导管泵及其叶轮、泵体制造技术

公开一种导管泵及其叶轮、泵体；叶轮能够容纳在导管泵的泵壳内，包括轮毂以及设于轮毂上的叶片；叶片具有设置于轮毂上的叶根、远离轮毂的叶顶以及位于叶根和叶顶之间的反折部；叶根在径向上沿第一周向朝向反折部倾斜延伸，反折部在径向上沿与第一周向相反的第二周向朝向叶片的叶顶倾斜延伸。朝向叶片的叶顶倾斜延伸。朝向叶片的叶顶倾斜延伸。

【技术实现步骤摘要】
导管泵及其叶轮、泵体


[0001]本公开涉及医疗器械领域，特别地涉及一种心脏辅助用途的设备，更特别地涉及一种导管泵及其叶轮、泵体。

技术介绍

[0002]介入式导管泵装置(简称血泵)可以泵送血液。以左心室辅助为例，现有技术一般将介入式导管泵装置的泵设在受试者体的左心室内，通过一个软轴带动该泵的叶轮旋转，通过电机驱动该软轴，向泵传递动力。
[0003]现有导管泵为了确保稳定的收缩和扩张，使其能够插入到患者的血管并可在插入后扩张。在压缩和扩张的过程中，转子(例如叶轮)和外壳通常都会相应的变形，而叶顶隙尺寸(也称泵间隙，即叶轮的径向外端与泵体外壳的内壁之间的间隔间隙)的稳定性是血泵工作稳定性的一个重要影响因素。经过仿真分析，泵体外部支架(外壳)的尺寸变化很小，对于顶隙影响最大即是叶轮外径的变化。
[0004]随着转速的增高，叶轮外径会持续增大，叶轮外径的持续增大会使水力学性能会迅速提高，而水力学性能的提高会反向推动叶轮直径的增大，这就导致叶轮稳定高效工作的范围很小，对于泵的效能产生消极影响。
[0005]再者，随着转速的增大，叶轮外径的持续增大很容易超过设计工作点，导致叶轮与支架产生刮擦，血泵工作失效。

