一种末梢采血器穿刺深度测试装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种末梢采血器穿刺深度测试装置，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括模拟皮肤，所述模拟皮肤的厚度等于末梢采血器设定的最小穿刺深度，模拟皮肤的下方设置有反馈部件。所述模拟皮肤的厚度为0.35mm

【技术实现步骤摘要】
一种末梢采血器穿刺深度测试装置


[0001]本技术属于医疗器械检验检测
，具体地说是一种末梢采血器穿刺深度测试装置，适用于末梢采血器的检验。

技术介绍

[0002]末梢血是耳垂血和指血的统称，末梢血因其取血方便，多用于一些简单易行，用血量少，测定快速的化验检查。较为常用的项目有血常规化验，血型，微量法或称快速成血糖(使用血糖试纸条法)，微量法血沉(潘氏法血沉)，微量红细胞压积测定等。另外，随着现代化测定技术的飞速发展，一些原来需用静脉血或用血量较大的项目也有了快速的微量法，这些项目也可使用末梢血，如与肝功能有关的谷丙转氨酶，胆红素，谷草转氨酶，乙肝表面抗原等测定;与肾功能有关的肌酐，尿素氮和尿酸;与血脂有关的胆固醇和甘油三酯测定;某些酶类如激酸激酶，乳酸脱氢酶，胰淀粉酶，微量元素的测定等。
[0003]末梢采血器一般可分为手持式末梢采血器、半自动末梢采血器和全自动末梢采血器三类，其中，手持式末梢采血器可手持独立采血，一般带针座的可选配相应采血笔采血，可重复使用，使用前针尖被保护，使用后针尖外露，需人为做保护；半自动末梢采血器不可独立采血，必须配相应采血笔采血，有的可重复使用，使用前针尖被保护，使用后针尖自动回缩，被自动保护；全自动末梢采血器可自动独立采血，无需配采血笔，不可重复使用，使用前针尖被保护，使用后针尖自动回缩，被自动保护。医院大都采用可独立使用使用的末梢采血器，使得采血效率更高；而受采血技术的限制，家庭中一般选用与笔配套使用的末梢采血器。
[0004]末梢采血器直接作用于人体，为保证其使用的安全性，需要对其各项性能进行可靠的检验，其中，穿刺深度是其最重要的指标之一，若采血深度过深，会增加被采血人员的痛感，并且增加采血风险；采血深度过浅则会造成采血失败等。
[0005]手动采血器的采血深度主要与采血人员的熟练程度等有关，而全自动和半自动末梢采血器的采血深度与生产制造技术有关，需要对其进行检验以确定其有效性和安全性。但是目前尚无统一的末梢采血器采血深度检验方法，一般采用直接穿刺模拟皮肤来进行相应判定。但是由于操作人员可能会产生的操作误差，如在检验过程中倾斜放置末梢采血器，这便会造成不能采血器穿刺深度测试结果存在差异。
[0006]基于以上因素，设计一种可靠的末梢采血器穿刺深度测试装置，对促进行业的发展进步和规范该产品生产、检验等方面意义重大。

