【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械测试设备，特别是涉及一种用于评估可植入式止血夹在模拟血液环境中密封性能的系统及方法，属于医疗器械质量控制技术。
技术介绍
1、现有可植入式止血夹（hemostatic clip）类产品在临床应用中需要长期保持对血管或导管口的可靠密封。传统的密封性评价方法多采用体外压力测试，但往往忽视了生物体内部血液流动环境的模拟，且缺乏对长时间使用过程中的泄漏情况监测手段。部分实验方法，如使用切割并粘合管道的方式构建测试系统，存在结构强度弱、安装复杂、不利于重复使用等缺陷，且不能有效反映实际植入环境中可能发生的微小泄漏风险。因此，急需一种结构简便、适用于封闭液路系统、可长时间运行并实时监测泄漏状态的测试方法和系统。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种用于可植入止血夹的密封性测试系统及密封性测试方法，通过构建模拟真实血液流动环境的闭合式液路系统，结合实时压力监测与液位变化检测技术，解决了现有体外压力测试忽视生物环境模拟、缺乏长时间泄漏监测手段，以及传统测试系统结构复杂、重复
【技术保护点】
1.一种用于可植入止血夹的密封性测试系统，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的用于可植入止血夹的密封性测试系统，其特征在于，所述闭合式液路系统包括软管（3）以及用于驱动软管（3）内液体流动的蠕动泵（4）；所述软管（3）两端分别插接安装在两个所述宝塔口（101）上；所述软管（3）内径为6.4mm。
3.根据权利要求2所述的用于可植入止血夹的密封性测试系统，其特征在于，所述压力加载与监测模块包括高压气源（5）以及连接高压气源（5）与所述母鲁尔接头（6）的输气管道（7）；所述输气管道（7）上沿输气方向依次安装有减压阀（8）、电磁阀（9）和气压压力传
【技术特征摘要】
1.一种用于可植入止血夹的密封性测试系统，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的用于可植入止血夹的密封性测试系统，其特征在于，所述闭合式液路系统包括软管（3）以及用于驱动软管（3）内液体流动的蠕动泵（4）；所述软管（3）两端分别插接安装在两个所述宝塔口（101）上；所述软管（3）内径为6.4mm。
3.根据权利要求2所述的用于可植入止血夹的密封性测试系统，其特征在于，所述压力加载与监测模块包括高压气源（5）以及连接高压气源（5）与所述母鲁尔接头（6）的输气管道（7）；所述输气管道（7）上沿输气方向依次安装有减压阀（8）、电磁阀（9）和气压压力传感器（10）。
4.根据权利要求3所述的用于可植入止血夹的密封性测试系统，其特征在于，所述高压气源（5）压力范围为700kpa-1000kpa。
5.根据权利要求3或4所述的用于可植入止血夹的密封性测...
【专利技术属性】
技术研发人员：卢文博，李坎园，李元彧，王婷，方元，郭琳琳，余克龙，胡以彤，
申请(专利权)人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院，
类型：发明
国别省市：
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