一种个性化高贴合复杂创面引流装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种个性化高贴合复杂创面引流装置，其包含：内层的定制海绵和包覆在定制海绵外侧的水凝胶；定制海绵的形状为个性化定制；定制海绵的表面引入伯胺基团，以与水凝胶形成共价交联；水凝胶的成分包含：聚乙烯醇、接枝N

【技术实现步骤摘要】
一种个性化高贴合复杂创面引流装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体为一种个性化高贴合复杂创面引流装置。

技术介绍

[0002]创面负压引流技术(Vaccun Sealing Drainage,VSD)是一种新兴的创面治疗技术，广泛应用于创伤、感染、肿瘤患者的创面或手术切口，对于感染和渗出较多的复杂创面治疗一直是一个临床上的难题，由于创伤、手术切除组织和局部特殊解剖结构等原因会在术后深部组织周围形成一些空腔，创面的出血、渗出或坏死物聚集在空腔内会导致局部感染。目前应用的VSD装置为具有一定厚度的生物海绵经剪裁组合后配合密封膜实现创面密封与负压引流，这种治疗装置能有效将创面内的污染物、和坏死渗出吸出，保持创面洁净，同时对创面细胞产生机械刺激能够刺激细胞增殖，促进组织再生，是临床上常用的一种创面治疗方法。但目前这种方法受海绵材料本身尺寸形状的限制不能与复杂创面实现完美贴合，内部可能存在不能被填充的死腔，且海绵表面皱缩后质地较硬，常与周围组织粘连，移除时易产生副损伤。
[0003]负压海绵部分目前主要由聚氨酯类泡沫(PU)和聚乙烯丙醇类泡沫(PVA)制成标准大小的块状，虽然能达到封闭创面但存在以下几个方面的缺陷：(1)海绵大小形状可能与创口不匹配；(2)海绵内仅为平面分布的引流道，施加负压海绵收缩变形后引流道可能受到挤压产生引流不畅；(3)形态不规则的创口内部与普通片状负压引流海绵之间存在空隙，无法实现完全匹配的填充,无法做到完美贴合，可能残留部分微小死腔；(4)感染、肿瘤创口进行负压引流时，液体可能会有在内部表面流动，该内部是指创口与普通片状负压引流海绵之间的间隙，普通的片状海绵通常只有1
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2个负压管接入，管口处负压大，创面深处的出血、渗液点液体量较多时可能会沿着创面与海绵的间隙流过一段距离再进入负压管口，导致渗出液体污染创面相对清洁区域；(5)渗出、出血干结，海绵变硬，与周围组织粘连，移除时产生副损伤。
[0004]创面密封薄膜为一透明塑料薄膜，贴覆于创口与负压海绵外部，构成负压环境。虽然方便快捷但存在以下缺点：(1)粘合能力有限，在面对易出汗皮肤贴敷易撕脱漏气；(2)薄膜在外力作用下会破损漏气。
[0005]聚乙烯醇(PVA)和接枝N
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羟基琥珀酰亚胺酯(NHS)的聚丙烯酸(PAA)可组成一种生物粘合剂，在湿组织表面通过吸湿形成交联网络，并与组织形成物理或共价交联，同时生物粘合剂转变成为坚韧的水凝胶。生物粘合剂与组织之间的交联作用可被由碳酸氢钠(SBC)和谷胱甘肽(GSH)组成的触发剂解除(Chen X,Yuk H,Wu J,et al.Instant tough bioadhesive with triggerable benign detachment[J].Proceedings of the National Academy of Sciences,2020,117(27):202006389.)。目前这类生物粘合剂并未用到引流装置中。