技术实现思路

[0006]鉴于上述不足，本公开的一个目的是提供一种能够降低叶轮在工作转动过程中的外径变化量的导管泵及其叶轮、泵体。
[0007]本公开还有一个目的提供一种能够稳定地保持泵间隙的导管泵及其叶轮、泵体。
[0008]为达到上述至少一个目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0009]一种导管泵用叶轮，所述叶轮能够容纳在所述导管泵的泵壳内旋转，包括轮毂以及设置于轮毂上的叶片。叶片具有叶顶、设置于轮毂上的叶根以及位于叶根和叶顶之间的反折部。叶根在径向上沿第一周向朝向反折部倾斜延伸，反折部在径向上沿与第一周向相反的第二周向朝向叶片的叶项倾斜延伸。第一周向与叶轮旋转方向相反。
[0010]优选的，叶轮具有不旋转时的自然展开状态和对应最大工作转速旋转时的工作状态。叶轮从自然展开状态切换至工作状态，叶顶的外径(叶轮外径)变化量小于0.5mm，优选小于0.3mm，更进一步优选小于0.1mm。进一步地，叶轮在工作状态下从最小工作转速切换至最大工作转速时，叶顶的外径变化量小于0.3mm，更进一步优选的小于0.1mm。
[0011]优选的，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分。第一部分的径向长度La大于0.5倍的第二部分的径向长度，优选的，第一部分的径向La大于第二部分的径向长度。
[0012]优选的，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的
第二部分。叶片具有相背对的内凹迎流面以及外凸背流面，第二部分的最大厚度大于0.7 倍的第一部分的最大厚度，进一步地，第二部分的最大厚度大于第一部分的最大厚度。其中，厚度方向为内凹迎流面或外凸背流面在横截面上的轮廓线的法线方向。
[0013]优选的，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分。第一部分的横截面积在第二部分的横截面积的0.5倍以上，优选0.8倍以上。
[0014]优选的，在叶片的一横截面上，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分。反折部的切线穿过轮毂的圆心；第一部分在垂直于切线方向上的长度在第二部分垂直于切线方向上的长度的0.3倍以上，优选的，0.5倍以上。
[0015]优选的，叶片包括位于叶根与反折部之间的第一部分、位于反折部和叶顶之间的第二部分；叶片具有相背对的内凹迎流面以及外凸背流面；其中，位于第一部分的内凹迎流面或外凸迎流面上的任意点，定义该任意点的切线具有一远离第二部分方向的切线向量该任意点的切线与轮毂的外轮廓线存在一接触点，定义轮毂的圆心具有朝向接触点的射线向量切线向量和射线向量之间的夹角β大于90度且小于180度。
[0016]优选的，位于第一部分的内凹迎流面或外凸迎流面上的位置点越靠近反折部其β角越大。优选的，叶根在内凹迎流面和轮毂之间设有圆弧过渡部，和/或，叶根在外凹迎流面和轮毂之间设有圆弧过渡部。
[0017]一种导管泵用叶轮，叶轮能够容纳在导管泵的泵壳内旋转，包括轮毂以及设置于轮毂上的叶片。叶片具有叶顶、设置于轮毂上的叶根以及位于叶根和叶顶之间的反折部。在叶片具有最大外径的横截面上，叶片的叶根在径向上沿与叶轮旋转方向相反的第一周向朝向反折部倾斜延伸；反折部在径向上沿与第一周向相反的第二周向朝向叶片的叶顶倾斜延伸。
[0018]一种导管泵用叶轮，叶轮能够容纳在导管泵的泵壳内旋转；叶轮包括轮毂以及设置于轮毂上的叶片。叶片叶顶、具有设置于轮毂上的叶根。叶轮在工作状态下从最小工作转速切换至最大工作转速时，叶顶的外径变化量小于0.3mm。更进一步地，叶顶的外径变化量小于0.1mm。
[0019]一种导管泵的泵体，泵体具有血液出口和血液进口的泵壳、容纳在泵壳内可操纵地旋转以从血液进口向血液出口泵送血液的叶轮；泵体具有适于介入受试者的脉管系统或者在受试者脉管系统中输送的径向收折状态、对应叶轮不旋转时的自然展开状态和对应叶轮旋转时的工作状态。在泵体从自然展开状态切换至工作状态的过程中，叶轮被配置为其外径变化量小于0.5mm，优选小于0.3mm，更进一步地，小于0.1mm。
[0020]优选的，叶轮被配置为其外径保持不变或增加量小于0.3mm。
[0021]优选的，泵壳包括限定血液流动通道的覆膜以及支撑展开覆膜的支架；叶轮被容纳在支架内；在泵体由自然展开状态切换至工作状态的过程中，支架被配置为不参与引起覆膜的弹性变形和塑性变形，或者，泵体处于工作状态下，支架被配置为不参与引起覆膜的弹性变形和塑性变形。
[0022]优选的，在泵体由自然展开状态切换至工作状态的过程中，支架的外径的增大率不超过1％。
[0023]优选的，在泵体由自然展开状态切换至工作状态的过程中，覆膜的形变不超过其弹性变形极限，或者，泵体处于工作状态下，覆膜的形变不超过其弹性变形极限。
[0024]优选的，叶轮包括固定套设在叶轮轴上的轮毂以及设置于轮毂上的叶片；叶片具有设置于轮毂上的叶根、远离轮毂的叶顶；叶顶和支架的内壁之间限定有泵间隙；泵间隙在径向上的间隙宽度小于1.5mm。
[0025]优选的，在泵体由自然展开状态切换至工作状态的过程中，泵间隙在径向上的间隙宽度变化量小于0.5mm。
[0026]优选的，导管泵的泵体包括如上任意一项的叶轮。
[0027]一种导管泵，包括：马达、穿设在导管中且近端与马达的输出轴传动连接的驱动轴、可通过导管被输送至心脏的期望位置泵送血液的泵体。泵体包括：如上任意一项的叶轮和容纳叶轮的泵壳，或者，如上任意一项的泵体；泵体的泵壳连接至导管的远端，叶轮连接驱动轴的远端。
[0028]采用本实施例的方案，本实施例的叶轮的叶片利用位于反折部内侧的第一部分来平衡位于反折部外侧的第二部分的径向扩展本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管泵用叶轮，所述叶轮能够容纳在所述导管泵的泵壳内，包括轮毂以及设置于所述轮毂上的叶片；所述叶片具有叶顶、设置于所述轮毂上的叶根、以及位于所述叶根与叶顶之间的反折部；所述叶根在径向上沿第一周向朝向所述反折部倾斜延伸，所述反折部在径向上沿与第一周向相反的第二周向朝向所述叶顶倾斜延伸。2.如权利要求1所述的叶轮，其中，所述叶轮具有不旋转时的自然展开状态和对应最大工作转速旋转时的工作状态；所述叶轮从所述自然展开状态切换至工作状态，所述叶片的外径增大量小于0.5mm，优选小于0.3mm，更进一步地，小于0.1mm。3.如权利要求1所述的叶轮，其中，所述叶片包括位于所述叶根与反折部之间的第一部分、位于所述反折部与叶顶之间的第二部分；所述第一部分的径向长度大于0.5倍的所述第二部分的径向长度；优选的，所述第一部分的径向长度大于所述第二部分的径向长度。4.如权利要求1所述的叶轮，其中，所述叶片包括位于所述叶根与反折部之间的第一部分、位于所述反折部与叶顶之间的第二部分；所述第二部分的最大厚度大于0.7倍的所述第一部分的最大厚度；进一步地，所述第二部分的最大厚度大于所述第一部分的最大厚度；其中，所述叶片具有相背对的内凹迎流面以及外凸背流面；厚度方向为所述内凹迎流面或所述外凸背流面在横截面上的轮廓线的法线方向。5.如权利要求1所述的叶轮，其中，所述叶片包括位于所述叶根与反折部之间的第一部分、位于所述反折部与叶顶之间的第二部分；所述第一部分的横截面积在所述第二部分的横截面积的0.5倍以上；优选的，所述第一部分的横截面积在所述第二部分的横截面积的0.8倍以上。6.如权利要求1所述的叶轮，其中，在所述叶片的一横截面上，所述反折部的切线穿过所述轮毂的圆心；所述叶片包括位于所述叶根与反折部之间的第一部分、位于所述反折部与叶顶之间的第二部...

【专利技术属性】
技术研发人员：齐献山，张家良，颜翊凡，
申请(专利权)人：苏州心擎医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：