联检试纸条和检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及一种联检试纸条和检测试剂盒。该联检试纸条包括底板和位于所述底板上的样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫，样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫从底板的一端至另一端顺次连接，包被膜上设置有与不同抗原对应的且相互间隔的质控线和检测线，各抗原对应的检测线较其质控线更靠近样品垫，各检测线上包被有与抗原对应的捕获抗体，各质控线上包被有各自的抗原。上述联检试纸条联检时变异系数小，精密度好。好。好。

【技术实现步骤摘要】
联检试纸条和检测试剂盒


[0001]本专利技术涉及免疫检测
，特别是涉及一种联检试纸条和检测试剂盒。

技术介绍

[0002]IL
‑
6是一种细胞因子，属于白细胞介素的一种，能够刺激参与免疫反应的细胞增殖、分化并提高其功能。IL
‑
6及其受体与炎症性疾病的有关，它是多功能炎性细胞因子，在炎症反应中起重要作用。在炎症反应中IL
‑
6的升高早于其他细胞因子，因此，IL
‑
6是一般细菌感染或全身性炎症反应引起的SIRS脓毒症早期敏感性的预警指标。PCT在正常人体内的含量非常低，病毒感染及非细菌感染性炎症反应中无明显升高，但在严重细菌性感染、脓毒败血症患者的体内PCT水平会显著升高，是诊断细菌感染或脓毒症非常敏感、特异的血清标志物。PCT检测主要应用于：怀疑感染或不明原因发热患者的鉴别诊断、脓毒血症的诊断、治疗效果监测；呼吸系统感染的鉴别诊断、治疗监测、抗生素使用的管理；手术后是否发生细菌感染的监测；是否由感染引起的发热、白细胞异常的鉴别诊断；自身免疫性疾病与感染的鉴别诊断；放疗、化疗后是否由感染引起的发热的鉴别诊断；新生儿不明原因的发热、疑似感染的鉴别诊断。抗菌药物使用前需对PCT及白介IL
‑
6两项感染血清学指标的检测。
[0003]抗菌药物使用前需对降钙素原(PCT)及白介素6(IL
‑
6)两项感染血清学指标的检测。PCT/IL
‑
6联合检测具有以下优势：
①
IL<br/>‑
6在炎症出现后1h内即开始升高，并诱导PCT和其他急相蛋白逐渐升高，IL
‑
6可填补PCT未升高前的空窗期，从而对感染更早预警；
②
联合检测可避免单独PCT在新生儿刚出生48h内因生理性升高而掩盖因感染而导致的病理性升高，从而能更早更快提示新生儿刚出生时是否受到感染；
③
联合检测相对于单独检测，对重度感染和脓毒症的诊断灵敏度和特异性更高；
④
联合检测可以辅助鉴别诊断革兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌感染，从而更精准指导抗生素使用。因此，PCT/IL
‑
6联合检测具有明确的临床意义和市场需求。
[0004]针对这种市场需求，目前已存在多种免疫联检技术，包括串联式免疫试纸条。串联式免疫试纸条是将不同待检物质的检测原料依次制备在同一试纸条上，形成距离结合垫远近不一的检测线。具体地，这类产品主要由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、吸水垫和底板等组成，其中，结合垫上包被有针对不同待检物质的标记抗体，硝酸纤维素膜中设置有不同待检物质的检测线及一条共用质控线。然而，与单独定量检测相比，目前的联合检测的产品用于定量检测时变异系数大，精密度较低。