技术实现思路

[0006]鉴于目前的负压引流装置存在的缺点，本专利技术提出了一种能够更加贴合创面的负压引流装置。
[0007]为了达到上述目的，本专利技术提供了一种个性化高贴合复杂创面引流装置，其包含：内层的定制海绵和包覆在所述定制海绵外侧的水凝胶；所述定制海绵的形状为个性化定制；所述定制海绵的表面引入伯胺基团，以与所述水凝胶形成共价交联；所述水凝胶的成分包含：聚乙烯醇、接枝N
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羟基琥珀酰亚胺酯的聚丙烯酸。
[0008]优选地，所述负压引流装置还包含：埋设于所述水凝胶内的缓释载体；所述缓释载体包含：触发剂内层和包覆所述触发剂内层的功能外层，所述功能外层释放结束后，所述触发剂内层释放，解除所述水凝胶与周围组织的连接。
[0009]优选地，所述功能外层包含：生物活性因子、抗菌成分或抗肿瘤成分。
[0010]优选地，所述触发剂内层包含：碳酸氢钠和L
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谷胱甘肽。
[0011]优选地，所述定制海绵的获得方法包含：根据需要的形状由3D打印设备制造三维海绵发泡模具，将海绵原料与发泡剂混合在模具内发泡成型。
[0012]优选地，所述定制海绵用等离子处理或亚己基二胺处理，以在所述定制海绵表面引入伯胺基团。
[0013]相对于现有技术，本专利技术具有以下有益效果：
[0014](1)通过模具设计，形状匹配创口，能更好的填充创口。
[0015](2)具有内部优化设计的引流通道，提高引流效率。
[0016](3)高贴合水凝胶层能有效贴合周围组织填补微小空隙，消灭死腔，实现分区独立引流(每个分支负压气孔周围水凝胶会溶胀，形成分区)，避免污染液体在创口内部流动，污染相对清洁区域。本专利技术的分区域封闭独立引流可以在相对局限的小区域内将液体经海绵引入负压管，不会流经创面与海绵的间隙。
[0017](4)凝胶层复合有生物活性物质释放载体，实现对应的生物功能。
[0018](5)载体内部有触发剂，能在生物活性物质释放结束后释放，与凝胶发生反应，破坏化学键逆转连接实现无创分离。
附图说明
[0019]图1为本专利技术的负压引流装置的俯视图。
[0020]图2为图1所示负压引流装置的剖视图。
[0021]图3为缓释载体的结构示意图。
具体实施方式
[0022]以下结合附图和实施例对本专利技术的技术方案做进一步的说明。
[0023]如图1和图2所示，为本专利技术的负压引流装置的结构示意图。本专利技术的负压引流装置100包含：内层的定制海绵10和包覆在定制海绵10外侧的水凝胶20。
[0024]所述定制海绵10的形状为个性化定制；通过个性化定制可以实现匹配创口形状并且可以进行海绵内部引流管路的优化设计(根据定制海绵的形状设计内部引流管路方向分布)。高贴合水凝胶20包覆于定制生物海绵的外层，要求具备良好的生物相容性并且能与周
围组织紧密贴合，消除死腔，能方便地无创移除并且增加整套系统的密封性。
[0025]所述水凝胶20的成分包含：聚乙烯醇、接枝N
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羟基琥珀酰亚胺酯的聚丙烯酸。所述定制海绵10的表面引入伯胺基团，以与所述水凝胶20形成共价交联。该水凝胶20可通过范德华力等物理作用力和共价键与湿润的周围组织之间形成紧密牢固贴合，能够填补各种微小缝隙。
[0026]常规水凝胶都是各个方向均匀溶胀的，本专利技术的水凝胶的特性是仅在垂直方向有较大的溶胀性能，即纵向膨胀较高，横向几乎不膨胀，其原因是氧化石墨烯GO遇水成为还原型氧化石墨烯rGO组成横向交联网络限制水凝胶横向溶胀，在水平方向几乎不溶胀，通过这个特性可以适应局部组织的不同形态，实现高贴合。
[0027]实施例1
[0028]海绵经等离子处理或亚己基二胺处理，以在所述定制海绵表面引入伯胺基团。所述的等离子处理是指用放电、高频电磁振荡、冲击波及高能辐射等方法使惰性气体或含氧气体产生等离子体，对被胶接表本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种个性化高贴合复杂创面引流装置，其特征在于，包含：内层的定制海绵和包覆在所述定制海绵外侧的水凝胶；所述定制海绵的形状为个性化定制；所述定制海绵的表面引入伯胺基团，以与所述水凝胶形成共价交联；所述水凝胶的成分包含：聚乙烯醇、接枝N
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羟基琥珀酰亚胺酯的聚丙烯酸。2.根据权利要求1所述的个性化高贴合复杂创面引流装置，其特征在于，所述负压引流装置还包含：埋设于所述水凝胶内的缓释载体；所述缓释载体包含：触发剂内层和包覆所述触发剂内层的功能外层，所述功能外层释放结束后，所述触发剂内层释放，解除所述水凝胶与周围组织的连接。3.根据权利要求2所述的个性化高贴合复杂创面引流装置，其特征在于，所述功能外层包含：生物活性因子、抗菌成分或抗肿瘤成分。4.根据权利要求2所述的个性化高贴合复杂创面引流装置，其特征在于，所述触发剂内层包含：碳酸氢钠和L
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谷胱甘肽。5.根据权利要求1所述的个性化高...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝永强，李家鑫，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：