技术实现思路

[0007]为了解决上述现有技术中的不足，本技术的目的在于提供一种末梢采血器穿刺深度测试装置，该装置能够模拟末梢采血器临床使用状态进行穿刺深度试验，效率高、可靠性好。
[0008]本技术解决其技术问题所采用的技术方案为：
[0009]提供了一种末梢采血器穿刺深度测试装置，包括模拟皮肤，所述模拟皮肤的厚度等于末梢采血器设定的最小穿刺深度，模拟皮肤的下方设置有反馈部件。
[0010]进一步的，所述模拟皮肤为聚氨酯膜，其厚度为0.35mm
±
0.05mm，硬度为邵氏A（85
±
10）。
[0011]进一步的，所述反馈部件包括用于留存穿刺痕迹的表层和支撑所述表层的底层，所述表层覆在底层的上表面上。
[0012]进一步的，所述反馈部件的表层为复印纸或铝箔，所述反馈部件的底层为硅胶块。
[0013]进一步的，所述模拟皮肤和反馈部件均位于底座上，所述底座上设置有固定装置，所述固定装置包括夹持末梢采血器的夹片，所述夹片的张开角度能够调整。
[0014]进一步的，所述固定装置包括安装在底座上的立杆，所述夹片通过套筒套置在立杆上并能够沿立杆滑动，套筒上设置有为套筒定位的锁紧螺栓。
[0015]进一步的，每个所述固定装置包括两个对称设置的夹片，所述夹片一端通过可转动的方式进行安装，夹片的另一端为自由端；两个所述夹片之间设置有定位装置，所述定位装置包括导向槽、定位片和定位螺栓，所述导向槽安装在其中一个夹片的底侧，定位片安装在另一夹片的内侧，导向槽呈以夹片的安装点为圆心的圆弧状，所述定位螺栓同时穿过定位片和导向槽。
[0016]进一步的，所述固定装置活动安装在底座上并能够沿底座移动。
[0017]进一步的，所述固定装置在底座上设置有多个。
[0018]进一步的，多个所述固定装置在底座上并列排列，相邻的固定装置上的夹片朝向相反。
[0019]与现有技术相比，本技术的有益效果为：
[0020]1、本技术示例的末梢采血器穿刺深度测试装置，通过模拟皮肤的厚度限定了末梢采血器的按压面与反馈部件之间的距离，通过采血器穿刺部件穿过模拟皮肤后，是否在反馈部件上留下痕迹来评价穿刺部件的穿刺深度，能够模拟采血器临床使用状态进行穿刺深度试验，效率高、可靠性好，将对促进行业的发展进步和规范该产品生产、检验等方面意义重大。
[0021]2、本技术示例的末梢采血器穿刺深度测试装置，模拟皮肤的厚度设置为0.35mm
±
0.05mm，该尺寸符合末梢采血器相关标准的一般规定，是考虑了人体表皮的平均厚度，使得末梢采血器的穿刺深度处于最合理的范围，避免采血失败，提高其可靠性；反馈部件的表层采用复印纸或者铝箔，便于留下痕迹；反馈部件的底层采用硅胶块，不仅实现对复印纸或铝箔的支撑，且便于观察铝箔或者复印纸下的白纸上是否留有痕迹，保证了检测结果的可靠性，成本低，且同时考核了穿刺器的综合能力（含发射力）。
[0022]3、本技术示例的末梢采血器穿刺深度测试装置，将模拟皮肤和反馈部件设置在底座上，底座上设置固定装置，在固定装置的作用下，能够保证末梢采血器的穿刺部件与模拟皮肤之间相互垂直，从而保证穿刺部件垂直穿过模拟皮肤，进一步保证试验结果的可靠性。
[0023]4、本技术示例的末梢采血器穿刺深度测试装置，固定装置的夹片通过套筒套置在立杆上并能够沿立杆滑动，能够调整夹片与模拟皮肤之间的距离，同时两夹片的张开角度能够调整，便于夹持尺寸不同的末梢采血器，从而适应不同规格的末梢采血器，扩大适
用范围。
[0024]5、本技术示例的末梢采血器穿刺深度测试装置，固定装置活动安装在底座上并能够沿底座移动，增加使用的灵活性；固定装置在底座上设置有多个，可以同时进行多个末梢采血器的检测，提高检测效率；相邻的固定装置上的夹片朝向相反，能够避免相邻的固定装置相互干涉，从而能够缩小相邻的固定装置之间的间距，使得装置的结构更加紧凑，空间利用率更高。
附图说明
[0025]通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
[0026]图1为本技术实施例一的结构示意图；
[0027]图2为本技术实施例二的结构示意图；
[0028]图3为本技术实施例中反馈部件的结构示意图；
[0029]图4为本技术实施例中夹片和定位装置的结构示意图；
[0030]图5为本技术实施例三的结构示意图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种末梢采血器穿刺深度测试装置，其特征在于，包括模拟皮肤（2），所述模拟皮肤（2）的厚度等于末梢采血器（1）设定的最小穿刺深度，模拟皮肤（2）的下方设置有反馈部件（3）。2.根据权利要求1所述的末梢采血器穿刺深度测试装置，其特征在于，所述模拟皮肤（2）的厚度为0.35mm
±
0.05mm，模拟皮肤（2）的硬度为邵氏A（85
±
10）。3.根据权利要求1所述的末梢采血器穿刺深度测试装置，其特征在于，所述反馈部件（3）包括用于留存穿刺痕迹的表层（31）和支撑所述表层（31）的底层（32），所述表层（31）覆在底层（32）的上表面上。4.根据权利要求3所述的末梢采血器穿刺深度测试装置，其特征在于，所述反馈部件（3）的表层（31）为复印纸或铝箔，所述反馈部件（3）的底层（32）为硅胶块。5.根据权利要求1所述的末梢采血器穿刺深度测试装置，其特征在于，所述模拟皮肤（2）和反馈部件（3）均位于底座（4）上，所述底座（4）上设置有固定装置，所述固定装置包括夹持末梢采血器（1）的夹片（10），所述夹片（10）的张开角度能够调整。6.根据权利要求5所述的末梢采血器穿刺深度测试装置，其特征在于，所述固定装置包括安...

【专利技术属性】
技术研发人员：高冉冉，孙建军，侯丽，李非非，
申请(专利权)人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院，
类型：新型
国别省市：