕获抗体和受试物质和检测抗体的复合体，捕获抗体和检测抗体处于与该受试物质上的互相不同的部位结合的状态的复合体。作为这样的免疫学测定法，可举出例如夹心ELISA法、免疫色谱法等。在它们之中，也特别优选夹心ELISA法。作为夹心ELISA法，也可使用特开平1
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254868号公报中记载的免疫复合体转移法。
[0025]在本说明书中“对病毒抗原进行测定”的用语包含取得病毒抗原的测定值，及，确定试样中的病毒抗原的量或浓度的值。病毒抗原的测定值可为反映试样中的病毒抗原的量或浓度的值。其中，“反映量或浓度的值”是指依据后述的标记物质的种类的值，例如，可举出发光强度的测定值、荧光强度的测定值、放射线强度的测定值、光学密度的测定值等。试样中的病毒抗原的量或浓度的值可例如，基于病毒抗原的测定值及校准物的测定值而确定。校准物是指对照试样的一种，以已知浓度含受试物质或与其相对应的标准物质的受试物质的定量用试样。
[0026]在本说明书中“抗体”的用语包含全长的抗体及其片段。抗体的类可为IgG、IgA、IgM、IgD及IgE之任一者，优选为IgG。IgG的亚类不特别限定，也可为IgG1、IgG2、IgG3及IgG4之任一者。作为抗体的片段，可举出例如还原型IgG(rIgG)、Fab、Fab'、F(ab')2、Fv、单链抗
体(scFv)、双抗体、三体抗体等。调制这些抗体片段的方法本身是公知的。抗体可为单克隆抗体及多克隆抗体之任一者，优选为单克隆抗体。抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.使用捕获抗体及检测抗体而对试样中的病毒抗原进行测定的病毒抗原测定方法，其包括形成含所述捕获抗体、所述病毒抗原和所述检测抗体的夹心免疫复合体的工序，所述捕获抗体含：重链可变区域，其含：含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:2的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:3的氨基酸序列的CDR3，及轻链可变区域，其含：含SEQ ID NO:4的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:5的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:6的氨基酸序列的CDR3；且所述检测抗体含：重链可变区域，其含：含SEQ ID NO:7的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:8的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:9的氨基酸序列的CDR3，及轻链可变区域，其含：含SEQ ID NO:10的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:11的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:12的氨基酸序列的CDR3。2.用于由免疫学测定法测定试样中的病毒抗原的病毒抗原测定用抗体组，其中所述抗体组含在所述免疫学测定法中与所述病毒抗原形成夹心免疫复合体的捕获抗体及检测抗体，所述捕获抗体含：重链可变区域，其含：含SEQ ID NO:1的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:2的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:3的氨基酸序列的CDR3，及轻链可变区域，其含：含SEQ ID NO:4的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:5的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:6的氨基酸序列的CDR3；且所述检测抗体含：重链可变区域，其含：含SEQ ID NO:7的氨基酸序列的CDR1、含SEQ ID NO:8的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:9的氨基酸序列的CDR3，及轻链可变区域，其含：含SEQ ID NO:10的氨基酸序列的CDR1、
含SEQ ID NO:11的氨基酸序列的CDR2、及含SEQ ID NO:12的氨基酸序列的CDR3。3.权利要求1所述的方法或权利要求2所述的抗体组，其中所述捕获抗体及所述检测抗体与SARS
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CoV或SARS
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CoV
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2的核蛋白质形成夹心...

【专利技术属性】
技术研发人员：樋口景子，西山直希，后藤惠，井出信幸，
申请(专利权)人：希森美康株式会社，
类型：发明
国别省市：