技术实现思路

[0005]基于此，有必要提供一种能够改善联合检测时精密度较低问题的联检试纸条。
[0006]一种联检试纸条，包括底板和位于所述底板上的样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫，所述结合垫上包被有不同抗原对应的标记抗体，所述包被膜上设置有与不同抗原对应的且相互间隔的质控线和检测线，各所述检测线上包被有与所述抗原对应的捕获抗体，各所述捕获抗体用于捕获各自的抗原与对应的标记抗体形成的复合物，各所述质控线上包被
有各自的抗原。
[0007]本申请经研究发现，传统的检测试纸条共用质控线，质控线上的信号强度往往不会随检测线上的信号强度变化，而质控线上结合的不同抗原对应的游离标记抗体的信号值并不会随检测线上结合的标记抗体的浓度变化而变化，或者变化微小，这导致检测线信号强度与质控线信号强度的比值变化小而线性范围窄，变异系数大，从而精密度较低。而上述联检试纸条包括多条质控线，各质控线上包被的是各自的抗原，这使得不同抗原拥有各自的特异性质控线，质控线上的信号强度会随游离的标记抗体的浓度变化而明显变化，检测更加灵敏，检测线信号强度与质控线信号强度的比值变化大而线性范围更大，变异系数更小，进而提高联合检测的精密度。
[0008]在其中一个实施例中，各所述抗原分别独立地选自C
‑
反应蛋白、血清淀粉样蛋白A、降钙素原、白细胞介素6、尿微量白蛋白、β2
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微球蛋白、视黄醇结合蛋白、胱抑素C、人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、D
‑
二聚体、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、N末端脑钠肽、N
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末端脑钠肽前体、脑尿钠肽、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白中的一种。
[0009]在其中一个实施例中，各所述标记抗体均偶联有标记物。
[0010]在其中一个实施例中，所述标记物为小分子荧光素、荧光蛋白、荧光染料、稀土离子及其螯合剂、半导体纳米微晶粒、胶体金或胶体银。
[0011]在其中一个实施例中，所述联检试纸条用于检测不同的第一抗原和第二抗原，所述结合垫上设置有第一标记抗体和第二标记抗体，所述包被膜上设置有相互间隔的第一检测线、第二检测线、第一质控线和第二质控线，所述第一检测线上包被有与所述第一抗原对应的第一捕获抗体，所述第二检测线上包被有与所述第二抗原对应的第二捕获抗体，所述第一质控线上包被有所述第一抗原，所述第二质控线上包被有所述第二抗原。
[0012]在其中一个实施例中，所述第一检测线较所述第一质控线更靠近所述样品垫，所述第二检测线较所述第二质控线更靠近所述样品垫。
[0013]在其中一个实施例中，所述第一检测线、所述第一质控线、所述第二检测线和所述第二质控线在沿所述包被膜的靠近所述样品垫的一端向其靠近所述吸水垫的一端的方向上间隔设置。
[0014]在其中一个实施例中，所述联检试纸条用于检测IL
‑
6和降钙素原，所述第一检测线上包被有用于捕获IL
‑
6与IL
‑
6标记抗体所形成的复合物的IL
‑
6捕获抗体，所述第一质控线上包被有IL
‑
6；所述第二检测线上包被有用于捕获降钙素原与降钙素原标记抗体形成的复合物的降钙素原捕获抗体，第二质控线上包被有降钙素原。
[0015]在其中一个实施例中，所述联检试纸条用于检测N
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末端脑钠肽前体和ST2，所述第一检测线上包被有用于捕获N
‑
末端脑钠肽前体与N
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末端脑钠肽前体标记抗体所形成的复合物的N
‑
末端脑钠肽前体捕获抗体，所述第一质控线上包被有N
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末端脑钠肽前体；所述第二检测线上包被有用于捕获ST2与ST2标记抗体形成的复合物的ST2捕获抗体，第二质控线上包被有ST2。
[0016]一种检测试剂盒，包括上述的联检试纸条。
附图说明
[0017]图1为一实施例的联检试纸条的示意图；
[0018]图2为另一实施例的联检试纸条的示意图；
[0019]图3为实施例1中独立检测IL
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6的试纸条的检测结果；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种联检试纸条，其特征在于，包括底板和位于所述底板上的样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫，所述结合垫上包被有不同抗原对应的标记抗体，所述包被膜上设置有与不同抗原对应的且相互间隔的质控线和检测线，各所述检测线上包被有各自的捕获抗体，各所述捕获抗体用于捕获各自的抗原与对应的标记抗体形成的复合物，各所述质控线上包被的是各自的抗原。2.根据权利要求1所述的联检试纸条，其特征在于，各所述抗原分别独立地选自ST2、C
‑
反应蛋白、血清淀粉样蛋白A、降钙素原、白细胞介素6、尿微量白蛋白、β2
‑
微球蛋白、视黄醇结合蛋白、胱抑素C、人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、D
‑
二聚体、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、N末端脑钠肽、N
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末端脑钠肽前体、脑尿钠肽、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白中的一种。3.根据权利要求1所述的联检试纸条，其特征在于，各所述标记抗体均偶联有标记物。4.根据权利要求3所述的联检试纸条，其特征在于，所述标记物为小分子荧光素、荧光蛋白、荧光染料、稀土离子及其螯合剂、半导体纳米微晶粒、胶体金或胶体银。5.根据权利要求1～4任一项所述的联检试纸条，其特征在于，所述联检试纸条用于检测不同的第一抗原和第二抗原，所述结合垫上设置有第一标记抗体和第二标记抗体，所述包被膜上设置有相互间隔的第一检测线、第二检测线、第一质控线和第二质控线，所述第一检测线上包被有与所述第一抗原对应的第一捕获抗体，所述第二检测线上包被有与所述第二抗原对应的第二捕获抗体，所述第一质控线上包被有所述第一抗原，所述第二质控线上包被有所述第二抗原。6.根据权利要求5所述的联检试纸条，其特征在于，所述第一检测...

【专利技术属性】
技术研发人员：李斌，陈展佳，何智丹，刘丽萍，于鸫，迟晨，
申请(专利权)人：广东唯实生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：