用于植入封堵器的医疗装置制造方法及图纸

技术编号:32318303 阅读:55 留言:0更新日期:2022-02-16 18:23
本实用新型专利技术涉及一种用于植入封堵器的医疗装置,包括封堵器和输送装置,封堵器包括主体以及连接于主体两端的近端连接件和远端连接件,其中,近端连接件开设有穿孔,穿孔用以供输送装置的推送管穿过,推送管的远端与远端连接件相结合,主体的外表面涂覆有第一封合剂,推送管内包括注液通道,注液通道用于通过第二液体,第二液体与第一封合剂结合后产生粘附力,以将该封堵器与预定区域相固定。本实用新型专利技术的用于植入封堵器的医疗装置,利用封堵器的主体的外表面的第一封合剂与从注液通道注入的第二液体结合产生粘附力,将封堵器稳固地固定在植入位置,继而封堵器不容易从植入位置脱落,以有效解决了封堵器的封堵效果不佳的问题。题。题。

【技术实现步骤摘要】
用于植入封堵器的医疗装置


[0001]本技术涉及医疗器械
,特别是涉及用于植入封堵器的医疗装置。

技术介绍

[0002]心房颤动是临床上最常见的持续性心律失常,有诱发缺血性中风的风险。数据显示,在非瓣膜性房颤患者中,90%以上心源性血栓形成于左心耳。近年来的研究表明对左心耳进行封堵可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。自2001年左心耳封堵预防心房颤动血栓栓塞事件首次应用于临床以来,其在国内外临床应用发展迅速,已成为心房颤动患者预防血栓栓塞事件的重要方法。与此同时,不同类型的封堵器械不断问世,更好地满足了临床需求,提高了手术疗效和安全性。
[0003]现有技术中用于左心耳封堵术的封堵器基本可分为两类,一类是以 Watchman为代表的笼状封堵器,其特点在于,一体化切割成型的自膨胀框架,周围有锚定钩,心房面覆盖多孔渗透膜,使用时置入左心耳腔体内起封堵作用。另一类是以LAmbre为代表的双盘式封堵器,其特点在于,由一个定位盘和一个封堵盘连接构成,使用时以定位盘嵌于左心耳内,起到铆定的效果,且也可能起到一定的封堵作用,然后主要依靠贴合在左心耳口的封堵盘起到封堵的作用。目前两种封堵器有一个共同的特点,即主要由镍钛合金制成,一旦植入人体内将伴随患者终生。
[0004]然而,这类材料不能降解,长期植入会和人体组织发生炎症、凝血等反应,甚至会造成一定程度的损伤。此外,其还有可能存在以下风险:(1)镍钛合金为不可降解的金属材料,虽然其生物相容性已得到了论证,但永久植入的远期风险仍无法完全预计和控制;(2)封堵器永久留存在心脏中对人体的安全性缺乏长期随访资料;(3)镍析出、过敏等并发症尚无明确的科学论证。
[0005]虽然现有技术对封堵器进行了设计,但主要是对其材料和加工工艺进行研究,如CN205849494U、CN207785224U等,在上述专利中虽然也提出了一定的结构设计,但均存在封堵效果不佳的问题。

技术实现思路

[0006]本技术提供一种用于植入封堵器的医疗装置,以解决封堵效果不佳的问题。
[0007]本技术提供一种用于植入封堵器的医疗装置,包括封堵器和输送装置,所述封堵器包括主体以及连接于所述主体两端的近端连接件和远端连接件,其中,所述近端连接件开设有穿孔,所述穿孔用以供输送装置的推送管穿过,所述推送管的远端与所述远端连接件相结合,所述主体的外表面涂覆有第一封合剂,所述推送管内包括注液通道,所述注液通道用于通过第二液体,所述第二液体与第一封合剂结合后产生粘附力,以将该封堵器与预定区域相固定。
[0008]在其中一个实施例中,所述主体、所述近端连接件和所述远端连接件均为可降解材料制成。
[0009]在其中一个实施例中,所述第一封合剂包括季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸和季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇,所述第二液体包括磷酸二氢钠和碳酸钠;或者,所述第一封合剂为牛血清白蛋白或人血清白蛋白,所述第二液体为戊二醛或聚乙二醇或聚甲醛。
[0010]在其中一个实施例中,所述近端连接件包括密封瓣,所述推送管撤出所述封堵器后所述密封瓣闭合。
[0011]在其中一个实施例中,所述输送装置还包括球囊,所述球囊套设于所述推送管的外壁,所述球囊包括至少一个散液孔,所述球囊与所述注液通道连通。
[0012]在其中一个实施例中,所述散液孔的数量为100个~300个,所述散液孔的直径为5μm~30μm。
[0013]在其中一个实施例中,所述球囊包括内层和外层,所述散液孔位于外层,所述内层与所述推送管的加压通道连通,所述外层与所述注液通道连通。
[0014]在其中一个实施例中,所述推送管包括内管以及套设于所述内管外部的外管,所述内管开设有第一孔,所述第一孔连通所述注液通道,所述外管开设有第二孔,所述第二孔连通所述加压通道。
[0015]在其中一个实施例中,所述输送装置还包括输送鞘管,所述封堵器及推送管被容纳于所述输送鞘管中。
[0016]在其中一个实施例中,所述主体包括支架杆和/或位于支架杆外表面的滤膜,所述第一封合剂敷于所述支架杆的外表面或所述滤膜上。
[0017]在其中一个实施例中,所述密封瓣由形状记忆合金材料制成,包括中空管状本体以及多个瓣叶,所述瓣叶在所述密封瓣闭合时呈锥形。
[0018]在其中一个实施例中,所述远端连接件包括容纳腔,所述推送管的远端位于所述容纳腔内。
[0019]在其中一个实施例中,所述球囊的外层由非顺应性材料制成。
[0020]本技术的用于植入封堵器的医疗装置,包括封堵器和输送装置,该封堵器包括主体,该主体的外表面涂覆有第一封合剂,第一封合剂与输送装置的推送管所注入的第二液体结合产生粘附力,这样在封堵器释放到植入位置后,利用第一封合剂和第二液体结合产生粘附力,将封堵器稳固地固定在植入位置,继而封堵器不容易从植入位置脱落,以有效解决了封堵效果不佳的问题。
附图说明
[0021]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0022]图1为一实施方式中的用于植入封堵器的医疗装置的结构示意图;
[0023]图2为一实施方式的用于植入封堵器的医疗装置中,封堵器的结构示意图;
[0024]图3为一实施方式中的封堵器的密封瓣的结构示意图,其中,密封瓣处于打开状态;
[0025]图4为一实施方式中的封堵器的密封瓣的结构示意图,其中,密封瓣处于闭合状
态;
[0026]图5为一实施方式的用于植入封堵器的医疗装置中,封堵器在左心耳内释放后并在扩张前的状态示意图;
[0027]图6为一实施方式的用于植入封堵器的医疗装置中,封堵器随球囊扩张的状态示意图;
[0028]图7为一实施方式的用于植入封堵器的医疗装置中,封堵器扩张至预定尺寸时的状态示意图,此时,主体与左心耳的内壁相贴;
[0029]图8为一实施方式的用于植入封堵器的医疗装置中,封堵器注入第二液体使得第二液体与第一封合剂结合,将封堵器与左心耳的内壁相固定的状态示意图;
[0030]图9为一实施方式的用于植入封堵器的医疗装置中,封堵器固定于左心耳后撤出输送装置的状态示意图。
具体实施方式
[0031]为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术。但是本技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似改进,因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
[0032]在本技术的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于植入封堵器的医疗装置,其特征在于,包括封堵器和输送装置,所述封堵器包括主体以及连接于所述主体两端的近端连接件和远端连接件,其中,所述近端连接件开设有穿孔,所述穿孔用以供输送装置的推送管穿过,所述推送管的远端与所述远端连接件相结合,所述主体的外表面涂覆有第一封合剂,所述推送管内包括注液通道,所述注液通道用于通过第二液体,所述第二液体与第一封合剂结合后产生粘附力,以将该封堵器与预定区域相固定。2.根据权利要求1所述的用于植入封堵器的医疗装置,其特征在于,所述主体、所述近端连接件和所述远端连接件均为可降解材料制成。3.根据权利要求1所述的用于植入封堵器的医疗装置,其特征在于,所述第一封合剂为牛血清白蛋白或人血清白蛋白,所述第二液体为戊二醛或聚乙二醇或聚甲醛。4.根据权利要求1所述的用于植入封堵器的医疗装置,其特征在于,所述近端连接件包括密封瓣,所述推送管撤出所述封堵器后所述密封瓣闭合。5.根据权利要求1所述的用于植入封堵器的医疗装置,其特征在于,所述输送装置还包括球囊,所述球囊套设于所述推送管的外壁,所述球囊包括至少一个散液孔,所述球囊与所述注液通道连通。6.根据权利要求5所述的用于植入封堵器的医疗装置,其特征在于,所述散液孔的数量为100个~300个,所述散液孔的直径为5μm~30μm。7.根据权利要求5所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:任凯炳朱泽荀李杰姚瑶李俊菲
申请(专利权)人:上海佐心医疗科技有限公司
类型:新型
国别省市:

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